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Cronología de la sepsis preoperatoria, perfil y su asociación con el resultado del receptor después del trasplante de hígado de donante vivo

13 de enero de 2022 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Cronología de la sepsis preoperatoria, perfil y su asociación con el resultado del receptor después del trasplante de hígado de donante vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sepsis es un factor crítico que causa una gran mortalidad y morbilidad en los receptores de hígado.

  • De acuerdo con las pautas, los pacientes con infección activa deben ser tratados antes de la lista, y aquellos que desarrollan una infección mientras están en la lista de espera deben ser eliminados hasta que la infección se cure o haya mejorado con el tratamiento antimicrobiano adecuado.
  • El trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) en comparación con el trasplante de hígado de donante fallecido (DDLT) es una cirugía más planificada. Esto nos brinda una oportunidad para la optimización preoperatoria y la cirugía puede programarse. Al identificar el impacto del tiempo de LDLT wrt. sepsis, la morbilidad principal puede reducirse optimizando/retrasando el momento del trasplante. Por otro lado, la optimización preoperatoria puede no ser tan crítica como se pensaba actualmente, y muchos más pacientes, actualmente excluidos de la lista después de la sepsis, pueden obtener los beneficios de un trasplante oportuno. Los resultados ayudarán a una mejor selección de pacientes, así como a un mejor manejo de la sepsis previa al trasplante. Una variedad de estudios han evaluado el impacto de la sepsis preoperatoria en diferentes períodos antes del TH en los resultados postoperatorios, pero los resultados son muy variados.

Los subconjuntos de macrófagos en la cápsula hepática se conocen como macrófagos capsulares hepáticos (LCM). Los LCM reclutan neutrófilos en respuesta a las bacterias que llegan a la cápsula hepática. El agotamiento de LCM aumenta la carga de patógenos en el hígado. Además, también es importante estudiar los macrófagos peritoneales en la enfermedad hepática crónica. La inflamación estéril crónica, como en la enfermedad del hígado graso no alcohólico, se asocia con la liberación constante de patrones moleculares asociados al daño. La activación y el reclutamiento continuos de macrófagos capsulares hepáticos y peritoneales pueden contribuir a la fibrogénesis en condiciones de enfermedades hepáticas crónicas. El estudio de LCM y PM podría ser un estudio histórico que identifique macrófagos peritoneales y macrófagos capsulares hepáticos como células altamente móviles con una función especializada, con muchas aplicaciones terapéuticas posibles. y perfil de la sepsis preoperatoria sobre la mortalidad y morbilidad de los receptores de trasplante hepático. El objetivo principal será la correlación de la línea de tiempo de la sepsis con el resultado del receptor después del trasplante de hígado de donante vivo. Los parámetros de resultado serán Sepsis posoperatoria, Mortalidad hospitalaria, Estancia hospitalaria, Estancia en la UCI, Retraslado a la UCI, Días con ventilador, Necesidad de traqueotomía/reintubación, Duración del soporte inotrópico. Objetivos secundarios Estudiar el impacto del origen de la sepsis en los resultados posoperatorios. Evaluar el organismo causante de la sepsis en los resultados posoperatorios. Estudiar la correlación entre la actividad de los macrófagos peritoneales y capsulares del hígado del receptor y la cronología preoperatoria de la sepsis, el perfil y el resultado postoperatorio del receptor. Se recogerán 25 muestras para estudio de macrófagos capsulares hepáticos y peritoneales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bharat Nair, MBBS, MS,MRCS
  • Número de teléfono: +91-8373926785
  • Correo electrónico: bharatarcher1@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Reclutamiento
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ankit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo en nuestro instituto

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo.

-

Criterios de exclusión: insuficiencia hepática aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Este es un estudio observacional
Este es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la línea de tiempo de la sepsis con el resultado del receptor después del trasplante de hígado de donante vivo.
Periodo de tiempo: 30 dias
a. Sepsis posoperatoria b. En mortalidad hospitalaria c. Estancia en el hospital D. Estancia en la UCI e. Retraslado a la UCI f. Días en ventilador g. Necesidad de traqueotomía/reintubación h Duración del soporte inotrópico
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudiar la correlación entre la actividad de los macrófagos peritoneales y capsulares del hígado del receptor y la cronología preoperatoria de la sepsis, el perfil y el resultado postoperatorio del receptor.
Periodo de tiempo: 30 dias
estudiar la correlación entre la actividad de los macrófagos peritoneales y capsulares del hígado del receptor y la cronología preoperatoria de la sepsis, el perfil y el resultado postoperatorio del receptor.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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