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Efecto del PBM en la Capacidad Funcional y Fatigabilidad en Adultos Mayores Post Covid-19

23 de octubre de 2021 actualizado por: Rana Elbanna, Cairo University

Estudio Comparativo entre Fotobiomodulación y Placebo sobre Capacidad Funcional y Fatigabilidad en Ancianos Post Covid-19

Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales. El grupo (A) que es el grupo de estudio recibirá sesión de fotobiomodulación dos veces por semana durante cuatro semanas. El grupo (B) será el grupo de control que recibirá fotobiomodulación con placebo dos veces por semana durante cuatro semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupo A):

  1. Cada participante firmará un formulario de consentimiento después de recibir una explicación detallada sobre el procedimiento.
  2. Se evaluará la capacidad de ejercicio submáxima mediante la prueba de tiempo arriba y marcha.
  3. la fatigabilidad se evaluará utilizando la escala de evaluación de la fatiga.
  4. variables hemodinámicas que incluyen; También se evaluará la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, el consumo máximo de oxígeno.
  5. Al cabo de un mes se volverá a repetir todo el procedimiento de evaluación.

grupo r (B):

  1. Cada participante firmará un formulario de consentimiento después de recibir una explicación detallada sobre el procedimiento.
  2. Se evaluará la capacidad de ejercicio submáxima mediante la prueba de tiempo arriba y marcha.
  3. la fatigabilidad se evaluará utilizando la escala de evaluación de la fatiga.
  4. variables hemodinámicas que incluyen; También se evaluará la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, el consumo máximo de oxígeno.
  5. Al cabo de un mes se volverá a repetir todo el procedimiento de evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rana H El Banna, PHD
  • Número de teléfono: 00201062070686
  • Correo electrónico: rana.elbanna@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sherif O Elabd, master
  • Número de teléfono: 002001067227404
  • Correo electrónico: shiref.osama@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Al Agouza Outpatient Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 a 75 años de edad
  • antecedentes de covid 19 en el último año

Criterio de exclusión:

  • (antecedentes de carcinoma maligno demostrado histológicamente, hipertireosis, epilepsia, sensibilidad a la luz)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
el participante recibirá una sesión de fotobiomodulación.
Radiación: fotobiomodulacion
La fotobiomodulación (PBM) describe el uso de luz roja o infrarroja cercana para estimular, curar, regenerar y proteger el tejido que ha sido lesionado, se está degenerando o corre el riesgo de morir.
Comparador de placebos: Grupo B
el participante recibirá una sesión de fotobiomodulación con placebo.
Otro: intervención placebo por dispositivo de fotobiomodulación
intervención de placebo mientras el dispositivo de fotobiomodulación está en modo apagado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de la fotobiomodulación en el nivel de fatigabilidad
Periodo de tiempo: después de un mes de la aplicación de prueba
el nivel de fatigabilidad se evaluará utilizando la escala de evaluación de fatigabilidad
después de un mes de la aplicación de prueba
efecto de la fotobiomodulación en el nivel de capacidad funcional
Periodo de tiempo: después de un mes de la aplicación de prueba
el estado de la capacidad funcional se evaluará mediante una prueba de ejercicio submáxima (time up and go test)
después de un mes de la aplicación de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rana H Elbanna

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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