2型糖尿病のグルコース代謝とエネルギー消費に対するケトジェニックダイエットの効果

被験者は無作為に3つのグループに分けられます（1）タンパク質が約25〜35％、炭水化物が45〜55％、脂肪が20〜30％の標準的な体重維持食（２）約１５～２５％のタンパク質、５～１０％の炭水化物、７０～８０％の脂肪を含む体重維持等カロリーのケトジェニック食； (3) 約 15 ～ 25% のタンパク質、5 ～ 10% の炭水化物、70 ～ 80% の脂肪を含み、8 時間ごとに 8 グラムの β-ヒドロキシ酪酸のケトンエステルを含む体重維持等カロリー食。 〜3 mM。 被験者は、以下に基づいてさらに無作為化されます。

(i) HbA1c 7.0 ～ 8.5% および 8.5 ～ 10.5% で、同様のベースライン レベルのグルコース コントロールを確保すること、および (ii) 薬剤未使用と薬剤治療の比較。 スクリーニング時に、10〜12時間の一晩の絶食の後、換気フードシステムを使用して60分間間接熱量測定を行い、ベースラインのエネルギー消費を測定します。 安静時エネルギー消費量の 1.5 倍 (間接熱量測定によって得られる) としての初期体重維持エネルギー必要量の見積もりが開始されます。 ダイエットは、食事計画に NutriAdmin を使用し、レシピの分析に Nutrition Maker を使用する 10 日間の回転メニューで構成されます。食品は、テキサス糖尿病研究所のカフェテリアまたはメタボリック キッチンで準備され、栄養士によって認定されます。 対象者は月曜日から土曜日の午前 8 時にダイエット キッチンに出頭し、そこで朝食をとり、昼食と夕食の食材を調達します。 土曜日には、参加者には日曜の食事用の食事も提供されます。 被験者は、すべての食物を消費して、毎日の食事記録を維持します。 訪問ごとに被験者の体重が測定されます。食事記録が見直され、体重を一定に維持するために食事のカロリー量が調整されます。 横になった状態×2日おきに血圧を測定します。 低血糖症（空腹時血漿グルコース＜７０ｍｇ／ｄｌまたは症状）が起こらない限り、抗糖尿病薬は試験中に変更されない。 研究期間は、グルコース/脂質代謝およびエネルギー消費に対する高ケトン血症の影響を観察するのに十分な10日間です。 参加者がダイエット治療の最終日に来られない場合は、この期間を最大 13 日間延長し、研究訪問が完了するまで、参加者にさらに数日間食事を与えます。