Wirkung der ketogenen Ernährung auf den Glukosestoffwechsel und den Energieverbrauch bei Typ-2-Diabetes

Die Probanden werden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt (1) gewichtserhaltende Standarddiät, die etwa 25–35 % Protein, 45–55 % Kohlenhydrate, 20–30 % Fett enthält; (2) gewichtserhaltende isokalorische ketogene Ernährung, die etwa 15–25 % Protein, 5–10 % Kohlenhydrate, 70–80 % Fett enthält; (3) gewichtserhaltende isokalorische Diät, die etwa 15–25 % Protein, 5–10 % Kohlenhydrate, 70–80 % Fett enthält, ergänzt mit dem Ketonester von Beta-Hydroxybutyrat, 8 Gramm alle 8 Stunden, um die Ketonkonzentration im Plasma weiter zu erhöhen ~3 mM. Die Probanden werden weiter randomisiert auf der Grundlage von:

(i) HbA1c 7,0–8,5 % und 8,5–10,5 %, um ähnliche Grundwerte der Glukosekontrolle zu gewährleisten, und (ii) medikamentennaiv versus medikamentös behandelt. Zum Zeitpunkt des Screenings wird nach 10-12-stündigem Fasten über Nacht eine indirekte Kalorimetrie mit einem belüfteten Haubensystem für 60 Minuten durchgeführt, um den Grundlinienenergieverbrauch zu messen. Es wird mit einer anfänglichen Schätzung des Energiebedarfs zur Beibehaltung des Gewichts als 1,5-facher Energieverbrauch im Ruhezustand (erhalten durch indirekte Kalorimetrie) begonnen. Die Diäten bestehen aus einem 10-tägigen rotierenden Menü mit NutriAdmin für die Essensplanung und Nutrition Maker für die Analyse von Rezepten. Das Essen wird in der Cafeteria und/oder der Metabolic Kitchen des Texas Diabetes Institute zubereitet und von einem Ernährungsberater zertifiziert. Die Probanden melden sich montags bis samstags um 8:00 Uhr in der Diätküche, wo sie ihr Frühstück einnehmen und Lebensmittel für ihr Mittag- und Abendessen abholen. Am Samstag erhalten die Teilnehmer auch Lebensmittel für ihre Sonntagsmahlzeiten. Die Probanden führen ein tägliches Ernährungsprotokoll mit allen verzehrten Lebensmitteln. Bei jedem Besuch werden die Probanden gewogen; Das Ernährungsprotokoll wird überprüft und der Kaloriengehalt der Ernährung wird angepasst, um das Körpergewicht konstant zu halten. Der Blutdruck wird in liegender Position x 2 getrennte Tage gemessen. Die antidiabetischen Medikamente werden während der Studie nicht geändert, es sei denn, es tritt eine Hypoglykämie (Nüchtern-Plasmaglukose < 70 mg/dl oder Symptome) auf. Die Studiendauer beträgt 10 Tage, was ausreichen sollte, um die Wirkung von Hyperketonämie auf den Glukose-/Lipidstoffwechsel und den Energieverbrauch zu beobachten. Wenn der Teilnehmer an den letzten Tagen seiner Diätbehandlung nicht kommen kann, verlängern wir diesen Zeitraum auf bis zu 13 Tage und der Teilnehmer erhält bis zum Abschluss der Studienbesuche für zusätzliche Tage eine Diät.