- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04815772
Bewertung der Klassifikationen der Parodontalerkrankungen von 1999 und 2018: eine retrospektive Studie
22. März 2021 aktualisiert von: Ekin Besiroglu, Okan University
Bewertung von Diabetes Mellitus und Rauchen bei Parodontitis-Klassifikationen unter Verwendung der Klassifikationen von Parodontalerkrankungen von 1999 und 2018: eine retrospektive Studie
Das Ziel der vorliegenden Studie war es zu bewerten, wie die Klassifikation von 2018 den Schweregrad, das Ausmaß und das Fortschreiten der Erkrankung unter Berücksichtigung der Risikofaktoren für Parodontitis, Rauchen und Diabetes im Vergleich zur Klassifikation von 1999 widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
202
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34947
- Istanbul Okan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die an der Studie teilnehmenden Personen mit Parodontitis wurden in drei Kategorien bewertet:
- Personen, die nicht rauchen und keine Krankheiten haben
- Nichtraucher mit Diabetes
- Personen, die rauchen und keine systemische Erkrankung haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vollständigem Parodontaldiagramm und Vollmund-Röntgenserien zu Studienbeginn
- Diabetes mellitus: Patienten, die in den letzten drei Monaten von einem Internisten/Endokrinologen konsultiert und einer HbA1c-Messung unterzogen wurden.
- Raucherstatus: Alle aktuellen Raucher, die in ihrem Leben mehr als 100 Zigaretten geraucht und mehr als fünf Jahre lang Zigaretten benutzt haben
- Patienten, die der Falldefinition Parodontitis entsprechen
- Der relative röntgenologische Knochenverlust (in %) wurde auf periapikalen Röntgenfilmen beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer anderen systemischen Erkrankung als Diabetes
- Raucher, die die Anzahl der Zigaretten/Tage nicht angeben, oder Patienten mit Diabetes, die keine Hämoglobin-A1c (HbA1c)-Testergebnisse für Diabetes angeben.
- Personen, die nicht an Parodontitis leiden
- Patienten mit unzugänglichen Akten aufgrund uneinbringlicher Schulden, zerstörter Aufzeichnungen oder Verstorbener.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Vorteile der Einbeziehung der Auswirkungen von Diabetes und Rauchen auf Parodontitis in der Klassifikation von 2018 im Vergleich zur Klassifikation von 1999
Zeitfenster: Die vorliegende retrospektive Studie umfasste Personen, die zwischen dem 01.09.2018 und dem 01.12.2019 in der parodontologischen Abteilung der Istanbul Okan University untersucht wurden und bei denen parodontale Messungen durchgeführt und aufgezeichnet wurden.
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In unserer Studie spiegelten beide Klassifikationen den Schweregrad der Parodontitis unterschiedlich wider.
Die Klassifikation von 2018 übertraf die Klassifikation von 1999 in Bezug auf die Einstufung und Einstufung von Schweregrad und Progression der Parodontitis.
Die Berücksichtigung der in der Klassifikation von 2018 aufgeführten Risikofaktoren war ein nützlicher Ansatz für die korrekte Diagnose, evidenzbasierte klinische Entscheidungen, Behandlungsprognosen und die Prävention von Parodontalerkrankungen.
Die Klassifikation der Parodontalerkrankungen von 2018 ist detaillierter und umfassender als die Klassifikation von 1999, und es wird angenommen, dass diese Klassifikation die Kritik an der Klassifikation von 1999 revidiert.
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Die vorliegende retrospektive Studie umfasste Personen, die zwischen dem 01.09.2018 und dem 01.12.2019 in der parodontologischen Abteilung der Istanbul Okan University untersucht wurden und bei denen parodontale Messungen durchgeführt und aufgezeichnet wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ekin Beşiroğlu, 1, Okan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56665618-204.01.07-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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