- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815772
Ocena klasyfikacji chorób przyzębia z 1999 i 2018 r.: badanie retrospektywne
22 marca 2021 zaktualizowane przez: Ekin Besiroglu, Okan University
Ocena cukrzycy i palenia tytoniu na podstawie klasyfikacji chorób przyzębia z wykorzystaniem klasyfikacji chorób przyzębia z 1999 i 2018 r.: badanie retrospektywne
Celem niniejszej pracy była ocena, w jaki sposób klasyfikacja z 2018 r. odzwierciedla ciężkość, rozległość i progresję choroby, biorąc pod uwagę czynniki ryzyka chorób przyzębia, palenia tytoniu i cukrzycy, w porównaniu z klasyfikacją z 1999 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34947
- Istanbul Okan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z zapaleniem przyzębia biorące udział w badaniu oceniane były w trzech kategoriach:
- osoby niepalące i nie chorujące
- osoby niepalące z cukrzycą
- osób palących i nie cierpiących na choroby ogólnoustrojowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kompletną kartą periodontologiczną i serią zdjęć rentgenowskich całej jamy ustnej na początku badania
- Cukrzyca: Pacjenci, którzy byli konsultowani przez lekarza internistę/endokrynologa i wykonywali pomiary HbA1c w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Status palenia: Wszyscy aktualni palacze, którzy wypalili w swoim życiu ponad 100 papierosów i używali papierosów przez ponad pięć lat
- Pacjenci spełniający definicję przypadku zapalenia przyzębia
- Względną radiograficzną utratę masy kostnej (w %) oceniono na okołowierzchołkowych filmach radiograficznych
Kryteria wyłączenia:
- osoby z chorobą ogólnoustrojową inną niż cukrzyca
- Palacze, którzy nie zgłaszają liczby wypalanych papierosów/dni lub pacjenci z cukrzycą, którzy nie zgłaszają wyników testu hemoglobiny A1c (HbA1c) na cukrzycę.
- osób, które nie cierpią na paradontozę
- Pacjenci z niedostępnymi aktami z powodu nieściągalnych długów, zniszczonej dokumentacji lub śmierci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zalety uwzględnienia wpływu cukrzycy i palenia tytoniu na choroby przyzębia w klasyfikacji z 2018 r. w porównaniu z klasyfikacją z 1999 r.
Ramy czasowe: Niniejsze badanie retrospektywne obejmowało osoby, które zostały przebadane i miały wykonane i zarejestrowane pomiary przyzębia na Wydziale Periodontologii Uniwersytetu Okan w Stambule w okresie od 01.09.2018 do 12.01.2019.
|
W naszym badaniu obie klasyfikacje różnie odzwierciedlały nasilenie choroby przyzębia.
Klasyfikacja z 2018 roku przewyższyła klasyfikację z 1999 roku pod względem stopnia zaawansowania i stopniowania ciężkości i postępu zapalenia przyzębia.
Uwzględnienie czynników ryzyka wymienionych w klasyfikacji z 2018 r. było użytecznym podejściem do prawidłowej diagnozy, podejmowania decyzji klinicznych opartych na dowodach, prognozowania leczenia i zapobiegania chorobom przyzębia.
Klasyfikacja chorób przyzębia z 2018 roku jest bardziej szczegółowa i wszechstronna niż klasyfikacja z 1999 roku i uważa się, że ta klasyfikacja koryguje krytykę klasyfikacji z 1999 roku.
|
Niniejsze badanie retrospektywne obejmowało osoby, które zostały przebadane i miały wykonane i zarejestrowane pomiary przyzębia na Wydziale Periodontologii Uniwersytetu Okan w Stambule w okresie od 01.09.2018 do 12.01.2019.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ekin Beşiroğlu, 1, Okan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56665618-204.01.07-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .