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術前敗血症のタイムライン、プロファイル、およびライブドナー肝移植後のレシピエント転帰との関連

術前敗血症のタイムライン、プロファイル、およびライブドナー肝移植後のレシピエント結果との関連。

調査の概要

詳細な説明

敗血症は、肝臓のレシピエントの主要な死亡率と罹患率を引き起こす重要な要因です。

  • ガイドラインによると、活動性感染症の患者はリストに登録する前に治療する必要があり、待機リストに載っている間に感染症を発症した患者は、感染症が治癒するか、適切な抗菌治療で改善するまで除外する必要があります.
  • 死んだドナー肝移植 (DDLT) と比較して、ライブ ドナー肝移植 (LDLT) は、より計画的な手術です。 これにより、術前の最適化の機会が得られ、手術のタイミングを計ることができます。 LDLT wrtのタイミングの影響を特定する際に。 敗血症、主要な罹患率は、移植のタイミングを最適化/遅らせることで減らすことができます。 一方、術前の最適化は現在考えられているほど重要ではない可能性があり、現在敗血症で除外されているより多くの患者が、タイムリーな移植の恩恵を受けることができます。 結果は、患者のより良い選択だけでなく、移植前の敗血症のより良い管理にも役立ちます。 さまざまな研究で、術前の敗血症が LT の前のさまざまな時期に術後の転帰に与える影響が評価されていますが、結果は大きく異なります。

肝被膜内のマクロファージのサブセットは、肝被膜マクロファージ (LCM) として知られています。 LCM は、細菌が肝被膜に到達するのに応答して好中球を動員します。LCM の枯渇は、肝臓の病原体負荷を増加させます。 さらに、慢性肝疾患における腹腔マクロファージを研究することも重要です。 非アルコール性脂肪肝疾患のような慢性無菌性炎症は、損傷関連分子パターンの絶え間ない放出と関連しています。 腹膜および肝臓の被膜マクロファージの継続的な活性化と動員は、慢性肝疾患の条件下で線維形成に寄与する可能性があります。 LCM と PM の研究は、腹膜マクロファージと肝被膜マクロファージを特定の機能を備えた高度に可動性の細胞であり、多くの治療用途が考えられることを特定する画期的な研究になる可能性があります。肝移植レシピエントの死亡率と罹患率に関する術前敗血症のプロファイル。 主な目的は、ライブドナー肝移植後の敗血症のタイムラインとレシピエントの転帰との相関です。 結果パラメータは、術後敗血症、入院中の死亡率、入院、ICU 滞在、ICU への再転送、人工呼吸器の使用日数、気管切開/再挿管の必要性、強心薬サポートの期間です。 副次的な目的 敗血症の原因が術後転帰に及ぼす影響を研究すること。 敗血症の原因生物を術後転帰に評価すること。 レシピエントの肝被膜および腹膜マクロファージの活動と術前の敗血症のタイムライン、プロファイル、および術後のレシピエントの結果との相関関係を研究すること。 肝臓被膜および腹腔マクロファージの研究のために、25個のサンプルが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110070
        • 募集
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Ankit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院で生体肝移植を施行・施行された患者様

説明

包含基準:生体肝移植を受けるすべての患者。

-

除外基準:急性肝不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
これは観察研究です
これは観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライブドナー肝移植後の敗血症のタイムラインとレシピエントの転帰との相関。
時間枠:30日
を。術後敗血症 b. 院内死亡率 c. 入院 d. ICU滞在 e. ICU への再転送 f. 人工呼吸器使用日数 g. 気管切開/再挿管の必要性 h 強心薬サポートの期間
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レシピエントの肝被膜および腹膜マクロファージの活動と、術前の敗血症のタイムライン、プロファイル、および術後のレシピエントの結果との相関関係を研究します。
時間枠:30日
レシピエントの肝被膜および腹膜マクロファージの活動と、術前の敗血症のタイムライン、プロファイル、および術後のレシピエントの結果との相関関係を研究します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Viniyendra Pamecha, FEBS、Institute of Liver & Biliary Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月5日

一次修了 (予期された)

2022年2月1日

研究の完了 (予期された)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月4日

最初の投稿 (実際)

2021年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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