en studie av SHR1210 i kombinasjon med paklitaxel-albumin og karboplatin i småcellet lungekreft i omfattende stadium

Inklusjonskriterier:

• 18 til 75 år
• Bekreftet diagnose av omfattende småcellet lungekreft
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (PS) på 0 til 1
• Funksjonen til vitale organer oppfyller følgende krav. WBC ≥ 3,0 × 10^9/L, ANC≥1,5 × 10^9/L, PLT≥100×10^9/L, Hb≥9g/dL, ALT og AST ≤2,5 ganger ULN, TBIL ≤1,5 ​​x ULN, CREA ≤1,5 ​​x ULN eller CCr≥50mL/min. INR≤1,5 x ULN, APTT ≤1,5 ​​x ULN
• har ikke mottatt førstelinje systemisk behandling eller immunsuppressiv behandling for es-sclc
• Estimert overlevelsesperiode er mer enn 8 uker
• Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte informert samtykke,

Ekskluderingskriterier:

• Aktive eller ubehandlede CNS-metastaser ble påvist ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI);
• Leptomeningeale sykdommer
• Ukontrollert eller symptomatisk hyperkalsemi
• Aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer
• har mottatt noen T-celle-kostimulering eller immunsjekkpunktterapi
• Kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison eller tilsvarende) eller andre immundempende midler ble brukt innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet
• Forsøkspersonene hadde aktive infeksjoner
• Pasienter som tidligere har fått allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon
• Kjent for å være allergisk mot studiemedikamentet eller hjelpestoffene, kjent for å ha en alvorlig allergisk reaksjon mot noen form for monoklonalt antistoff; har en historie med overfølsomhet overfor paklitaksel-albumin eller karboplatin
• Etter forskerens vurdering er det andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes