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Cronologia della sepsi preoperatoria, profilo e sua associazione con l'esito del ricevente dopo il trapianto di fegato da donatore vivo

13 gennaio 2022 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Cronologia della sepsi preoperatoria, profilo e sua associazione con l'esito del ricevente a seguito di trapianto di fegato da donatore vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è un fattore critico che causa maggiore mortalità e morbilità nei riceventi di fegato.

  • Secondo le linee guida, i pazienti con infezione attiva devono essere trattati prima dell'inserimento nell'elenco e coloro che sviluppano l'infezione mentre sono in lista d'attesa devono essere rimossi fino a quando l'infezione non viene curata o non è migliorata con un appropriato trattamento antimicrobico.
  • Il trapianto di fegato da donatore vivo (LDLT) rispetto al trapianto di fegato da donatore deceduto (DDLT) è un intervento chirurgico più pianificato. Questo ci offre un'opportunità per l'ottimizzazione preoperatoria e l'intervento chirurgico può essere cronometrato. Nell'identificare l'impatto della tempistica di LDLT wrt. sepsi, la morbilità maggiore può essere ridotta ottimizzando/ritardando i tempi del trapianto. D'altra parte, l'ottimizzazione preoperatoria potrebbe non essere così critica come si pensa attualmente, e molti più pazienti, attualmente cancellati dall'elenco a seguito di sepsi, possono raccogliere i benefici di un trapianto tempestivo. I risultati contribuiranno a una migliore selezione dei pazienti ea una migliore gestione della sepsi pre-trapianto. Diversi studi hanno valutato l'impatto della sepsi preoperatoria in periodi diversi prima del LT sugli esiti postoperatori, ma i risultati sono molto vari.

I sottoinsiemi di macrofagi nella capsula epatica sono noti come macrofagi capsulari epatici (LCM). Le LCM reclutano neutrofili in risposta ai batteri che raggiungono la capsula epatica. L'esaurimento della LCM aumenta il carico di agenti patogeni epatici. Inoltre è anche importante studiare i macrofagi peritoneali nella malattia epatica cronica. L'infiammazione sterile cronica, come nella steatosi epatica non alcolica, è associata al rilascio costante di modelli molecolari associati al danno. L'attivazione continua e il reclutamento dei macrofagi capsulari peritoneali e del fegato possono contribuire alla fibrogenesi in condizioni di malattie epatiche croniche. Lo studio di LCM e PM potrebbe essere uno studio fondamentale che identifica i macrofagi peritoneali e i macrofagi capsulari epatici come cellule altamente mobili con una funzione specializzata, con molte possibili applicazioni terapeutiche. Lo studio raccoglierà dati sia prospetticamente che retrospettivamente e comporterà la valutazione dell'associazione della sequenza temporale e profilo della sepsi preoperatoria sulla mortalità e morbilità dei riceventi di trapianto di fegato. L'obiettivo primario sarà la correlazione della sequenza temporale della sepsi con l'esito del ricevente dopo il trapianto di fegato da donatore vivo. I parametri di esito saranno sepsi postoperatoria, mortalità ospedaliera, degenza ospedaliera, degenza in terapia intensiva, ritrasferimento in terapia intensiva, giorni di ventilazione, necessità di tracheostomia/reintubazione, durata del supporto inotropo. Obiettivi secondari Studiare l'impatto della fonte della sepsi sugli esiti postoperatori, Valutare l'organismo causale della sepsi sull'esito postoperatorio. Studiare la correlazione tra l'attività capsulare epatica del ricevente e dei macrofagi peritoneali e la sequenza temporale della sepsi preoperatoria, il profilo e l'esito postoperatorio del ricevente. Verranno raccolti 25 campioni per lo studio della capsula epatica e dei macrofagi peritoneali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Reclutamento
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ankit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti/sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivo presso il nostro istituto

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente.

-

Criteri di esclusione: insufficienza epatica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questo è uno studio osservazionale
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della sequenza temporale della sepsi con l'esito del ricevente dopo il trapianto di fegato da donatore vivo.
Lasso di tempo: 30 giorni
UN. sepsi postoperatoria b. Nella mortalità ospedaliera c. Degenza ospedaliera d. degenza in terapia intensiva e. Ritrasferimento in terapia intensiva f. Giorni sul ventilatore g. Necessità di tracheostomia/reintubazione h Durata del supporto inotropo
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare la correlazione tra l'attività capsulare epatica del ricevente e dei macrofagi peritoneali e la sequenza temporale della sepsi preoperatoria, il profilo e l'esito postoperatorio del ricevente.
Lasso di tempo: 30 giorni
studiare la correlazione tra l'attività capsulare epatica del ricevente e dei macrofagi peritoneali e la sequenza temporale della sepsi preoperatoria, il profilo e l'esito postoperatorio del ricevente.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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