- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05074511
Impactos de las variaciones de peso en el tobillo del niño
20 de enero de 2024 actualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
La obesidad es un problema de salud mundial.
Cambia la medida del cuerpo humano y hace un gran cambio para mover el cuerpo.
El aumento de peso y masa cambia la forma en que las extremidades y todo el cuerpo generan y reaccionan a la fuerza. El exceso de grasa también interfiere con las interacciones articulares y musculares que son importantes para la capacidad funcional y el equilibrio postural. La tendencia a aumentar el grosor del abdomen contribuye al movimiento anterior de los músculos. el COM del cuerpo.
El propósito del estudio es investigar el efecto biomecánico del peso sobre la estabilidad del pie en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gamasa, Egipto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio participarán 200 niños sanos no atléticos de ambos sexos.
Serán reclutados aleatoriamente desde la etapa de primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los 7 y los 9 años.
- Todos los niños tienen una estatura normal para el percentil de edad según la tabla de los CDC.
- La muestra incluirá ambos sexos y se dividirá en 4 grupos según las tablas de crecimiento de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades)
- Todos los niños son normales y realizan todas las actividades de la vida diaria.
- Fueron capaces de comprender y seguir los comandos verbales y las instrucciones incluidas en los procedimientos de prueba.
Criterio de exclusión:
- Todos ellos podrían ser parte de actividades recreativas en sus escuelas públicas pero no deportes competitivos. Quedarán excluidos los niños que participen en cualquier actividad deportiva regular que involucre las extremidades inferiores.
- Ninguno de ellos tuvo intervención quirúrgica en las extremidades inferiores.
- Ninguno de ellos tenía antecedentes de deformidades musculoesqueléticas o trastornos neuromusculares.
- No tenían defecto visual, auditivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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saludable
Los niños en este grupo estarán en la categoría saludable de acuerdo con la tabla de crecimiento de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) que osciló entre los percentiles 5 y 85 del IMC para la edad.
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exceso de peso
Los niños en este grupo estarán en la categoría de sobrepeso según la tabla de crecimiento de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) que osciló entre los percentiles 85 y 95 del IMC para la edad.
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obeso
Los niños en este grupo estarán en la categoría de obesos de acuerdo con el gráfico de los CDC que osciló entre el IMC para la edad > percentiles 95.
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bajo peso
Los niños en este grupo estarán en la categoría de bajo peso de acuerdo con la tabla de los CDC en un rango de IMC para la edad <percentiles 5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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riesgo de caída en situaciones estáticas y dinámicas para cada grupo
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después del procedimiento
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para evaluar el riesgo de caída
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evaluado inmediatamente después del procedimiento
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nivel dinámico de estabilidad para cada grupo
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después del procedimiento
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para evaluar el nivel de inestabilidad
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evaluado inmediatamente después del procedimiento
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Estabilidad postural dinámica para cada grupo.
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después del procedimiento
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para evaluar la estabilidad postural.
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evaluado inmediatamente después del procedimiento
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Músculos del tobillo Toque, potencia y trabajo específicos de pico y ángulo para cada grupo
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después del procedimiento
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para evaluar los músculos del tobillo (músculos flexores plantares, flexores dorsales, inversores y eversores).
se evaluará el par, la potencia y el trabajo específicos del ángulo y el pico para esos músculos.
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evaluado inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ankle stability
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .