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Präoperativer Sepsis-Zeitplan, Profil und seine Assoziation mit dem Ergebnis des Empfängers nach einer Live-Spender-Lebertransplantation

13. Januar 2022 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Präoperativer Sepsis-Zeitplan, Profil und seine Assoziation mit dem Ergebnis des Empfängers nach einer Lebendspende-Lebertransplantation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist ein kritischer Faktor, der bei Leberempfängern eine große Mortalität und Morbidität verursacht.

  • Gemäß den Richtlinien sollten Patienten mit aktiver Infektion behandelt werden, bevor sie in die Liste aufgenommen werden, und diejenigen, die eine Infektion entwickeln, während sie auf der Warteliste stehen, sollten entfernt werden, bis die Infektion geheilt ist oder sich mit einer geeigneten antimikrobiellen Behandlung gebessert hat.
  • Live Donor Liver Transplant (LDLT) ist im Vergleich zur Deeased Donor Liver Transplant (DDLT) eine geplantere Operation. Dies gibt uns die Möglichkeit zur präoperativen Optimierung und die Operation kann zeitlich geplant werden. Bei der Identifizierung der Auswirkungen des Timings von LDLT wrt. Sepsis kann eine größere Morbidität durch Optimieren/Verzögern des Zeitpunkts der Transplantation verringert werden. Andererseits ist die präoperative Optimierung möglicherweise nicht so entscheidend wie derzeit angenommen, und viel mehr Patienten, die derzeit nach einer Sepsis von der Liste gestrichen werden, können von einer rechtzeitigen Transplantation profitieren. Die Ergebnisse werden zu einer besseren Auswahl von Patienten sowie zu einem besseren Management von Sepsis vor der Transplantation beitragen. Eine Vielzahl von Studien hat die Auswirkungen einer präoperativen Sepsis zu verschiedenen Zeiten vor der LT auf die postoperativen Ergebnisse untersucht, aber die Ergebnisse sind sehr unterschiedlich.

Die Untergruppen von Makrophagen in der Leberkapsel sind als Leberkapselmakrophagen (LCMs) bekannt. LCMs rekrutieren Neutrophile als Reaktion auf Bakterien, die die Leberkapsel erreichen. Die LCM-Depletion erhöht die Pathogenbelastung der Leber. Darüber hinaus ist es auch wichtig, peritoneale Makrophagen bei chronischen Lebererkrankungen zu untersuchen. Eine chronische sterile Entzündung, wie bei einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung, ist mit einer ständigen Freisetzung von schadensassoziierten molekularen Mustern verbunden. Die kontinuierliche Aktivierung und Rekrutierung von Peritoneal- und Leberkapsel-Makrophagen kann zur Fibrogenese bei chronischen Lebererkrankungen beitragen. Die Untersuchung von LCMs und PMs könnte eine wegweisende Studie sein, die Peritonealmakrophagen und Leberkapselmakrophagen als hochmobile Zellen mit einer spezialisierten Funktion mit vielen möglichen therapeutischen Anwendungen identifiziert. Die Studie wird Daten sowohl prospektiv als auch retrospektiv sammeln und die Bewertung der Assoziation der Zeitachse beinhalten und Profil der präoperativen Sepsis auf Mortalität und Morbidität von Lebertransplantatempfängern. Primäres Ziel wird die Korrelation des Zeitverlaufs der Sepsis mit dem Ergebnis des Empfängers nach einer Lebendspende-Lebertransplantation sein. Ergebnisparameter sind postoperative Sepsis, Mortalität im Krankenhaus, Krankenhausaufenthalt, Aufenthalt auf der Intensivstation, Rückverlegung auf die Intensivstation, Tage am Beatmungsgerät, Notwendigkeit einer Tracheotomie/Reintubation, Dauer der inotropen Unterstützung. Sekundäre Ziele Untersuchung der Auswirkung der Sepsisquelle auf das postoperative Ergebnis Bewertung des Erregers der Sepsis auf das postoperative Ergebnis. Untersuchung der Korrelation zwischen der Leberkapsel- und Peritonealmakrophagenaktivität des Empfängers und dem zeitlichen Ablauf der präoperativen Sepsis, dem Profil sowie dem postoperativen Ergebnis des Empfängers. 25 Proben werden für die Leberkapsel- und Peritonealmakrophagenstudie gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Rekrutierung
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ankit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in unserem Institut einer Lebendspende-Lebertransplantation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation unterziehen.

-

Ausschlusskriterien: Akute Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dies ist eine Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Zeitachse der Sepsis mit dem Ergebnis des Empfängers nach einer Lebendspende-Lebertransplantation.
Zeitfenster: 30 Tage
A. Postoperative Sepsis b. Krankenhausmortalität c. Krankenhausaufenthalt d. Aufenthalt auf der Intensivstation e. Rückverlegung auf die Intensivstation f. Tage am Beatmungsgerät g. Notwendigkeit einer Tracheotomie/Reintubation h Dauer der inotropen Unterstützung
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Korrelation zwischen der Leberkapsel- und peritonealen Makrophagenaktivität des Empfängers und dem präoperativen Sepsis-Zeitplan, dem Profil sowie dem postoperativen Ergebnis des Empfängers.
Zeitfenster: 30 Tage
Untersuchen Sie die Korrelation zwischen der Leberkapsel- und peritonealen Makrophagenaktivität des Empfängers und dem präoperativen Sepsis-Zeitplan, dem Profil sowie dem postoperativen Ergebnis des Empfängers.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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