- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05094726
Effekt av PBM på funksjonell kapasitet og utmattelse hos eldre etter Covid-19
23. oktober 2021 oppdatert av: Rana Elbanna, Cairo University
En sammenlignende studie mellom fotobiomodulering og placebo om funksjonsevne og utmattelse hos eldre etter Covid-19
Deltakerne delte seg tilfeldig inn i to like grupper.
Gruppe (A) som er studiegruppen vil motta fotobiomodulering to ganger per uke i fire uker.
Gruppe (B) vil være kontrollgruppen som vil motta placebo fotobiomodulering to ganger per uke i fire uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
gruppe (A):
- Hver deltaker vil signere et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om prosedyren.
- submaksimal treningskapasitet ved bruk av time up and go test vil bli vurdert.
- tretthet vil bli vurdert ved hjelp av tretthetsvurderingsskala.
- hemodynamiske variabler inkludert; Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, maksimalt oksygenforbruk vil også bli vurdert.
- Etter en måned vil alle vurderingsprosedyrene gjentas igjen.
r gruppe (B):
- Hver deltaker vil signere et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om prosedyren.
- submaksimal treningskapasitet ved bruk av time up and go test vil bli vurdert.
- tretthet vil bli vurdert ved hjelp av tretthetsvurderingsskala.
- hemodynamiske variabler inkludert; Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, maksimalt oksygenforbruk vil også bli vurdert.
- Etter en måned vil alle vurderingsprosedyrene gjentas igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rana H El Banna, PHD
- Telefonnummer: 00201062070686
- E-post: rana.elbanna@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sherif O Elabd, master
- Telefonnummer: 002001067227404
- E-post: shiref.osama@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Al Agouza Outpatient Clinic
-
Ta kontakt med:
- Sherif O osama, PHD
- Telefonnummer: 00201067227404
- E-post: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 til 75 år
- tidligere historie med covid 19 det siste året
Ekskluderingskriterier:
- (historie med et histologisk påvist malignt karsinom, hypertyreose, epilepsi, lysfølsomhet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
deltakeren vil motta fotobiomoduleringsøkt.
|
Fotobiomodulasjon (PBM) beskriver bruken av rødt eller nær-infrarødt lys for å stimulere, helbrede, regenerere og beskytte vev som enten har blitt skadet, er i ferd med å degenerere, eller som står i fare for å dø.
|
Placebo komparator: Gruppe B
deltakeren vil motta placebo fotobiomodulering økt.
|
placebo-intervensjon mens fotobiomodulasjonsenheten er på av-modus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt av fotobiomodulering på utmattelsesnivå
Tidsramme: etter en måned etter prøvesøknaden
|
tretthetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av tretthetsvurderingsskala
|
etter en måned etter prøvesøknaden
|
effekt av fotobiomodulering på funksjonskapasitetsnivå
Tidsramme: etter en måned etter prøvesøknaden
|
funksjonell kapasitetstilstand vil bli vurdert ved bruk av submaksimal treningstest (time up and go test)
|
etter en måned etter prøvesøknaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rana H Elbanna
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post Covid-19 eldre
-
Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research...Aktiv, ikke rekrutterendeLang COVID | Post-akutt COVID-19 | Post-akutt følge av covid-19Forente stater
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringLungefibrose | Post-akutt COVID-19 | Post-akutt covid-19-infeksjon | Postakutt covid-19 syndromNederland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langvarig COVID
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCovid-19 | Post-akutt COVID19-syndrom | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Multisystem inflammatorisk syndrom hos barn | Pediatrisk inflammatorisk multisystemsyndromNederland
-
Medical University of ViennaRekrutteringVagus nervesykdommer | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVIDØsterrike
Kliniske studier på fotobiomodulering
-
Arash Asher, MDThorHar ikke rekruttert ennåKreftrelatert kognitiv sviktForente stater
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbeidspartnereRekrutteringFysiologisk velværeForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDowns syndromForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtMajor depressiv lidelseForente stater