- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05109156
Tijdlijn preoperatieve sepsis, profiel en de associatie met het resultaat van de ontvanger na een levertransplantatie van een levende donor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een kritieke factor die grote mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt bij leverontvangers.
- Volgens de richtlijnen moeten patiënten met een actieve infectie worden behandeld voordat ze op de lijst worden geplaatst, en degenen die een infectie ontwikkelen terwijl ze op de wachtlijst staan, moeten worden verwijderd totdat de infectie is genezen of is verbeterd met de juiste antimicrobiële behandeling.
- Levende donorlevertransplantatie (LDLT) in vergelijking met overleden donorlevertransplantatie (DDLT) is een meer geplande operatie. Dit geeft ons de mogelijkheid voor preoperatieve optimalisatie en chirurgie kan worden getimed. Bij het identificeren van de impact van timing van LDLT wrt. sepsis kan ernstige morbiditeit worden verminderd door de timing van de transplantatie te optimaliseren/uitstellen. Aan de andere kant is preoperatieve optimalisatie misschien niet zo belangrijk als momenteel wordt gedacht, en kunnen veel meer patiënten, die momenteel uit de lijst worden verwijderd vanwege sepsis, profiteren van de voordelen van een tijdige transplantatie. De resultaten zullen helpen bij een betere selectie van patiënten en een beter beheer van pre-transplantatie sepsis. Een verscheidenheid aan onderzoeken heeft de impact van preoperatieve sepsis in verschillende perioden voorafgaand aan LT op postoperatieve uitkomsten geëvalueerd, maar de resultaten lopen sterk uiteen.
De subsets van macrofagen in de levercapsule staan bekend als levercapsulaire macrofagen (LCM's). LCM's rekruteren neutrofielen als reactie op bacteriën die de levercapsule bereiken. LCM-uitputting verhoogt de belasting van leverpathogenen. Verder is het ook belangrijk om peritoneale macrofagen bij chronische leverziekte te bestuderen. Chronische steriele ontsteking, zoals bij niet-alcoholische leververvetting, wordt geassocieerd met het constant vrijkomen van schade-geassocieerde moleculaire patronen. Voortdurende activering en rekrutering van peritoneale en levercapsulaire macrofagen kan bijdragen aan fibrogenese bij chronische leveraandoeningen. Studie van LCM's en PM's zou een baanbrekende studie kunnen zijn die peritoneale macrofagen en levercapsulaire macrofagen identificeert als zeer mobiele cellen met een gespecialiseerde functie, met veel mogelijke therapeutische toepassingen. De studie zal zowel prospectief als retrospectief gegevens verzamelen en zal de associatie van tijdlijn omvatten. en profiel van preoperatieve sepsis op mortaliteit en morbiditeit van ontvangers van levertransplantaten. Het primaire doel is de correlatie van de tijdlijn van sepsis met de uitkomst van de ontvanger na levertransplantatie met een levende donor. Uitkomstparameters zijn postoperatieve sepsis, sterfte in het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis, verblijf op de intensive care, herplaatsing op de intensive care, dagen aan de beademing, behoefte aan tracheostomie/herintubatie, duur van inotrope ondersteuning. Secundaire doelstellingen Het bestuderen van de invloed van de bron van sepsis op de postoperatieve uitkomst. Het evalueren van het veroorzakende organisme van sepsis op de postoperatieve uitkomst. Om de correlatie te bestuderen tussen de capsulaire en peritoneale macrofaagactiviteit van de ontvanger en de tijdlijn, het profiel en het postoperatieve resultaat van de ontvanger voor sepsis. Er zullen 25 monsters worden verzameld voor levercapsulaire en peritoneale macrofaagstudie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bharat Nair, MBBS, MS,MRCS
- Telefoonnummer: +91-8373926785
- E-mail: bharatarcher1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110070
- Werving
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Contact:
- Bharat Nair, MBBS,MS,MRCS
- Telefoonnummer: +91-8373926785
- E-mail: bharatarcher1@gmail.com
-
Contact:
- Ankit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten die een levertransplantatie van een levende donor ondergaan.
-
Uitsluitingscriteria: acuut leverfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Dit is een observatieonderzoek
|
Dit is een observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van de tijdlijn van sepsis met de uitkomst van de ontvanger na levertransplantatie met een levende donor.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
A. Postoperatieve sepsis b.
Sterfte in het ziekenhuis c.
Ziekenhuisverblijf d.
IC verblijf e.
Terugplaatsing naar IC f.
Dagen aan de beademing g.
Behoefte aan tracheostomie/herintubatie h Duur van inotrope ondersteuning
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bestudeer de correlatie tussen de levercapsulaire en peritoneale macrofaagactiviteit van de ontvanger en de preoperatieve sepsis-tijdlijn, het profiel en de uitkomst van de postoperatieve ontvanger.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
bestudeer de correlatie tussen de levercapsulaire en peritoneale macrofaagactiviteit van de ontvanger en de preoperatieve sepsis-tijdlijn, het profiel en de uitkomst van de postoperatieve ontvanger.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-Sepsis-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten