eine Studie von SHR1210 in Kombination mit Paclitaxel-Albumin und Carboplatin bei kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium

Einschlusskriterien:

• 18 bis 75 Jahre alt
• Bestätigte Diagnose von ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 1
• Die Funktion lebenswichtiger Organe erfüllt die folgenden Anforderungen. WBC ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / l, ANC ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / l, PLT≥100×10^9/L, Hb≥9g/dL, ALT und AST ≤2,5 x ULN, TBIL ≤1,5 ​​x ULN, CREA ≤1,5 ​​x ULN oder CCr≥50 ml/min. INR ≤ 1,5 x ULN, APTT ≤ 1,5 x ULN
• keine systemische Erstlinientherapie oder immunsuppressive Therapie für es-sclc erhalten haben
• Die geschätzte Überlebenszeit beträgt mehr als 8 Wochen
• Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten ihre Einverständniserklärung,

Ausschlusskriterien:

• Aktive oder unbehandelte ZNS-Metastasen wurden durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) nachgewiesen;
• Leptomeningeale Erkrankungen
• Unkontrollierte oder symptomatische Hyperkalzämie
• Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen
• eine T-Zell-Kostimulation oder Immun-Checkpoint-Therapie erhalten haben
• Kortikosteroide (> 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent) oder andere Immunsuppressiva wurden innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments verwendet
• Die Probanden hatten aktive Infektionen
• Patienten, die zuvor eine allogene Knochenmarktransplantation oder eine solide Organtransplantation erhalten haben
• bekanntermaßen allergisch gegen das Studienmedikament oder Hilfsstoffe ist, bekanntermaßen eine schwere allergische Reaktion auf jede Art von monoklonalem Antikörper hat; eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Paclitaxel-Albumin oder Carboplatin haben
• Nach Einschätzung des Forschers gibt es weitere Faktoren, die zum Abbruch der Studie führen können