Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PBM på funksjonell kapasitet og utmattelse hos eldre etter Covid-19

23. oktober 2021 oppdatert av: Rana Elbanna, Cairo University

En sammenlignende studie mellom fotobiomodulering og placebo om funksjonsevne og utmattelse hos eldre etter Covid-19

Deltakerne delte seg tilfeldig inn i to like grupper. Gruppe (A) som er studiegruppen vil motta fotobiomodulering to ganger per uke i fire uker. Gruppe (B) vil være kontrollgruppen som vil motta placebo fotobiomodulering to ganger per uke i fire uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

gruppe (A):

  1. Hver deltaker vil signere et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om prosedyren.
  2. submaksimal treningskapasitet ved bruk av time up and go test vil bli vurdert.
  3. tretthet vil bli vurdert ved hjelp av tretthetsvurderingsskala.
  4. hemodynamiske variabler inkludert; Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, maksimalt oksygenforbruk vil også bli vurdert.
  5. Etter en måned vil alle vurderingsprosedyrene gjentas igjen.

r gruppe (B):

  1. Hver deltaker vil signere et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om prosedyren.
  2. submaksimal treningskapasitet ved bruk av time up and go test vil bli vurdert.
  3. tretthet vil bli vurdert ved hjelp av tretthetsvurderingsskala.
  4. hemodynamiske variabler inkludert; Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, maksimalt oksygenforbruk vil også bli vurdert.
  5. Etter en måned vil alle vurderingsprosedyrene gjentas igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Al Agouza Outpatient Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 til 75 år
  • tidligere historie med covid 19 det siste året

Ekskluderingskriterier:

  • (historie med et histologisk påvist malignt karsinom, hypertyreose, epilepsi, lysfølsomhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
deltakeren vil motta fotobiomoduleringsøkt.
Fotobiomodulasjon (PBM) beskriver bruken av rødt eller nær-infrarødt lys for å stimulere, helbrede, regenerere og beskytte vev som enten har blitt skadet, er i ferd med å degenerere, eller som står i fare for å dø.
Placebo komparator: Gruppe B
deltakeren vil motta placebo fotobiomodulering økt.
placebo-intervensjon mens fotobiomodulasjonsenheten er på av-modus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av fotobiomodulering på utmattelsesnivå
Tidsramme: etter en måned etter prøvesøknaden
tretthetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av tretthetsvurderingsskala
etter en måned etter prøvesøknaden
effekt av fotobiomodulering på funksjonskapasitetsnivå
Tidsramme: etter en måned etter prøvesøknaden
funksjonell kapasitetstilstand vil bli vurdert ved bruk av submaksimal treningstest (time up and go test)
etter en måned etter prøvesøknaden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post Covid-19 eldre

Kliniske studier på fotobiomodulering

3
Abonnere