Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdlijn preoperatieve sepsis, profiel en de associatie met het resultaat van de ontvanger na een levertransplantatie van een levende donor

13 januari 2022 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Preoperatieve sepsis tijdlijn, profiel en de associatie met de uitkomst van de ontvanger na levertransplantatie met een levende donor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een kritieke factor die grote mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt bij leverontvangers.

  • Volgens de richtlijnen moeten patiënten met een actieve infectie worden behandeld voordat ze op de lijst worden geplaatst, en degenen die een infectie ontwikkelen terwijl ze op de wachtlijst staan, moeten worden verwijderd totdat de infectie is genezen of is verbeterd met de juiste antimicrobiële behandeling.
  • Levende donorlevertransplantatie (LDLT) in vergelijking met overleden donorlevertransplantatie (DDLT) is een meer geplande operatie. Dit geeft ons de mogelijkheid voor preoperatieve optimalisatie en chirurgie kan worden getimed. Bij het identificeren van de impact van timing van LDLT wrt. sepsis kan ernstige morbiditeit worden verminderd door de timing van de transplantatie te optimaliseren/uitstellen. Aan de andere kant is preoperatieve optimalisatie misschien niet zo belangrijk als momenteel wordt gedacht, en kunnen veel meer patiënten, die momenteel uit de lijst worden verwijderd vanwege sepsis, profiteren van de voordelen van een tijdige transplantatie. De resultaten zullen helpen bij een betere selectie van patiënten en een beter beheer van pre-transplantatie sepsis. Een verscheidenheid aan onderzoeken heeft de impact van preoperatieve sepsis in verschillende perioden voorafgaand aan LT op postoperatieve uitkomsten geëvalueerd, maar de resultaten lopen sterk uiteen.

De subsets van macrofagen in de levercapsule staan ​​​​bekend als levercapsulaire macrofagen (LCM's). LCM's rekruteren neutrofielen als reactie op bacteriën die de levercapsule bereiken. LCM-uitputting verhoogt de belasting van leverpathogenen. Verder is het ook belangrijk om peritoneale macrofagen bij chronische leverziekte te bestuderen. Chronische steriele ontsteking, zoals bij niet-alcoholische leververvetting, wordt geassocieerd met het constant vrijkomen van schade-geassocieerde moleculaire patronen. Voortdurende activering en rekrutering van peritoneale en levercapsulaire macrofagen kan bijdragen aan fibrogenese bij chronische leveraandoeningen. Studie van LCM's en PM's zou een baanbrekende studie kunnen zijn die peritoneale macrofagen en levercapsulaire macrofagen identificeert als zeer mobiele cellen met een gespecialiseerde functie, met veel mogelijke therapeutische toepassingen. De studie zal zowel prospectief als retrospectief gegevens verzamelen en zal de associatie van tijdlijn omvatten. en profiel van preoperatieve sepsis op mortaliteit en morbiditeit van ontvangers van levertransplantaten. Het primaire doel is de correlatie van de tijdlijn van sepsis met de uitkomst van de ontvanger na levertransplantatie met een levende donor. Uitkomstparameters zijn postoperatieve sepsis, sterfte in het ziekenhuis, verblijf in het ziekenhuis, verblijf op de intensive care, herplaatsing op de intensive care, dagen aan de beademing, behoefte aan tracheostomie/herintubatie, duur van inotrope ondersteuning. Secundaire doelstellingen Het bestuderen van de invloed van de bron van sepsis op de postoperatieve uitkomst. Het evalueren van het veroorzakende organisme van sepsis op de postoperatieve uitkomst. Om de correlatie te bestuderen tussen de capsulaire en peritoneale macrofaagactiviteit van de ontvanger en de tijdlijn, het profiel en het postoperatieve resultaat van de ontvanger voor sepsis. Er zullen 25 monsters worden verzameld voor levercapsulaire en peritoneale macrofaagstudie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110070
        • Werving
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Contact:
        • Contact:
          • Ankit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een levertransplantatie met een levende donor ondergaan/hebben ondergaan in ons instituut

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten die een levertransplantatie van een levende donor ondergaan.

-

Uitsluitingscriteria: acuut leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de tijdlijn van sepsis met de uitkomst van de ontvanger na levertransplantatie met een levende donor.
Tijdsspanne: 30 dagen
A. Postoperatieve sepsis b. Sterfte in het ziekenhuis c. Ziekenhuisverblijf d. IC verblijf e. Terugplaatsing naar IC f. Dagen aan de beademing g. Behoefte aan tracheostomie/herintubatie h Duur van inotrope ondersteuning
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bestudeer de correlatie tussen de levercapsulaire en peritoneale macrofaagactiviteit van de ontvanger en de preoperatieve sepsis-tijdlijn, het profiel en de uitkomst van de postoperatieve ontvanger.
Tijdsspanne: 30 dagen
bestudeer de correlatie tussen de levercapsulaire en peritoneale macrofaagactiviteit van de ontvanger en de preoperatieve sepsis-tijdlijn, het profiel en de uitkomst van de postoperatieve ontvanger.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren