Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PBM na funkční kapacitu a únavnost u starších pacientů po Covid-19

23. října 2021 aktualizováno: Rana Elbanna, Cairo University

Srovnávací studie mezi fotobiomodulací a placebem o funkční kapacitě a únavnosti u starších pacientů po Covid-19

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Skupina (A), která je studijní skupinou, bude dostávat fotobiomodulační sezení dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Skupina (B) bude kontrolní skupinou, která bude dostávat placebo fotobiomodulaci dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

skupina (A):

  1. Každý účastník po obdržení podrobného vysvětlení postupu podepíše formulář souhlasu.
  2. bude hodnocena submaximální cvičební kapacita pomocí testu time up and go.
  3. únavnost bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení únavy.
  4. hemodynamické proměnné včetně; Hodnotí se také krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, maximální spotřeba kyslíku.
  5. Po jednom měsíci se celý postup hodnocení znovu opakuje.

r skupina (B):

  1. Každý účastník po obdržení podrobného vysvětlení postupu podepíše formulář souhlasu.
  2. bude hodnocena submaximální cvičební kapacita pomocí testu time up and go.
  3. únavnost bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení únavy.
  4. hemodynamické proměnné včetně; Hodnotí se také krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, maximální spotřeba kyslíku.
  5. Po jednom měsíci se celý postup hodnocení znovu opakuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Al Agouza Outpatient Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 až 75 let věku
  • minulá historie covidu 19 za poslední rok

Kritéria vyloučení:

  • ( v anamnéze histologicky prokázaný maligní karcinom , hypertyreóza , epilepsie , citlivost na světlo )

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
účastník absolvuje fotobiomodulační sezení.
Záření: fotobiomodulace
Fotobiomodulace (PBM) popisuje použití červeného nebo blízkého infračerveného světla ke stimulaci, hojení, regeneraci a ochraně tkáně, která byla buď zraněna, degeneruje nebo je ohrožena smrtí.
Komparátor placeba: Skupina B
účastník dostane placebo fotobiomodulační sezení.
Jiný: placebo intervence fotobiomodulačním zařízením
placebo zásah, když je fotobiomodulační zařízení ve vypnutém režimu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv fotobiomodulace na úroveň únavy
Časové okno: po jednom měsíci od zkušební aplikace
míra únavnosti bude posouzena pomocí stupnice hodnocení únavnosti
po jednom měsíci od zkušební aplikace
vliv fotobiomodulace na úroveň funkční kapacity
Časové okno: po jednom měsíci od zkušební aplikace
stav funkční kapacity bude hodnocen pomocí submaximálního zátěžového testu (test time up and go)
po jednom měsíci od zkušební aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rana H Elbanna

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší lidé po Covid-19

Klinické studie na fotobiomodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit