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Interleukin 4 und Interferon-Gamma-Prädiktoren für die Immuntherapie mit humanen Papillomaviren bei Warzen

17. Februar 2025 aktualisiert von: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

IL-4 und IFN-γ als immunologische Prädiktoren für das Ansprechen auf eine HPV-Immuntherapie bei Warzen

In der vorliegenden Studie untersuchten die Forscher die In-vitro-Rolle von IL-4 und IFN-γ bei der Vorhersage der Reaktion auf einen bivalenten HPV-Impfstoff nach Vollblutstimulation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nehmen 40 Patienten und 40 Kontrollpersonen teil. Die Teilnehmer leiden unter chronisch wiederkehrenden Haut- und Genitalwarzen. Es wurden Blutproben entnommen und dann Vollblutkulturen hergestellt. Die Kulturen werden mit bivalentem HPV-Impfstoff stimuliert. IL-4- und IFN-γ-Messung in Kulturüberständen mittels ELISA. IL-4 und IFN-γ werden untersucht, um die therapeutische Reaktion auf eine bivalente HPV-Impfstoff-Immuntherapie bei Warzen vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten sind Pflegekräfte in der dermatologischen Ambulanz des Zagazig University Hospitals

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrenden und hartnäckigen kutanen und anogenitalen Warzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen den HPV-Impfstoff
  • Aktive Virus-, Pilz- oder bakterielle Infektionen
  • Immunsuppressive Erkrankungen oder Medikamente.
  • Autoimmunerkrankungen oder andere systemische Erkrankungen, z. B. Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Meningitis oder Krämpfe
  • Hautallergien
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Frühere Warzenbehandlung mindestens einen Monat vor der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit mehreren wiederkehrenden und hartnäckigen Haut- und Genitalwarzen
Biologisch: IL-4- und IFN-γ-Messungen
Den Teilnehmern werden Blutproben entnommen und Vollblutkulturen hergestellt und mit einem bivalenten HPV-Impfstoff stimuliert. IL-4 und IFN-γ werden in Kulturüberständen gemessen
Kontrollen
Gesunde Freiwillige, abgestimmt auf Alter und Geschlecht
Biologisch: IL-4- und IFN-γ-Messungen
Den Teilnehmern werden Blutproben entnommen und Vollblutkulturen hergestellt und mit einem bivalenten HPV-Impfstoff stimuliert. IL-4 und IFN-γ werden in Kulturüberständen gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der IFN-γ- und IL-4-Spiegel
Zeitfenster: 48 Stunden
Quantitative Messung von IFN-γ und IL-4 in Kulturüberständen
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Warzengröße
Zeitfenster: 6 Monate
Klinische Beobachtung und Fotografie der Warzengröße
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienleiter: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3140-23-10-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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