- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05100043
Interleukin 4 a interferon gama prediktory imunoterapie lidským papilomavirem u bradavic
12. listopadu 2023 aktualizováno: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
IL-4 a IFN-γ jako imunologické prediktory odpovědi na HPV imunoterapii u bradavic
V této studii vyšetřovatelé hodnotili invitro roli IL-4 a IFN-γ při predikci odpovědi na bivalentní HPV vakcínu po stimulaci plné krve
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 40 pacientů a 40 kontrol.
Účastníci trpí chronickými recidivujícími kožními a genitálními bradavicemi.
Byly odebrány vzorky krve a poté byly připraveny kultury plné krve.
Kultury jsou stimulovány bivalentní HPV vakcínou.
Měření IL-4 a IFN-y v supernatantech kultury pomocí ELISA.
IL-4 a IFN-y jsou zkoumány k predikci terapeutické odpovědi na imunoterapii bivalentní HPV vakcínou u bradavic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou ošetřovateli kožní ambulance fakultních nemocnic v Zagazigu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s recidivujícími a odolnými kožními a anogenitálními bradavicemi.
Kritéria vyloučení:
- Historie alergie na HPV vakcínu
- Aktivní virové, plísňové nebo bakteriální infekce
- Imunosupresivní onemocnění nebo léky.
- Autoimunitní onemocnění nebo jiná systémová onemocnění, např. poruchy jater nebo ledvin, diabetes, meningitida nebo křeče
- Kožní alergie
- Těhotenství a kojení
- Dřívější léčba bradavic alespoň jeden měsíc před zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Případy
Pacienti s mnohočetnými recidivujícími a odolnými kožními a genitálními bradavicemi
|
Účastníkům jsou odebrány vzorky krve a jsou připraveny kultury plné krve a stimulovány bivalentní HPV vakcínou. IL-4 a IFN-γ se měří v supernatantech kultur
|
Řízení
Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví
|
Účastníkům jsou odebrány vzorky krve a jsou připraveny kultury plné krve a stimulovány bivalentní HPV vakcínou. IL-4 a IFN-γ se měří v supernatantech kultur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hladin IFN-γ a IL-4
Časové okno: 48 hodin
|
Kvantitativní měření IFN-y a IL-4 v kultivačních supernatantech
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna velikosti bradavic
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinické pozorování a fotografování velikosti bradavic
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Virová onemocnění
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Papilomavirové infekce
- Kožní onemocnění, virové
- Nádorové virové infekce
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Bradavice
- Condylomata Acuminata
Další identifikační čísla studie
- 3140-23-10-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bradavice Ruka
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
George Washington UniversityZatím nenabírámeSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Truth InitiativeDokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco Smoke