- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05094726
PBM:n vaikutus toimintakykyyn ja väsymykseen Covid-19:n jälkeisillä iäkkäillä
lauantai 23. lokakuuta 2021 päivittänyt: Rana Elbanna, Cairo University
Vertaileva tutkimus valobiomodulaation ja lumelääkkeen välillä toiminnallisesta kapasiteetista ja uupumuksesta COVID-19-jälkeisen iäkkäiden
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä (A), joka on tutkimusryhmä, saa fotobiomodulaatioistunnon kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Ryhmä (B) on kontrolliryhmä, joka saa lumelääkevalobiomodulaatiota kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ryhmä (A):
- Jokainen osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen menettelystä.
- Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti aika ylös ja mene -testillä arvioidaan.
- väsymys arvioidaan väsymyksen arviointiasteikolla.
- hemodynaamiset muuttujat mukaan lukien; Myös verenpaine, syke, happisaturaatio ja maksimi hapenkulutus arvioidaan.
- Kuukauden kuluttua kaikki arviointimenettely toistetaan uudelleen.
r ryhmä (B):
- Jokainen osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen menettelystä.
- Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti aika ylös ja mene -testillä arvioidaan.
- väsymys arvioidaan väsymyksen arviointiasteikolla.
- hemodynaamiset muuttujat mukaan lukien; Myös verenpaine, syke, happisaturaatio ja maksimi hapenkulutus arvioidaan.
- Kuukauden kuluttua kaikki arviointimenettely toistetaan uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana H El Banna, PHD
- Puhelinnumero: 00201062070686
- Sähköposti: rana.elbanna@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherif O Elabd, master
- Puhelinnumero: 002001067227404
- Sähköposti: shiref.osama@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Al Agouza Outpatient Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherif O osama, PHD
- Puhelinnumero: 00201067227404
- Sähköposti: shiref.elabd@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-75 vuoden iässä
- Covid 19:n historia viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- (historia histologisesti osoitettu pahanlaatuinen syöpä, hypertyreoosi, epilepsia, valoherkkyys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
osallistuja saa fotobiomodulaatioistunnon.
|
Fotobiomodulaatio (PBM) kuvaa punaisen tai lähi-infrapunavalon käyttöä kudoksen stimuloimiseen, parantamiseen, uudistamiseen ja suojaamiseen, joka on joko vahingoittunut, rappeutumassa tai muuten vaarassa kuolla.
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
osallistuja saa lumelääkevalobiomodulaatioistunnon.
|
lumelääkehoitoa, kun fotobiomodulaatiolaite on pois päältä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fotobiomodulaation vaikutus väsymystasoon
Aikaikkuna: kuukauden koehakemuksen jälkeen
|
väsymystasoa arvioidaan väsyvyyden arviointiasteikolla
|
kuukauden koehakemuksen jälkeen
|
fotobiomodulaation vaikutus toimintakyvyn tasoon
Aikaikkuna: kuukauden koehakemuksen jälkeen
|
toimintakyvyn tila arvioidaan submaksimaalisella rasitustestillä (time up and go -testi)
|
kuukauden koehakemuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rana H Elbanna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19 jälkeiset vanhukset
-
Tri-Service General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19, post-akuutti COVID-19-oireyhtymä, hengenahdistus, kannustinspirometriTaiwan
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäRanska
-
Beni-Suef UniversityRekrytointi
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisCovid-19 | Krooninen kipu | Post ICU -oireyhtymäEspanja
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPost Covid -syndrooma
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Lithuanian University of Health SciencesKarolinska InstitutetRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäLiettua
-
Cognivue, Inc.UH, Cleveland Medical Center; Kaweah Delta District Hospital; Riiid Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen heikkeneminen | Aivojen terveys | Post CoV-2 -syndrooma | COVID kaukomatkaYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityTuntematon