Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin 4 og interferon gamma-prædiktorer for human papillomavirus immunterapi i vorter

17. februar 2025 opdateret af: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

IL-4 og IFN-γ som immunologiske prædiktorer for respons på HPV-immunterapi i vorter

I denne undersøgelse vurderede efterforskerne IL-4's og IFN-y's invitro-rolle i at forudsige responsen på bivalent HPV-vaccine efter fuldblodsstimulering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter og 40 kontroller er inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne lider af kronisk tilbagevendende hud- og kønsvorter. Blodprøver blev udtaget, og derefter fremstilles helblodskulturer. Kulturer stimuleres med bivalent HPV-vaccine. IL-4 og IFN-y måling i kultursupernatanter ved ELISA. IL-4 og IFN-y undersøges for at forudsige det terapeutiske respons på bivalent HPV-vaccine immunterapi i vorter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er behandlere i Zagazig Universitetshospitals Dermatologiske ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende og genstridige kutane og anogenitale vorter.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for HPV-vaccinen
  • Aktive virus-, svampe- eller bakterieinfektioner
  • Immunsuppressive sygdomme eller lægemidler.
  • Autoimmune sygdomme eller andre systemiske sygdomme, f.eks. lever- eller nyrelidelser, diabetes, meningitis eller kramper
  • Hudallergi
  • Graviditet og amning
  • Tidligere vortebehandling mindst en måned før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter med flere tilbagevendende og genstridige kutane og genitale vorter
Biologisk: IL-4 og IFN-y målinger
Blodprøver udtages fra deltagerne, og fuldblodskulturer fremstilles og stimuleres med bivalent HPV-vaccine. IL-4 og IFN-y måles i kultursupernatanter
Kontrolelementer
Sunde frivillige matchede for alder og køn
Biologisk: IL-4 og IFN-y målinger
Blodprøver udtages fra deltagerne, og fuldblodskulturer fremstilles og stimuleres med bivalent HPV-vaccine. IL-4 og IFN-y måles i kultursupernatanter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af IFN-y og IL-4 niveauer
Tidsramme: 48 timer
Kvantitativ måling af IFN-y og IL-4 i kultursupernatanter
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i størrelsen af ​​vorter
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk observation og fotografering af vortestørrelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3140-23-10-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner