- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05109156
Linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil e sua associação com o resultado do receptor após transplante de fígado de doador vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse é um fator crítico que causa grande mortalidade e morbidade em receptores de fígado.
- De acordo com as diretrizes, os pacientes com infecção ativa devem ser tratados antes da lista, e aqueles que desenvolvem infecção enquanto estão na lista de espera devem ser removidos até que a infecção seja curada ou melhorada com tratamento antimicrobiano adequado.
- O transplante de fígado de doador vivo (LDLT) em comparação com o transplante de fígado de doador falecido (DDLT) é uma cirurgia mais planejada. Isso nos dá uma oportunidade de otimização pré-operatória e a cirurgia pode ser cronometrada. Ao identificar o impacto do tempo de LDLT wrt. sepse, a morbidade maior pode ser reduzida otimizando/atrasando o tempo de transplante. Por outro lado, a otimização pré-operatória pode não ser tão crítica quanto se pensa atualmente, e muito mais pacientes, atualmente excluídos após sepse, podem colher os benefícios de um transplante oportuno. Os resultados ajudarão na melhor seleção de pacientes, bem como no melhor manejo da sepse pré-transplante. Uma variedade de estudos avaliou o impacto da sepse pré-operatória em diferentes períodos antes da TH nos resultados pós-operatórios, mas os resultados são muito variados.
Os subconjuntos de macrófagos na cápsula hepática são conhecidos como macrófagos capsulares hepáticos (LCMs). LCMs recrutam neutrófilos em resposta a bactérias que atingem a cápsula hepática. A depleção de LCM aumenta a carga de patógenos hepáticos. Além disso, também é importante estudar os macrófagos peritoneais na doença hepática crônica. A inflamação estéril crônica, como na doença hepática gordurosa não alcoólica, está associada à liberação constante de padrões moleculares associados ao dano. A ativação contínua e o recrutamento de macrófagos capsulares peritoneais e hepáticos podem contribuir para a fibrogênese em condições de doenças hepáticas crônicas. O estudo de LCMs e PMs pode ser um marco na identificação de macrófagos peritoneais e macrófagos capsulares hepáticos como células altamente móveis com uma função especializada, com muitas aplicações terapêuticas possíveis. e perfil de sepse pré-operatória na mortalidade e morbidade de receptores de transplante de fígado. O objetivo principal será a correlação da linha do tempo da sepse com o resultado do receptor após o transplante de fígado de doador vivo. Os parâmetros de desfecho serão sepse pós-operatória, mortalidade hospitalar, permanência hospitalar, permanência na UTI, retransferência para a UTI, dias no ventilador, necessidade de traqueostomia/reintubação, duração do suporte inotrópico. Objetivos secundários Estudar o impacto da origem da sepse nos resultados pós-operatórios. Avaliar o organismo causador da sepse nos resultados pós-operatórios. Estudar a correlação entre a atividade capsular do fígado do receptor e macrófagos peritoneais e linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil, bem como resultado pós-operatório do receptor. Serão coletadas 25 amostras para estudo da cápsula hepática e macrófagos peritoneais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bharat Nair, MBBS, MS,MRCS
- Número de telefone: +91-8373926785
- E-mail: bharatarcher1@gmail.com
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Contato:
- Bharat Nair, MBBS,MS,MRCS
- Número de telefone: +91-8373926785
- E-mail: bharatarcher1@gmail.com
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Contato:
- Ankit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes submetidos a transplante hepático de doador vivo.
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Critérios de Exclusão: Insuficiência Hepática Aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Este é um estudo observacional
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Este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da linha do tempo da sepse com o resultado do receptor após transplante de fígado de doador vivo.
Prazo: 30 dias
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a. Sepse pós-operatória b.
Na mortalidade hospitalar c.
Internação hospitalar d.
Permanência na UTI e.
Retransferência para UTI f.
Dias no ventilador g.
Necessidade de traqueostomia/reintubação h Duração do suporte inotrópico
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estudar a correlação entre a atividade capsular do fígado do receptor e macrófagos peritoneais e linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil, bem como resultado pós-operatório do receptor.
Prazo: 30 dias
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estudar a correlação entre a atividade capsular do fígado do receptor e macrófagos peritoneais e linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil, bem como resultado pós-operatório do receptor.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-Sepsis-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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