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Linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil e sua associação com o resultado do receptor após transplante de fígado de doador vivo

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil e sua associação com o desfecho do receptor após transplante hepático de doador vivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sepse é um fator crítico que causa grande mortalidade e morbidade em receptores de fígado.

  • De acordo com as diretrizes, os pacientes com infecção ativa devem ser tratados antes da lista, e aqueles que desenvolvem infecção enquanto estão na lista de espera devem ser removidos até que a infecção seja curada ou melhorada com tratamento antimicrobiano adequado.
  • O transplante de fígado de doador vivo (LDLT) em comparação com o transplante de fígado de doador falecido (DDLT) é uma cirurgia mais planejada. Isso nos dá uma oportunidade de otimização pré-operatória e a cirurgia pode ser cronometrada. Ao identificar o impacto do tempo de LDLT wrt. sepse, a morbidade maior pode ser reduzida otimizando/atrasando o tempo de transplante. Por outro lado, a otimização pré-operatória pode não ser tão crítica quanto se pensa atualmente, e muito mais pacientes, atualmente excluídos após sepse, podem colher os benefícios de um transplante oportuno. Os resultados ajudarão na melhor seleção de pacientes, bem como no melhor manejo da sepse pré-transplante. Uma variedade de estudos avaliou o impacto da sepse pré-operatória em diferentes períodos antes da TH nos resultados pós-operatórios, mas os resultados são muito variados.

Os subconjuntos de macrófagos na cápsula hepática são conhecidos como macrófagos capsulares hepáticos (LCMs). LCMs recrutam neutrófilos em resposta a bactérias que atingem a cápsula hepática. A depleção de LCM aumenta a carga de patógenos hepáticos. Além disso, também é importante estudar os macrófagos peritoneais na doença hepática crônica. A inflamação estéril crônica, como na doença hepática gordurosa não alcoólica, está associada à liberação constante de padrões moleculares associados ao dano. A ativação contínua e o recrutamento de macrófagos capsulares peritoneais e hepáticos podem contribuir para a fibrogênese em condições de doenças hepáticas crônicas. O estudo de LCMs e PMs pode ser um marco na identificação de macrófagos peritoneais e macrófagos capsulares hepáticos como células altamente móveis com uma função especializada, com muitas aplicações terapêuticas possíveis. e perfil de sepse pré-operatória na mortalidade e morbidade de receptores de transplante de fígado. O objetivo principal será a correlação da linha do tempo da sepse com o resultado do receptor após o transplante de fígado de doador vivo. Os parâmetros de desfecho serão sepse pós-operatória, mortalidade hospitalar, permanência hospitalar, permanência na UTI, retransferência para a UTI, dias no ventilador, necessidade de traqueostomia/reintubação, duração do suporte inotrópico. Objetivos secundários Estudar o impacto da origem da sepse nos resultados pós-operatórios. Avaliar o organismo causador da sepse nos resultados pós-operatórios. Estudar a correlação entre a atividade capsular do fígado do receptor e macrófagos peritoneais e linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil, bem como resultado pós-operatório do receptor. Serão coletadas 25 amostras para estudo da cápsula hepática e macrófagos peritoneais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110070
        • Recrutamento
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Contato:
        • Contato:
          • Ankit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos/submetidos a transplante de fígado de doador vivo em nosso instituto

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes submetidos a transplante hepático de doador vivo.

-

Critérios de Exclusão: Insuficiência Hepática Aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Este é um estudo observacional
Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da linha do tempo da sepse com o resultado do receptor após transplante de fígado de doador vivo.
Prazo: 30 dias
a. Sepse pós-operatória b. Na mortalidade hospitalar c. Internação hospitalar d. Permanência na UTI e. Retransferência para UTI f. Dias no ventilador g. Necessidade de traqueostomia/reintubação h Duração do suporte inotrópico
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudar a correlação entre a atividade capsular do fígado do receptor e macrófagos peritoneais e linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil, bem como resultado pós-operatório do receptor.
Prazo: 30 dias
estudar a correlação entre a atividade capsular do fígado do receptor e macrófagos peritoneais e linha do tempo da sepse pré-operatória, perfil, bem como resultado pós-operatório do receptor.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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