Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interleukin 4 a interferon gama prediktory imunoterapie lidským papilomavirem u bradavic

17. února 2025 aktualizováno: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

IL-4 a IFN-γ jako imunologické prediktory odpovědi na HPV imunoterapii u bradavic

V této studii vyšetřovatelé hodnotili invitro roli IL-4 a IFN-γ při predikci odpovědi na bivalentní HPV vakcínu po stimulaci plné krve

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 40 pacientů a 40 kontrol. Účastníci trpí chronickými recidivujícími kožními a genitálními bradavicemi. Byly odebrány vzorky krve a poté byly připraveny kultury plné krve. Kultury jsou stimulovány bivalentní HPV vakcínou. Měření IL-4 a IFN-y v supernatantech kultury pomocí ELISA. IL-4 a IFN-y jsou zkoumány k predikci terapeutické odpovědi na imunoterapii bivalentní HPV vakcínou u bradavic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou ošetřovateli kožní ambulance fakultních nemocnic v Zagazigu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s recidivujícími a odolnými kožními a anogenitálními bradavicemi.

Kritéria vyloučení:

  • Historie alergie na HPV vakcínu
  • Aktivní virové, plísňové nebo bakteriální infekce
  • Imunosupresivní onemocnění nebo léky.
  • Autoimunitní onemocnění nebo jiná systémová onemocnění, např. poruchy jater nebo ledvin, diabetes, meningitida nebo křeče
  • Kožní alergie
  • Těhotenství a kojení
  • Dřívější léčba bradavic alespoň jeden měsíc před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pacienti s mnohočetnými recidivujícími a odolnými kožními a genitálními bradavicemi
Biologický: Měření IL-4 a IFN-y
Účastníkům jsou odebrány vzorky krve a jsou připraveny kultury plné krve a stimulovány bivalentní HPV vakcínou. IL-4 a IFN-γ se měří v supernatantech kultur
Řízení
Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví
Biologický: Měření IL-4 a IFN-y
Účastníkům jsou odebrány vzorky krve a jsou připraveny kultury plné krve a stimulovány bivalentní HPV vakcínou. IL-4 a IFN-γ se měří v supernatantech kultur

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin IFN-γ a IL-4
Časové okno: 48 hodin
Kvantitativní měření IFN-y a IL-4 v kultivačních supernatantech
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti bradavic
Časové okno: 6 měsíců
Klinické pozorování a fotografování velikosti bradavic
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3140-23-10-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit