Badanie SHR1210 w połączeniu z albuminą paklitakselu i karboplatyną w zaawansowanym stadium drobnokomórkowego raka płuc

Kryteria przyjęcia:

• od 18 do 75 lat
• Potwierdzona diagnoza Rozległego drobnokomórkowego raka płuca
• Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 1
• Funkcja ważnych dla życia narządów spełnia następujące wymagania. WBC ≥ 3,0 × 10^9/l, ANC≥1,5 × 10^9/l, PLT≥100×10^9/l, Hb≥9g/dl, ALT i AST ≤2,5 x ULN, TBIL ≤1,5 ​​x ULN, CREA ≤1,5 ​​x ULN lub CCr≥50 ml/min. INR ≤1,5 ​​x GGN, APTT ≤1,5 ​​x GGN
• nie otrzymali leczenia ogólnoustrojowego pierwszego rzutu ani terapii immunosupresyjnej z powodu es-sclc
• Szacunkowy okres przeżycia wynosi ponad 8 tygodni
• Osoby badane dobrowolnie przystąpiły do ​​badania, podpisały świadomą zgodę,

Kryteria wyłączenia:

• Aktywne lub nieleczone przerzuty do OUN wykrywano za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI);
• Choroby opon mózgowo-rdzeniowych
• Niekontrolowana lub objawowa hiperkalcemia
• Aktywne, znane lub podejrzewane choroby autoimmunologiczne
• otrzymali jakąkolwiek kostymulację limfocytów T lub terapię immunologicznymi punktami kontrolnymi
• Kortykosteroidy (> 10 mg/dobę prednizonu lub odpowiednik) lub inne leki immunosupresyjne były stosowane w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
• Badani mieli aktywne infekcje
• Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub przeszczep narządu miąższowego
• wiadomo, że jest uczulony na badany lek lub substancje pomocnicze, że ma poważną reakcję alergiczną na jakikolwiek rodzaj przeciwciała monoklonalnego; jeśli w przeszłości występowała nadwrażliwość na paklitaksel albuminę lub karboplatynę
• Według oceny naukowca istnieją inne czynniki, które mogą doprowadzić do przerwania badania