Tools für das integrierte Management von Kinderkrankheiten (TIMCI): Bewertung von Pulsoximetrie- und klinischen Entscheidungsunterstützungsalgorithmen in der Primärversorgung (TIMCI)
Werkzeuge für das integrierte Management von Kinderkrankheiten: Bewertung von Pulsoximetrie- und klinischen Entscheidungsunterstützungsalgorithmen in der Primärversorgung - Pragmatische Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit eingebetteten gemischten Methoden, Kosten- und Kosteneffektivitätsstudien in Indien und Tansania
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Einführung von Pulsoximetern und klinischen Entscheidungsunterstützungsalgorithmen (CDSAs) in der Primärversorgung auf die Gesundheitsergebnisse von Kindern unter 5 Jahren zu bewerten. Wir werden kranke Kinder im Alter von 0 bis 59 Monaten, die staatliche Grundversorgungseinrichtungen in Indien und Tansania besuchen, in eine dreiarmige, pragmatische, clusterrandomisierte, kontrollierte Studie mit Parallelgruppe aufnehmen.
In Indien sind 120 Einrichtungen (Primary Health Centers (PHCs), Community Health Centers (CHCs)) in drei Distrikten von Uttar Pradesh (Deoria, Sitapur und Unnao) enthalten; in Tansania sind 66 Einrichtungen (Apotheken und Gesundheitszentren) in Mwanza, Tabora und Tanga enthalten.
Die Einrichtungen werden 1:1:1 randomisiert für i) Pulsoximetrie und Tablet-basiertes CDSA, ii) Pulsoximetrie und Papierarbeitshilfe oder iii) Routineversorgung. Interventionen werden mit einem Paket aus Schulungen, unterstützender Supervision, operativer Unterstützung und gesellschaftlichem Engagement umgesetzt. IMCI-Auffrischungsschulungen werden für alle Arme angeboten.
Dienstleister in Interventionseinrichtungen werden mit tragbaren, von UNICEF zugelassenen Pulsoximetern zusammen mit Anleitung und Schulung in Übereinstimmung mit staatlich anerkannten Kriterien ausgestattet. In Tansania wird Gesundheitsdienstleistern empfohlen, die Sauerstoffsättigung (SpO2) bei allen Kindern unter 2 Monaten, allen Kindern im Alter von 2 bis 59 Monaten mit Husten oder Atembeschwerden oder mit Anzeichen einer mittelschweren oder schweren Erkrankung auf der Grundlage des integrierten Kindheitsmanagements zu messen Krankheit (IMCI); In Indien wird Gesundheitsdienstleistern empfohlen, bei allen kranken Kindern die Sauerstoffsättigung zu messen. Anbietern wird empfohlen, Kinder mit SpO2 < 90 % (und in Indien auch < 94 % bei Verdacht auf SARS-CoV-2) dringend zu überweisen.
Das Tablet-basierte CDSA bietet Gesundheitsdienstleistern Schritt-für-Schritt-Unterstützung durch Konsultationen und bietet nationale leitlinienbasierte Empfehlungen zur Beurteilung, Diagnose und Behandlung, die auf der Grundlage der vom Anbieter eingegebenen Informationen auf das einzelne Kind zugeschnitten sind. Nach der Schulung wird den Anbietern empfohlen, CDSA für alle Konsultationen mit kranken Kindern unter 5 Jahren zu verwenden.
Der Vergleich zwischen den Armen wird anhand von zwei primären Endpunkten bewertet: a.) der Anteil der Kinder mit schweren Komplikationen (Tod oder sekundärer Krankenhausaufenthalt, d. h. mit einer Verzögerung von mehr als 24 Stunden bei der Erstversorgung oder ohne Überweisung) bis Tag 7; und b.) der Anteil der Kinder, die angemessen ins Krankenhaus eingeliefert wurden (innerhalb von 24 Stunden nach der Erstversorgung und aufgrund einer Überweisung ins Krankenhaus eingeliefert).
Die Stichprobengröße für die Studie wird für jedes Land separat berechnet, wobei folgende Annahmen berücksichtigt werden: a.) eine Power von 80 %, b.) ein Alpha-Niveau von 0,05 pro Arm, c.) ein Intracluster-Korrelationskoeffizient (ICC) von 0,001 , d.) Kontrollarm schwere Komplikationen von 1,1 %, e.) Kontrollarm angemessene Hospitalisierung von 1,5 % und f.) eine Rekrutierungsdauer von 12 Monaten. Basierend auf diesen Annahmen werden 120 bzw. 66 Einrichtungen in Indien bzw. Tansania benötigt, um eine Verringerung schwerer Komplikationen um 30 % oder mehr und eine Zunahme angemessener Krankenhauseinweisungen um 30 % oder mehr für jeden Arm im Vergleich zur Kontrollgruppe feststellen zu können. Die geschätzte durchschnittliche Rekrutierung über den Zeitraum von 12 Monaten beträgt 61.200 Kinder in Indien (510 pro Cluster) und 110.880 Kinder in Tansania (1680 pro Cluster).
Die Hauptstudie wird durch eingebettete Kosten- und Kosteneffektivitätsstudien mit gemischten Methoden ergänzt, einschließlich regelmäßiger Bewertungen der Leistungserbringung, Prozesskartierung und Zeitablaufstudien, eingehende Interviews mit Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern, Interviews mit wichtigen Informanten und Online-Umfragen mit Stakeholdern und dokumentieren routinemäßige Datenüberprüfungen. Dem Hauptstudium geht eine 3-monatige Pilotphase voraus, in der auch Teilstudien durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Registereintrag beschreibt die pragmatischen Cluster-randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die in Indien und Tansania durchgeführt wurden. In Kenia und Senegal werden quasi-experimentelle Prä-Post-Studien durchgeführt (NCT05065320). Diese Studien zur Bewertung der gesundheitlichen, klinischen und qualitätsbezogenen Auswirkungen auf die Pflege werden in allen Ländern durch eingebettete Studien mit mehreren Methoden ergänzt, darunter modifizierte Service Provision Assessments, einrichtungsbasierte Prozesskartierung und Zeitablaufstudien, ausführliche Interviews (IDIs) mit Pflegekräften usw Gesundheitsdienstleister, Online-Umfragen wichtiger Stakeholder, routinemäßige Datenüberprüfung und eine wirtschaftliche Bewertung.
Wir nehmen kranke Kinder im Alter von 0 bis 59 Monaten auf, die staatliche Grundversorgungseinrichtungen besuchen, in einer pragmatischen Parallelgruppen-Überlegenheitscluster-randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Primärversorgungseinrichtungen werden in Indien nach dem Zufallsprinzip (1:1) der Pulsoximetrie oder -kontrolle und (1:1:1) in Tansania der Pulsoximetrie plus CDSA, Pulsoximetrie oder -kontrolle zugewiesen. Die Interventionen werden mit einem Paket von Schulungen zur Verwendung von Geräten und zur Auffrischung von IMCI, unterstützender Aufsicht, operativer Unterstützung und Engagement in der Gemeinschaft umgesetzt. Für alle Waffengattungen wird eine IMCI-Auffrischungsschulung angeboten.
Anbieter in Interventionseinrichtungen erhalten tragbare, von UNICEF zugelassene Pulsoximeter sowie Anleitung und Schulung gemäß staatlich anerkannten Kriterien. In Tansania wird Gesundheitsdienstleistern empfohlen, die Sauerstoffsättigung (SpO2) bei allen Kindern unter 2 Monaten, allen Kindern im Alter von 2 bis 59 Monaten mit Husten oder Atembeschwerden oder mit Anzeichen einer mittelschweren oder schweren Erkrankung zu messen, basierend auf dem integrierten Kindermanagement Krankheit (IMCI); In Indien wird Gesundheitsdienstleistern empfohlen, die Sauerstoffsättigung aller kranken Kinder zu messen. Den Anbietern wird empfohlen, Kinder mit einem SpO2 <90 % dringend zu überweisen. Das Tablet-basierte CDSA bietet Gesundheitsdienstleistern Schritt-für-Schritt-Unterstützung durch Konsultationen und bietet nationale, leitlinienbasierte Empfehlungen zur Beurteilung, Diagnose und Behandlung, die auf der Grundlage der vom Anbieter eingegebenen Informationen auf das einzelne Kind zugeschnitten sind. Nach der Schulung wird den Anbietern empfohlen, CDSA für alle Konsultationen mit kranken Kindern unter 5 Jahren zu verwenden.
Soziodemografische und klinische Daten werden von Betreuern und Aufzeichnungen über eingeschriebene kranke Kinder in Studieneinrichtungen gesammelt, mit telefonischer Nachverfolgung am 7. und 28. Tag. Für die RCT werden zwei primäre Endpunkte bewertet: schwere Komplikationen bis zum 7. Tag (Mortalität und „sekundäre Krankenhausaufenthalte“, d. h. verzögert um ≥ 24 Stunden ab der Konsultation am Tag 0 oder ohne Überweisung); und „primäre“ Krankenhausaufenthalte (innerhalb von 24 Stunden nach der Konsultation am Tag 0 und mit Überweisung). Sekundäre Ergebnisse für die RCT, die sich auf Hypoxämie, Überweisung, antimikrobielle Verschreibung, Nachsorge und Gesundheitszustand beziehen, werden im beigefügten vollständigen Protokoll und im verfügbaren statistischen Analyseplan näher erläutert.
Die RCT-Stichprobengröße wurde auf der Grundlage der geplanten Einschreibung über einen Zeitraum von 12 Monaten und der Fähigkeit geschätzt, einen Rückgang schwerer Komplikationen um ≥ 30 % (von 1,1 %22) und einen Anstieg der primären Krankenhauseinweisungen um ≥ 30 % (von 1,5 %, basierend auf Schätzungen der Einrichtung) festzustellen Jeder Arm wurde mit der Kontrolle mit 80 % Leistung, 0,05 Alpha pro Arm und einem Intra-Cluster-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,00147 verglichen. Die erwarteten realisierbaren Einschreibungsraten basierten auf DHIS2- und Einrichtungsdaten. In Tansania wurden schätzungsweise 22 Cluster pro Zweig benötigt, in denen jeweils durchschnittlich 1680 Kinder rekrutiert werden (insgesamt 110.880). In Indien wurden schätzungsweise 40 Cluster pro Zweig benötigt, in denen jeweils durchschnittlich 510 Kinder rekrutiert werden (insgesamt 40.800).
Die Studiengenehmigung wurde von allen relevanten institutionellen Prüfungsausschüssen, nationalen und ethischen Prüfungsausschüssen der WHO erteilt. Die Erkenntnisse werden mit Gemeinden, Gesundheitsdienstleistern, Gesundheitsministerien und anderen lokalen, nationalen und internationalen Interessengruppen geteilt, um eine evidenzbasierte Entscheidungsfindung im weiteren Sinne zu erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaliua, Tansania
- Bukemba
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Kaliua, Tansania
- Igombe 60
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Kaliua, Tansania
- Imalamihayo
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Kaliua, Tansania
- Kazaroho
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Kaliua, Tansania
- Seleli
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Kaliua, Tansania
- Ulyankulu
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Kaliua, Tansania
- Uyowa
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Sengerema, Tansania
- Igalagalilo
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Sengerema, Tansania
- Kagunga
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Sengerema, Tansania
- Kamanga
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Sengerema, Tansania
- Kasungamile
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Sengerema, Tansania
- Mulaga
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Sengerema, Tansania
- Mwabaluhi
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Sengerema, Tansania
- Nyamazugo
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Sengerema, Tansania
- Sengerema Secondary
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Sengerema, Tansania
- Sengerema
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Tanga, Tansania
- Duga
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Tanga, Tansania
- Kange
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Tanga, Tansania
- Kisosora
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Tanga, Tansania
- Kwanjekanyota
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Tanga, Tansania
- Machui
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Tanga, Tansania
- Mafuriko
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Tanga, Tansania
- Magaoni
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Tanga, Tansania
- Mpirani
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Tanga, Tansania
- Mwakidila
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Tanga, Tansania
- Ngamiani
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Tanga, Tansania
- Nguvumali
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Individuelle Kinderaufnahme:
- Kinder im Alter von 0 bis 59 Monaten, für die die Betreuer ihre Zustimmung geben
- Beratung wegen einer Krankheit oder Unwohlsein bei einem Routinebesuch (z. Impfung, Wachstum oder Überwachung chronischer Krankheiten)
Ausschluss einzelner Kinder:
- Kinder in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt oder am ersten Lebenstag
- Teilnahme an einer Beratung nur im Zusammenhang mit Trauma (einschließlich neuer und Folgepräsentationen für Verbrennungen, Verletzungen, Wunden)
- Aufnahme in einem stationären Teil der Einrichtung (einschließlich Neugeborene, die in der Einrichtung mit ihrer Mutter aufgenommen wurden)
- Eingeschrieben in die Studie innerhalb der vorangegangenen 28 Tage an einer beliebigen Studieneinrichtung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsarm 1 – Pulsoximetrie und Algorithmus zur Unterstützung klinischer Entscheidungen
Einrichtungen im Interventionsarm 1 werden mit tragbaren Pulsoximetern und Tablet-basierten Algorithmen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen sowie mit Pulsoximetrie-, CDSA- und IMCI-Auffrischungsschulungen ausgestattet
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Pulsoximeter sind eine nicht-invasive, genaue und einfach anzuwendende Methode zur Bestimmung der Blutsauerstoffsättigung
Tablet-basierte klinische Entscheidungsunterstützungsalgorithmen, basierend auf Leitlinien für die Beurteilung und Behandlung kranker Kinder unter 5 Jahren in der Primärversorgung
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Aktiver Komparator: Interventionsarm 2 – Nur Pulsoximetrie
Einrichtungen in Interventionsarm 2 werden mit tragbaren Pulsoximetern und papierbasierten Anleitungen (Pulsoximetrie-Arbeitshilfe und IMCI-Diagrammheft mit integrierter Pulsoximetrie) mit Pulsoximetrie und IMCI-Auffrischungsschulung ausgestattet
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Pulsoximeter sind eine nicht-invasive, genaue und einfach anzuwendende Methode zur Bestimmung der Blutsauerstoffsättigung
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Kein Eingriff: Kontrollarm – routinemäßige primäre Gesundheitsversorgung
Einrichtungen im Kontrollarm werden mit IMCI-Auffrischungsschulungen ausgestattet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Kinder mit einer schweren Komplikation (Tod oder sekundärer Krankenhausaufenthalt) bis zum 7. Tag
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 7 Tage danach
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Unter sekundärem Krankenhausaufenthalt versteht man jeden verspäteten Krankenhausaufenthalt (der zu einem beliebigen Zeitpunkt länger als 24 Stunden nach der Konsultation am Tag 0 erfolgt) und jeden Krankenhausaufenthalt, der ohne Überweisung erfolgt.
Der Nenner sind alle eingeschriebenen Kinder.
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Von der Einschreibung bis 7 Tage danach
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Anteil der Kinder, die innerhalb von 24 Stunden nach der Konsultation zur Grundversorgung am Tag 0 und aufgrund einer Überweisung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis 1 Tag danach
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Dies wird als Ersatz für eine „angemessene Überweisung“ von Kindern verwendet, da schwer erkrankte Kinder im Allgemeinen ins Krankenhaus eingeliefert werden sollten. Der Nenner für diese Ergebnisse sind alle in die Studie aufgenommenen Kinder und nicht nur die überwiesenen Kinder. Dies liegt daran, dass der Anteil der überwiesenen Kinder, die aufgenommen werden, in der Routineversorgung hoch sein kann, was mit einer unangemessen niedrigen Überweisungsrate einhergeht. Ziel der Intervention ist es daher, die Gesamtüberweisungsrate schwer erkrankter Kinder zu erhöhen. Die Einweisung in ein Krankenhaus wird als Indikator für eine schwere Erkrankung gewählt und nicht für die Klassifizierung einer schweren Erkrankung durch die Primärversorgung, da es in der Routinepraxis Unzulänglichkeiten bei der Klassifizierung einer schweren Erkrankung gibt. Ein Kind gilt 24 Stunden nach der Konsultation am Tag 0 als ins Krankenhaus eingeliefert, wenn das Datum der Krankenhauseinweisung mit dem Datum am Tag 0 übereinstimmt oder einen Tag nach dem Datum am Tag 0 liegt. |
Von der Anmeldung bis 1 Tag danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Kinder, die am Tag 0 der Konsultation von einem primären Gesundheitsdienstleister an eine höhere Versorgungsstufe (entweder an ein Krankenhaus oder an einen stationären Teil einer größeren primären Gesundheitseinrichtung) überwiesen wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Der Nenner sind alle rekrutierten Kinder.
Es werden nur dringende Empfehlungen berücksichtigt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der Kinder, denen am Tag 0 ein Antibiotikum verschrieben wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bei der Definition von Antibiotika werden nur antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung berücksichtigt.
Alle rekrutierten Kinder werden im Nenner gezählt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der Kinder, die die Überweisung abgeschlossen haben, wie am Tag der Nachuntersuchung am 7. Tag gemeldet
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 10 Tage danach
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Es werden nur dringende Empfehlungen berücksichtigt.
Eine Überweisung gilt als abgeschlossen, wenn ein Kind ein Krankenhaus aufgesucht hat, unabhängig davon, ob es aufgenommen wurde oder nicht.
Es wird ein Zeitfenster von +3 Tagen ab Tag 7 berücksichtigt.
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Von der Einschreibung bis 10 Tage danach
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Anteil der bis zum 7. Tag geheilten Kinder (definiert als die von der Pflegekraft gemeldete Genesung von der Krankheit).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 10 Tage danach
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Der Nenner sind alle rekrutierten Kinder.
Es wird ein Zeitfenster von +3 Tagen ab Tag 7 berücksichtigt.
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Von der Einschreibung bis 10 Tage danach
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Anteil der Kinder mit nicht schwerer Erkrankung, die am Tag 0 an eine höhere Betreuungsstufe überwiesen wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Es werden nur dringende Empfehlungen berücksichtigt.
Es werden nur dringende Empfehlungen berücksichtigt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der fieberhaften Kinder, die am Tag 0 auf Malaria getestet wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Ein Kind gilt als fieberhaft, wenn die Betreuungsperson vor der Konsultation Fieber in der Anamnese gemeldet hat oder die Temperatur über oder bei 37,5 °C liegt.
Im Nenner werden nur fieberhafte Kinder berücksichtigt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der Malaria-positiven Kinder, denen ein Malariamittel verschrieben wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Im Nenner werden nur Kinder mit einem positiven Malariatestergebnis berücksichtigt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der Malaria-negativen Kinder, denen ein Malariamittel verschrieben wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Im Nenner werden nur Kinder mit einem negativen Malariatestergebnis berücksichtigt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der nicht getesteten Kinder, denen ein Malariamittel verschrieben wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Im Nenner werden nur Kinder berücksichtigt, die nicht auf Malaria getestet wurden.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der Kinder mit schwerer, mittelschwerer und leichter Hypoxämie, angepasst an Standorte in großer Höhe
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die folgenden SpO2-Wertbereiche werden verwendet: SpO2 < 90 %, 90 % ≤ SpO2 < 92 % und 92 % ≤ SpO2 < 94 %.
Alle rekrutierten Kinder werden im Nenner aufgeführt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der Kinder mit Hypoxämie (nach unterschiedlichen Grenzwerten) mit schweren Komplikationen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die folgenden SpO2-Wertbereiche werden verwendet: SpO2 < 90 %, 90 % ≤ SpO2 < 92 % und 92 % ≤ SpO2 < 94 %, falsche Werte und fehlende Werte.
Jede SpO2-Gruppe ist der Nenner jedes Anteils.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der Kinder mit schwerer Hypoxämie, die keine anderen klinischen Kriterien für eine schwere Erkrankung erfüllen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Es wird der landesspezifische Grenzwert für schwere Hypoxämie verwendet.
Alle rekrutierten Kinder werden im Nenner aufgeführt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Anteil der mit Hypoxämie überwiesenen Kinder, die im Krankenhaus Sauerstoff erhalten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung und zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts
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Alle rekrutierten Kinder werden im Nenner aufgeführt.
Überweisung und Hypoxämie werden am Tag 0 der Konsultation beurteilt.
Die Verwendung von Sauerstoff im Krankenhaus ist laut Krankenhausakten nur für hospitalisierte Kinder möglich.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung wird die Hypoxämie gemessen und es kann eine Überweisungsempfehlung ausgesprochen werden.
Ob das Kind im Krankenhaus Sauerstoff erhalten hat oder nicht, wird anhand des Krankenhausregisters beurteilt und bezieht sich auf den Sauerstoff, der bei der Ankunft im Krankenhaus verabreicht wurde.
Der angegebene Zeitrahmen berücksichtigt, dass das Ergebnis unter Berücksichtigung der zu unterschiedlichen Zeitpunkten erfassten Informationen bewertet wird.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung und zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts
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Anteil der Kinder, die bis zum 7. Tag an der geplanten Nachsorgeuntersuchung in derselben Einrichtung teilnehmen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 7 Tage danach
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Alle rekrutierten Kinder werden im Nenner aufgeführt.
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Von der Einschreibung bis 7 Tage danach
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Anteil der Kinder, die sich bis zum 7. Tag zur außerplanmäßigen Nachuntersuchung in einer Gesundheitseinrichtung vorstellten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 7 Tage danach
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Alle rekrutierten Kinder werden im Nenner aufgeführt.
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Von der Einschreibung bis 7 Tage danach
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Anteil der Kinder mit schweren Komplikationen (Tod oder sekundärer Krankenhausaufenthalt) bis zum 28. Tag
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 28 Tage danach
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Unter sekundärem Krankenhausaufenthalt versteht man jeden verspäteten Krankenhausaufenthalt (der zu einem beliebigen Zeitpunkt länger als 24 Stunden nach der Konsultation am Tag 0 erfolgt) und jeden Krankenhausaufenthalt, der ohne Überweisung erfolgt.
Der Nenner sind alle eingeschriebenen Kinder.
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Von der Einschreibung bis 28 Tage danach
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Durchschnittliche Aufenthaltsdauer (in Tagen) der ins Krankenhaus eingelieferten Kinder
Zeitfenster: Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung
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Wenn ein Kind zweimal ins Krankenhaus eingeliefert wird, wird der erste Krankenhausaufenthalt verwendet und zweite Krankenhausaufenthalte werden separat gemeldet.
Der Nenner sind alle hospitalisierten Kinder.
Dies ist kein Maß für die Zeit bis zum Auftreten eines Ereignisses, da es als kontinuierliche Variable analysiert wird.
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Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung
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Anteil der Kinder, denen ein diagnosegerechtes Antibiotikum verschrieben wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Angemessenheit der Antibiotika-Verschreibung im Hinblick auf die Diagnose wird wie folgt bewertet:
Die Diagnosen werden danach klassifiziert, ob systemische Antibiotika angezeigt sind, basierend auf IMCI und anderen relevanten nationalen Richtlinien, die für die CDSA verwendet werden. |
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kaspar Wyss, Prof, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Hauptermittler: Valérie D'Acremont, MD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC.0003405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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