Effetto della dieta chetogenica sul metabolismo del glucosio e sul dispendio energetico nel diabete di tipo 2

I soggetti saranno randomizzati in tre gruppi (1) dieta standard per il mantenimento del peso contenente circa il 25-35% di proteine, il 45-55% di carboidrati, il 20-30% di grassi; (2) dieta chetogenica isocalorica per il mantenimento del peso contenente circa il 15-25% di proteine, il 5-10% di carboidrati, il 70-80% di grassi; (3) dieta isocalorica per il mantenimento del peso contenente circa il 15-25% di proteine, il 5-10% di carboidrati, il 70-80% di grassi integrata con l'estere chetonico del beta-idrossi butirrato, 8 grammi ogni 8 ore per aumentare ulteriormente la concentrazione plasmatica di chetoni ~3 mm. I soggetti saranno ulteriormente randomizzati sulla base di:

(i) HbA1c 7,0-8,5% e 8,5-10,5% per garantire livelli basali simili di controllo del glucosio e (ii) farmaci naïve rispetto a farmaci trattati. Al momento dello screening, dopo un digiuno notturno di 10-12 ore, verrà eseguita la calorimetria indiretta con un sistema di cappa ventilata per 60 minuti per misurare il dispendio energetico di base. Verrà avviata una stima iniziale del fabbisogno energetico per il mantenimento del peso pari a 1,5 volte il dispendio energetico a riposo (ottenuto mediante calorimetria indiretta). Le diete consisteranno in un menu a rotazione di 10 giorni utilizzando NutriAdmin per la pianificazione dei pasti e Nutrition Maker per l'analisi delle ricette. Il cibo sarà preparato nella caffetteria e/o nella cucina metabolica del Texas Diabetes Institute e certificato da un dietologo. I soggetti si riferiranno alla cucina dietetica alle 8:00 dal lunedì al sabato dove mangeranno la colazione e prenderanno il cibo per il pranzo e la cena. Il sabato, inoltre, i partecipanti riceveranno cibo per i loro pasti domenicali. I soggetti manterranno un registro dietetico giornaliero con tutto il cibo consumato. Ad ogni visita verranno pesati i soggetti; il diario dietetico sarà rivisto e il contenuto calorico della dieta sarà aggiustato per mantenere il peso corporeo costante. La pressione sanguigna verrà misurata in posizione sdraiata x 2 giorni separati. I farmaci antidiabetici non verranno modificati durante lo studio a meno che non si verifichi ipoglicemia (glicemia a digiuno <70 mg/dl o sintomi). La durata dello studio sarà di 10 giorni, che dovrebbero essere sufficienti per osservare l'effetto dell'iperchetonemia sul metabolismo glucidico/lipidico e sul dispendio energetico. Se il partecipante non può venire negli ultimi giorni del suo trattamento dietetico, estenderemo questo periodo fino a 13 giorni e al partecipante verrà somministrata la dieta per ulteriori giorni fino al completamento delle visite di studio.