사마귀에서 인유두종바이러스 면역요법의 인터루킨 4와 인터페론 감마 예측인자
2023년 11월 12일 업데이트: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
사마귀에서 HPV 면역요법 반응의 면역학적 예측인자로서의 IL-4 및 IFN-γ
본 연구에서 연구자들은 전혈 자극 후 2가 HPV 백신에 대한 반응을 예측하는 데 있어 IL-4 및 IFN-γ의 시험관 역할을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 환자와 40명의 대조군이 연구에 등록되었습니다.
참가자는 만성 재발성 피부 및 생식기 사마귀로 고통받습니다.
혈액 샘플을 채취한 다음 전혈 배양을 준비합니다.
배양은 2가 HPV 백신으로 자극됩니다.
ELISA에 의한 배양 상청액의 IL-4 및 IFN-γ 측정.
IL-4 및 IFN-γ는 사마귀에서 2가 HPV 백신 면역 요법에 대한 치료 반응을 예측하기 위해 조사되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 Zagazig 대학 병원 피부과 외래 진료소의 간병인입니다.
설명
포함 기준:
- 재발성 및 난치성 피부 및 항문생식기 사마귀 환자.
제외 기준:
- HPV 백신에 대한 알레르기 병력
- 활성 바이러스, 진균 또는 세균 감염
- 면역 억제 질환 또는 약물.
- 자가면역 질환 또는 기타 전신 질환(예: 간 또는 신장 장애, 당뇨병, 수막염 또는 경련)
- 피부 알레르기
- 임신과 수유
- 등록 최소 1개월 전에 조기 사마귀 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
케이스
다수의 재발성 및 난치성 피부 및 생식기 사마귀 환자
|
참가자로부터 혈액 샘플을 채취하고 전혈 배양을 준비하고 2가 HPV 백신으로 자극합니다. IL-4 및 IFN-γ는 배양 상청액에서 측정됩니다.
|
|
통제 수단
나이와 성별에 맞는 건강한 지원자
|
참가자로부터 혈액 샘플을 채취하고 전혈 배양을 준비하고 2가 HPV 백신으로 자극합니다. IL-4 및 IFN-γ는 배양 상청액에서 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IFN-γ 및 IL-4 수준의 변화
기간: 48 시간
|
배양 상청액에서 IFN-γ 및 IL-4의 정량적 측정
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사마귀 크기의 변화
기간: 6 개월
|
사마귀 크기의 임상 관찰 및 촬영
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3140-23-10-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사마귀 손에 대한 임상 시험
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLC종료됨인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
Bruce BrewViiV Healthcare완전한인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
University of Minnesota빼는가벼운 인지 장애(MCI) | 근위축성 측삭 경화증(ALS) | 루이소체 치매(DLB) | 알츠하이머병(AD) | 전측두엽 변성(FTLD) | 치매를 동반한 파킨슨병(PDD) | 일시적인 간질성 기억상실증(TEA) | 측두엽 간질(TLE) | 척수소뇌 운동실조증(SCA) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND) | 원발성 측삭 경화증(PLS)미국