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Predictores de la interleucina 4 y el interferón gamma de la inmunoterapia del virus del papiloma humano en las verrugas

12 de noviembre de 2023 actualizado por: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

IL-4 e IFN-γ como predictores inmunológicos de la respuesta a la inmunoterapia contra el VPH en verrugas

En el presente estudio, los investigadores evaluaron el papel in vitro de la IL-4 y el IFN-γ en la predicción de la respuesta a la vacuna bivalente contra el VPH después de la estimulación con sangre total.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

40 pacientes y 40 controles están inscritos en el estudio. Los participantes sufren de verrugas cutáneas y genitales recurrentes crónicas. Se extrajeron muestras de sangre y luego se prepararon cultivos de sangre completa. Los cultivos se estimulan con vacuna bivalente contra el VPH. Medición de IL-4 e IFN-γ en sobrenadantes de cultivo por ELISA. Se investigan la IL-4 y el IFN-γ para predecir la respuesta terapéutica a la inmunoterapia con la vacuna bivalente contra el VPH en las verrugas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes son asistentes en la clínica ambulatoria de dermatología de los hospitales universitarios de Zagazig

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con verrugas cutáneas y anogenitales recurrentes y recalcitrantes.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a la vacuna contra el VPH
  • Infecciones virales, fúngicas o bacterianas activas
  • Enfermedades o fármacos inmunosupresores.
  • Enfermedades autoinmunes u otras enfermedades sistémicas, por ejemplo, trastornos hepáticos o renales, diabetes, meningitis o convulsiones
  • Alergias de la piel
  • Embarazo y lactancia
  • Tratamiento temprano de verrugas al menos un mes antes de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Pacientes con múltiples verrugas cutáneas y genitales recurrentes y recalcitrantes
Biológico: Mediciones de IL-4 e IFN-γ
Se extraen muestras de sangre de los participantes y se preparan cultivos de sangre completa y se estimulan con la vacuna bivalente contra el VPH. Se miden la IL-4 y el IFN-γ en los sobrenadantes del cultivo.
Control S
Voluntarios sanos emparejados por edad y sexo
Biológico: Mediciones de IL-4 e IFN-γ
Se extraen muestras de sangre de los participantes y se preparan cultivos de sangre completa y se estimulan con la vacuna bivalente contra el VPH. Se miden la IL-4 y el IFN-γ en los sobrenadantes del cultivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los niveles de IFN-γ e IL-4
Periodo de tiempo: 48 horas
Medición cuantitativa de IFN-γ e IL-4 en sobrenadantes de cultivo
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tamaño de las verrugas
Periodo de tiempo: 6 meses
Observación clínica y fotografía del tamaño de la verruga.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Director de estudio: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3140-23-10-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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