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Effetto del PBM sulla capacità funzionale e sull'affaticabilità negli anziani post Covid-19

23 ottobre 2021 aggiornato da: Rana Elbanna, Cairo University

Uno studio comparativo tra fotobiomodulazione e placebo sulla capacità funzionale e affaticabilità negli anziani post Covid-19

I partecipanti si erano divisi casualmente in due gruppi uguali. Il gruppo (A) che è il gruppo di studio riceverà una sessione di fotobiomodulazione due volte a settimana per quattro settimane. Il gruppo (B) sarà il gruppo di controllo che riceverà la fotobiomodulazione con placebo due volte a settimana per quattro settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

gruppo (A):

  1. Ogni partecipante firmerà un modulo di consenso dopo aver ricevuto una spiegazione dettagliata sulla procedura.
  2. sarà valutata la capacità di esercizio submassimale utilizzando il test time up and go.
  3. la faticabilità sarà valutata utilizzando la scala di valutazione della fatica.
  4. variabili emodinamiche tra cui; Verranno inoltre valutati la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, il consumo massimo di ossigeno.
  5. Dopo un mese tutta la procedura di valutazione verrà ripetuta nuovamente.

gruppo r (B):

  1. Ogni partecipante firmerà un modulo di consenso dopo aver ricevuto una spiegazione dettagliata sulla procedura.
  2. sarà valutata la capacità di esercizio submassimale utilizzando il test time up and go.
  3. la faticabilità sarà valutata utilizzando la scala di valutazione della fatica.
  4. variabili emodinamiche tra cui; Verranno inoltre valutati la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, il consumo massimo di ossigeno.
  5. Dopo un mese tutta la procedura di valutazione verrà ripetuta nuovamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Al Agouza Outpatient Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 60 ai 75 anni
  • storia passata di covid 19 nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • (storia di carcinoma maligno istologicamente dimostrato, ipertiroidismo, epilessia, sensibilità alla luce)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
il partecipante riceverà una sessione di fotobiomodulazione.
Radiazione: fotobiomodulazione
La fotobiomodulazione (PBM) descrive l'uso della luce rossa o del vicino infrarosso per stimolare, guarire, rigenerare e proteggere il tessuto che è stato danneggiato, sta degenerando o è a rischio di morte.
Comparatore placebo: Gruppo B
il partecipante riceverà una sessione di fotobiomodulazione con placebo.
Altro: intervento con placebo mediante dispositivo di fotobiomodulazione
intervento con placebo mentre il dispositivo di fotobiomodulazione è in modalità off

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto della fotobiomodulazione sul livello di affaticabilità
Lasso di tempo: dopo un mese dalla domanda di prova
il livello di affaticabilità sarà valutato utilizzando la scala di valutazione dell'affaticabilità
dopo un mese dalla domanda di prova
effetto della fotobiomodulazione a livello di capacità funzionale
Lasso di tempo: dopo un mese dalla domanda di prova
lo stato di capacità funzionale sarà valutato utilizzando il test da sforzo submassimale (time up and go test)
dopo un mese dalla domanda di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rana H Elbanna

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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