- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05094726
Effekt af PBM på funktionel kapacitet og træthed hos Post Covid-19 ældre
23. oktober 2021 opdateret af: Rana Elbanna, Cairo University
En sammenlignende undersøgelse mellem fotobiomodulation og placebo om funktionel kapacitet og træthed hos post Covid-19 ældre
Deltagerne delte sig tilfældigt i to lige store grupper.
Gruppe (A), som er studiegruppen, vil modtage fotobiomodulationssession to gange om ugen i fire uger.
Gruppe (B) vil være kontrolgruppen, der vil modtage placebo fotobiomodulation to gange om ugen i fire uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
gruppe (A):
- Hver deltager underskriver en samtykkeerklæring efter at have modtaget en detaljeret forklaring om proceduren.
- submaksimal træningskapacitet ved hjælp af time up and go test vil blive vurderet.
- træthed vil blive vurderet ved hjælp af træthedsvurderingsskala.
- hæmodynamiske variabler, herunder; Blodtryk, puls, iltmætning, maksimalt iltforbrug vil også blive vurderet.
- Efter en måned vil hele vurderingsproceduren blive gentaget igen.
r gruppe (B):
- Hver deltager underskriver en samtykkeerklæring efter at have modtaget en detaljeret forklaring om proceduren.
- submaksimal træningskapacitet ved hjælp af time up and go test vil blive vurderet.
- træthed vil blive vurderet ved hjælp af træthedsvurderingsskala.
- hæmodynamiske variabler, herunder; Blodtryk, puls, iltmætning, maksimalt iltforbrug vil også blive vurderet.
- Efter en måned vil hele vurderingsproceduren blive gentaget igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rana H El Banna, PHD
- Telefonnummer: 00201062070686
- E-mail: rana.elbanna@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherif O Elabd, master
- Telefonnummer: 002001067227404
- E-mail: shiref.osama@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Al Agouza Outpatient Clinic
-
Kontakt:
- Sherif O osama, PHD
- Telefonnummer: 00201067227404
- E-mail: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 til 75 år
- tidligere historie om covid 19 i det sidste år
Ekskluderingskriterier:
- (historie med et histologisk påvist malignt karcinom, hyperthyreose, epilepsi, lysfølsomhed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
deltageren vil modtage fotobiomodulationssession.
|
Fotobiomodulation (PBM) beskriver brugen af rødt eller nær-infrarødt lys til at stimulere, helbrede, regenerere og beskytte væv, der enten er blevet skadet, degenererer eller er i fare for at dø.
|
Placebo komparator: Gruppe B
deltageren vil modtage placebo fotobiomodulation session.
|
placebo-intervention, mens fotobiomodulationsenheden er slået fra
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt af fotobiomodulation på træthedsniveau
Tidsramme: efter en måned efter prøveansøgningen
|
træthedsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af træthedsvurderingsskalaen
|
efter en måned efter prøveansøgningen
|
effekt af fotobiomodulation på funktionelt kapacitetsniveau
Tidsramme: efter en måned efter prøveansøgningen
|
funktionel kapacitetstilstand vil blive vurderet ved hjælp af submaksimal træningstest (time up and go test)
|
efter en måned efter prøveansøgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rana H Elbanna
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post Covid-19 ældre
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research...Aktiv, ikke rekrutterendeLang COVID | Post-akut COVID-19 | Post-akut følgevirkning af COVID-19Forenede Stater
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, ikke rekrutterende
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringLungefibrose | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Post-akut COVID-19 syndromHolland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityIkke rekrutterer endnuTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langtids-COVID
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
University of ViennaRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID-19Østrig
-
University of ViennaAfsluttetCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID-19Østrig
Kliniske forsøg med fotobiomodulation
-
Arash Asher, MDThorIkke rekrutterer endnuKræftrelateret kognitiv svækkelseForenede Stater
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbejdspartnereRekrutteringFysiologisk velværeForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater