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Predittori dell'interleuchina 4 e dell'interferone gamma dell'immunoterapia del papillomavirus umano nelle verruche

17 febbraio 2025 aggiornato da: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

IL-4 e IFN-γ come predittori immunologici della risposta all'immunoterapia HPV nelle verruche

Nel presente studio i ricercatori hanno valutato il ruolo in vitro di IL-4 e IFN-γ nel predire la risposta al vaccino HPV bivalente dopo la stimolazione del sangue intero

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati arruolati 40 pazienti e 40 controlli. I partecipanti soffrono di verruche cutanee e genitali ricorrenti croniche. I campioni di sangue sono stati prelevati, quindi vengono preparate colture di sangue intero. Le colture sono stimolate con il vaccino HPV bivalente. Misurazione di IL-4 e IFN-γ nei surnatanti di coltura mediante ELISA. IL-4 e IFN-γ sono studiati per prevedere la risposta terapeutica all'immunoterapia con vaccino contro l'HPV bivalente nelle verruche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egitto, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono assistenti nella clinica ambulatoriale di dermatologia degli ospedali universitari di Zagazig

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con verruche cutanee e anogenitali ricorrenti e recalcitranti.

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia al vaccino HPV
  • Infezioni virali, fungine o batteriche attive
  • Malattie immunosoppressive o farmaci.
  • Malattie autoimmuni o altre malattie sistemiche, ad esempio disturbi epatici o renali, diabete, meningite o convulsioni
  • Allergie cutanee
  • Gravidanza e allattamento
  • Trattamento della verruca precedente almeno un mese prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Pazienti con verruche cutanee e genitali multiple ricorrenti e recalcitranti
Biologico: Misure di IL-4 e IFN-γ
I campioni di sangue vengono prelevati dai partecipanti e le colture di sangue intero vengono preparate e stimolate dal vaccino HPV bivalente. IL-4 e IFN-γ vengono misurati nei surnatanti di coltura
Controlli
Volontari sani abbinati per età e sesso
Biologico: Misure di IL-4 e IFN-γ
I campioni di sangue vengono prelevati dai partecipanti e le colture di sangue intero vengono preparate e stimolate dal vaccino HPV bivalente. IL-4 e IFN-γ vengono misurati nei surnatanti di coltura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei livelli di IFN-γ e IL-4
Lasso di tempo: 48 ore
Misurazione quantitativa di IFN-γ e IL-4 nei surnatanti di coltura
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle dimensioni delle verruche
Lasso di tempo: 6 mesi
Osservazione clinica e fotografia delle dimensioni della verruca
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3140-23-10-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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