いぼにおけるヒトパピローマウイルス免疫療法のインターロイキン 4 およびインターフェロン ガンマ予測因子
2023年11月12日 更新者:Noha M Hammad, MD、Zagazig University
いぼにおける HPV 免疫療法に対する反応の免疫学的予測因子としての IL-4 および IFN-γ
本研究では、研究者らは、全血刺激後の二価HPVワクチンに対する反応の予測におけるIL-4とIFN-γのin vitroでの役割を評価した。
調査の概要
詳細な説明
40 人の患者と 40 人の対照がこの研究に登録されています。
参加者は慢性的に再発する皮膚疣贅や生殖器疣贅に苦しんでいます。
血液サンプルが採取され、その後全血培養が調製されます。
培養物は二価 HPV ワクチンで刺激されます。
ELISAによる培養上清中のIL-4およびIFN-γの測定。
IL-4 および IFN-γ は、いぼにおける二価 HPV ワクチン免疫療法に対する治療反応を予測するために研究されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者はザガジグ大学病院の皮膚科外来診療所の付き添いです
説明
包含基準:
- 再発性および難治性の皮膚および肛門性器いぼのある患者。
除外基準:
- HPVワクチンに対するアレルギーの既往
- 活動性のウイルス、真菌、または細菌感染症
- 免疫抑制疾患または薬剤。
- 自己免疫疾患、または他の全身性疾患(例:肝臓障害、腎臓障害、糖尿病、髄膜炎、けいれんなど)
- 皮膚アレルギー
- 妊娠と授乳
- 登録の少なくとも1か月前にイボの早期治療を行ってください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
事例
再発性および難治性の皮膚および生殖器いぼを複数患っている患者
|
参加者から血液サンプルが採取され、全血培養物が調製され、二価 HPV ワクチンによって刺激されます。培養上清中の IL-4 および IFN-γ が測定されます。
|
コントロール
年齢と性別が一致した健康なボランティア
|
参加者から血液サンプルが採取され、全血培養物が調製され、二価 HPV ワクチンによって刺激されます。培養上清中の IL-4 および IFN-γ が測定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
IFN-γおよびIL-4レベルの変化
時間枠:48時間
|
培養上清中のIFN-γおよびIL-4の定量測定
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
イボの大きさの変化
時間枠:6ヵ月
|
イボの大きさの臨床観察と写真撮影
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Ayman Marei, MD, PhD、Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月3日
一次修了 (実際)
2020年7月3日
研究の完了 (実際)
2021年3月2日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月12日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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