- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05100043
Interleukin 4 og interferon gamma-prædiktorer for human papillomavirus immunterapi i vorter
12. november 2023 opdateret af: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
IL-4 og IFN-γ som immunologiske prædiktorer for respons på HPV-immunterapi i vorter
I denne undersøgelse vurderede efterforskerne IL-4's og IFN-y's invitro-rolle i at forudsige responsen på bivalent HPV-vaccine efter fuldblodsstimulering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 patienter og 40 kontroller er inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne lider af kronisk tilbagevendende hud- og kønsvorter.
Blodprøver blev udtaget, og derefter fremstilles helblodskulturer.
Kulturer stimuleres med bivalent HPV-vaccine.
IL-4 og IFN-y måling i kultursupernatanter ved ELISA.
IL-4 og IFN-y undersøges for at forudsige det terapeutiske respons på bivalent HPV-vaccine immunterapi i vorter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter er behandlere i Zagazig Universitetshospitals Dermatologiske ambulatorium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tilbagevendende og genstridige kutane og anogenitale vorter.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for HPV-vaccinen
- Aktive virus-, svampe- eller bakterieinfektioner
- Immunsuppressive sygdomme eller lægemidler.
- Autoimmune sygdomme eller andre systemiske sygdomme, f.eks. lever- eller nyrelidelser, diabetes, meningitis eller kramper
- Hudallergi
- Graviditet og amning
- Tidligere vortebehandling mindst en måned før indskrivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sager
Patienter med flere tilbagevendende og genstridige kutane og genitale vorter
|
Blodprøver udtages fra deltagerne, og fuldblodskulturer fremstilles og stimuleres med bivalent HPV-vaccine. IL-4 og IFN-y måles i kultursupernatanter
|
Kontrolelementer
Sunde frivillige matchede for alder og køn
|
Blodprøver udtages fra deltagerne, og fuldblodskulturer fremstilles og stimuleres med bivalent HPV-vaccine. IL-4 og IFN-y måles i kultursupernatanter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af IFN-y og IL-4 niveauer
Tidsramme: 48 timer
|
Kvantitativ måling af IFN-y og IL-4 i kultursupernatanter
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i størrelsen af vorter
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk observation og fotografering af vortestørrelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Papillomavirus infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Tumorvirusinfektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Vorter
- Condylomata Acuminata
Andre undersøgelses-id-numre
- 3140-23-10-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vorter hånd
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater