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Wirkung von PBM auf die funktionelle Kapazität und Ermüdbarkeit bei älteren Menschen nach Covid-19

23. Oktober 2021 aktualisiert von: Rana Elbanna, Cairo University

Eine vergleichende Studie zwischen Photobiomodulation und Placebo zur funktionellen Kapazität und Ermüdbarkeit bei älteren Menschen nach Covid-19

Die Teilnehmer hatten sich nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt. Gruppe (A), die die Studiengruppe ist, erhält vier Wochen lang zweimal pro Woche eine Photobiomodulationssitzung. Gruppe (B) ist die Kontrollgruppe, die vier Wochen lang zweimal pro Woche eine Placebo-Photobiomodulation erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A):

  1. Jeder Teilnehmer unterschreibt nach einer ausführlichen Aufklärung über das Vorgehen eine Einverständniserklärung.
  2. Die submaximale körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests bewertet.
  3. Die Ermüdbarkeit wird anhand der Ermüdungsbewertungsskala bewertet.
  4. hämodynamische Variablen einschließlich; Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, maximaler Sauerstoffverbrauch werden ebenfalls beurteilt.
  5. Nach einem Monat werden alle Bewertungsverfahren erneut wiederholt.

r-Gruppe (B):

  1. Jeder Teilnehmer unterschreibt nach einer ausführlichen Aufklärung über das Vorgehen eine Einverständniserklärung.
  2. Die submaximale körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests bewertet.
  3. Die Ermüdbarkeit wird anhand der Ermüdungsbewertungsskala bewertet.
  4. hämodynamische Variablen einschließlich; Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, maximaler Sauerstoffverbrauch werden ebenfalls beurteilt.
  5. Nach einem Monat werden alle Bewertungsverfahren erneut wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • Al Agouza Outpatient Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 bis 75 Jahre alt
  • vergangenheit von covid 19 im letzten jahr

Ausschlusskriterien:

  • (Geschichte eines histologisch nachgewiesenen bösartigen Karzinoms, Hyperthyreose, Epilepsie, Lichtempfindlichkeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Der Teilnehmer erhält eine Photobiomodulationssitzung.
Strahlung: Photobiomodulation
Photobiomodulation (PBM) beschreibt die Verwendung von rotem oder nahinfrarotem Licht zur Stimulierung, Heilung, Regeneration und zum Schutz von verletztem, degenerierendem oder absterbendem Gewebe.
Placebo-Komparator: Gruppe B
Der Teilnehmer erhält eine Placebo-Photobiomodulationssitzung.
Sonstiges: Placebo-Intervention durch Photobiomodulationsgerät
Placebo-Intervention, während das Photobiomodulationsgerät im Aus-Modus ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Photobiomodulation auf die Ermüdbarkeit
Zeitfenster: nach einem Monat der Probeanwendung
Das Ermüdbarkeitsniveau wird anhand der Ermüdbarkeitsbewertungsskala bewertet
nach einem Monat der Probeanwendung
Wirkung der Photobiomodulation auf das Niveau der funktionellen Kapazität
Zeitfenster: nach einem Monat der Probeanwendung
Der Zustand der funktionellen Kapazität wird anhand eines submaximalen Belastungstests (Time-Up-and-Go-Test) bewertet.
nach einem Monat der Probeanwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rana H Elbanna

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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