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PBM 对 Covid-19 后老年人功能能力和易疲劳性的影响

2021年10月23日 更新者:Rana Elbanna、Cairo University

光生物调节和安慰剂对 Covid-19 后老年人功能能力和易疲劳性的比较研究

参与者被随机分成两个相等的组。 作为研究组的 (A) 组将每周接受两次光生物调节课程,持续四个星期。 (B) 组将作为对照组,每周两次接受安慰剂光生物调节,持续四个星期。

研究概览

详细说明

组(A):

  1. 每个参与者将在收到有关程序的详细说明后签署同意书。
  2. 将评估使用 time up and go 测试的次最大运动能力。
  3. 易疲劳性将使用疲劳评估量表进行评估。
  4. 血液动力学变量包括;还将评估血压、心率、氧饱和度、最大耗氧量。
  5. 一个月后,所有评估程序将再次重复。

r组(B):

  1. 每个参与者将在收到有关程序的详细说明后签署同意书。
  2. 将评估使用 time up and go 测试的次最大运动能力。
  3. 易疲劳性将使用疲劳评估量表进行评估。
  4. 血液动力学变量包括;还将评估血压、心率、氧饱和度、最大耗氧量。
  5. 一个月后,所有评估程序将再次重复。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Giza、埃及、12613
        • 招聘中
        • Al Agouza Outpatient Clinic
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60至75岁
  • 过去一年covid 19的历史

排除标准:

  • (组织学证实的恶性肿瘤病史、甲状腺功能亢进症、癫痫病、光敏感性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
参与者将接受光生物调节课程。
光生物调节 (PBM) 描述了使用红光或近红外光来刺激、治愈、再生和保护受伤、退化或有死亡风险的组织。
安慰剂比较:B组
参与者将接受安慰剂光生物调节会议。
光生物调节装置处于关闭模式时的安慰剂干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光生物调节对疲劳水平的影响
大体时间:试用申请一个月后
疲劳水平将使用疲劳评估量表进行评估
试用申请一个月后
光生物调节对功能容量水平的影响
大体时间:试用申请一个月后
功能能力状态将使用次最大运动测试(起步时间测试)进行评估
试用申请一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rana H El Banna, PHD、Faculty of physical therapy at Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月8日

初级完成 (预期的)

2021年10月30日

研究完成 (预期的)

2021年11月15日

研究注册日期

首次提交

2021年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月23日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月23日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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光生物调节的临床试验

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