- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05074511
Auswirkungen von Gewichtsschwankungen auf den Knöchel des Kindes
20. Januar 2024 aktualisiert von: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Adipositas ist ein globales Gesundheitsproblem.
Es verändert die Messung des menschlichen Körpers und macht eine große Veränderung, um den Körper zu bewegen.
Das erhöhte Gewicht und die Masse verändern die Art und Weise, wie die Gliedmaßen und der gesamte Körper Kraft erzeugen und darauf reagieren. Überschüssiges Fett stört auch die Gelenk-Muskel-Interaktionen, die für die funktionelle Leistungsfähigkeit und das posturale Gleichgewicht wichtig sind die COM des Körpers.
Ziel der Studie ist es, den biomechanischen Effekt des Gewichts auf die Fußstabilität bei Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gamasa, Ägypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden 200 gesunde, nicht sportliche Kinder beiderlei Geschlechts teilnehmen.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip ab der Grundschulstufe rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter liegt zwischen 7 und 9 Jahren.
- Alle Kinder haben gemäß dem CDC-Diagramm eine normale Statur für das Altersperzentil.
- Die Stichprobe umfasst beide Geschlechter und wird gemäß den CDC-Wachstumstabellen (Centers for Disease Control and Prevention) in 4 Gruppen eingeteilt
- Alle Kinder sind normal und führen alle Aktivitäten des täglichen Lebens aus
- Sie waren in der Lage, die in den Testverfahren enthaltenen mündlichen Befehle und Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Sie alle könnten an Freizeitaktivitäten in ihren öffentlichen Schulen teilnehmen, aber keinen Leistungssport. Kinder, die regelmäßig an sportlichen Aktivitäten teilgenommen haben, an denen die unteren Extremitäten beteiligt waren, werden ausgeschlossen.
- Keiner von ihnen hatte einen chirurgischen Eingriff an den unteren Extremitäten.
- Keiner von ihnen hatte in der Vorgeschichte muskuloskelettale Missbildungen oder neuromuskuläre Störungen.
- Sie hatten weder Seh- noch Hörfehler.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesund
Kinder in dieser Gruppe sind gemäß der CDC-Wachstumstabelle (Centers for Disease Control and Prevention), die vom BMI für das Alter vom 5. bis zum 85. Perzentil reicht, gesund
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Übergewicht
Kinder in dieser Gruppe gehören gemäß der CDC-Wachstumstabelle (Centers for Disease Control and Prevention) zur übergewichtigen Kategorie, die vom 85. bis zum 95. Perzentil des BMI für das Alter reicht.
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übergewichtig
Kinder in dieser Gruppe werden gemäß der CDC-Tabelle, die von BMI-für-Alter > 95. Perzentile reicht, in die Kategorie der Fettleibigkeit eingestuft
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Untergewicht
Kinder in dieser Gruppe gehören gemäß CDC-Diagramm zur Untergewichtskategorie, die von BMI-für-Alter < 5. Perzentile reicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sturzrisiko in statischen und dynamischen Situationen für jede Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Das Biodex-Balance-System wird verwendet, um das Sturzrisiko zu bewerten
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unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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dynamisches Stabilitätsniveau für jede Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Das Biodex-Balance-System wird verwendet, um den Grad der Instabilität zu beurteilen
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unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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dynamisch Posturale Stabilität für jede Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Das Biodex Balance System wird verwendet, um die posturale Stabilität zu beurteilen
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unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Sprunggelenksspitzen- und winkelspezifisches Drehmoment, Kraft und Arbeit für jede Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Ein isokinetisches Dynamometer wird verwendet, um die Knöchelmuskulatur (Plantarflexoren, Dorsiflexoren, Inverstors- und Evertorsmuskeln) zu beurteilen.
Es wird das spitzen- und winkelspezifische Drehmoment, die Kraft und die Arbeit für diese Muskeln bewertet.
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unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ankle stability
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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