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Interleucina 4 e Interferon Gama Preditores da Imunoterapia do Papilomavírus Humano em Verrugas

12 de novembro de 2023 atualizado por: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

IL-4 e IFN-γ como Preditores Imunológicos de Resposta à Imunoterapia do HPV em Verrugas

No presente estudo, os investigadores avaliaram o papel in vitro de IL-4 e IFN-γ na previsão da resposta à vacina bivalente contra o HPV após estimulação com sangue total

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

40 pacientes e 40 controles estão inscritos no estudo. Os participantes sofrem de verrugas cutâneas e genitais recorrentes crônicas. As amostras de sangue foram retiradas e as culturas de sangue total foram preparadas. As culturas são estimuladas com vacina bivalente contra o HPV. Medição de IL-4 e IFN-γ em sobrenadantes de cultura por ELISA. IL-4 e IFN-γ são investigados para prever a resposta terapêutica à imunoterapia com vacina bivalente contra o HPV em verrugas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes são atendentes no ambulatório de Dermatologia dos Hospitais da Universidade de Zagazig

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com verrugas cutâneas e anogenitais recorrentes e recalcitrantes.

Critério de exclusão:

  • Histórico de alergia à vacina contra o HPV
  • Infecções virais, fúngicas ou bacterianas ativas
  • Doenças imunossupressoras ou medicamentos.
  • Doenças autoimunes ou outras doenças sistêmicas, por exemplo, distúrbios hepáticos ou renais, diabetes, meningite ou convulsões
  • alergias de pele
  • Gravidez e lactação
  • Tratamento anterior de verrugas pelo menos um mês antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Pacientes com múltiplas verrugas cutâneas e genitais recorrentes e recalcitrantes
Biológico: Medições de IL-4 e IFN-γ
Amostras de sangue são retiradas dos participantes e culturas de sangue total são preparadas e estimuladas pela vacina bivalente contra o HPV. IL-4 e IFN-γ são medidos em sobrenadantes de cultura
Controles
Voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo
Biológico: Medições de IL-4 e IFN-γ
Amostras de sangue são retiradas dos participantes e culturas de sangue total são preparadas e estimuladas pela vacina bivalente contra o HPV. IL-4 e IFN-γ são medidos em sobrenadantes de cultura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis de IFN-γ e IL-4
Prazo: 48 horas
Medição quantitativa de IFN-γ e IL-4 em sobrenadantes de cultura
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tamanho das verrugas
Prazo: 6 meses
Observação clínica e fotografia do tamanho da verruga
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayman Marei, MD, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University , Zagazig, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3140-23-10-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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