- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05109156
Cronología de la sepsis preoperatoria, perfil y su asociación con el resultado del receptor después del trasplante de hígado de donante vivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es un factor crítico que causa una gran mortalidad y morbilidad en los receptores de hígado.
- De acuerdo con las pautas, los pacientes con infección activa deben ser tratados antes de la lista, y aquellos que desarrollan una infección mientras están en la lista de espera deben ser eliminados hasta que la infección se cure o haya mejorado con el tratamiento antimicrobiano adecuado.
- El trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) en comparación con el trasplante de hígado de donante fallecido (DDLT) es una cirugía más planificada. Esto nos brinda una oportunidad para la optimización preoperatoria y la cirugía puede programarse. Al identificar el impacto del tiempo de LDLT wrt. sepsis, la morbilidad principal puede reducirse optimizando/retrasando el momento del trasplante. Por otro lado, la optimización preoperatoria puede no ser tan crítica como se pensaba actualmente, y muchos más pacientes, actualmente excluidos de la lista después de la sepsis, pueden obtener los beneficios de un trasplante oportuno. Los resultados ayudarán a una mejor selección de pacientes, así como a un mejor manejo de la sepsis previa al trasplante. Una variedad de estudios han evaluado el impacto de la sepsis preoperatoria en diferentes períodos antes del TH en los resultados postoperatorios, pero los resultados son muy variados.
Los subconjuntos de macrófagos en la cápsula hepática se conocen como macrófagos capsulares hepáticos (LCM). Los LCM reclutan neutrófilos en respuesta a las bacterias que llegan a la cápsula hepática. El agotamiento de LCM aumenta la carga de patógenos en el hígado. Además, también es importante estudiar los macrófagos peritoneales en la enfermedad hepática crónica. La inflamación estéril crónica, como en la enfermedad del hígado graso no alcohólico, se asocia con la liberación constante de patrones moleculares asociados al daño. La activación y el reclutamiento continuos de macrófagos capsulares hepáticos y peritoneales pueden contribuir a la fibrogénesis en condiciones de enfermedades hepáticas crónicas. El estudio de LCM y PM podría ser un estudio histórico que identifique macrófagos peritoneales y macrófagos capsulares hepáticos como células altamente móviles con una función especializada, con muchas aplicaciones terapéuticas posibles. y perfil de la sepsis preoperatoria sobre la mortalidad y morbilidad de los receptores de trasplante hepático. El objetivo principal será la correlación de la línea de tiempo de la sepsis con el resultado del receptor después del trasplante de hígado de donante vivo. Los parámetros de resultado serán Sepsis posoperatoria, Mortalidad hospitalaria, Estancia hospitalaria, Estancia en la UCI, Retraslado a la UCI, Días con ventilador, Necesidad de traqueotomía/reintubación, Duración del soporte inotrópico. Objetivos secundarios Estudiar el impacto del origen de la sepsis en los resultados posoperatorios. Evaluar el organismo causante de la sepsis en los resultados posoperatorios. Estudiar la correlación entre la actividad de los macrófagos peritoneales y capsulares del hígado del receptor y la cronología preoperatoria de la sepsis, el perfil y el resultado postoperatorio del receptor. Se recogerán 25 muestras para estudio de macrófagos capsulares hepáticos y peritoneales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bharat Nair, MBBS, MS,MRCS
- Número de teléfono: +91-8373926785
- Correo electrónico: bharatarcher1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Reclutamiento
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Contacto:
- Bharat Nair, MBBS,MS,MRCS
- Número de teléfono: +91-8373926785
- Correo electrónico: bharatarcher1@gmail.com
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Contacto:
- Ankit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo.
-
Criterios de exclusión: insuficiencia hepática aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Este es un estudio observacional
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Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación de la línea de tiempo de la sepsis con el resultado del receptor después del trasplante de hígado de donante vivo.
Periodo de tiempo: 30 dias
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a. Sepsis posoperatoria b.
En mortalidad hospitalaria c.
Estancia en el hospital D.
Estancia en la UCI e.
Retraslado a la UCI f.
Días en ventilador g.
Necesidad de traqueotomía/reintubación h Duración del soporte inotrópico
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estudiar la correlación entre la actividad de los macrófagos peritoneales y capsulares del hígado del receptor y la cronología preoperatoria de la sepsis, el perfil y el resultado postoperatorio del receptor.
Periodo de tiempo: 30 dias
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estudiar la correlación entre la actividad de los macrófagos peritoneales y capsulares del hígado del receptor y la cronología preoperatoria de la sepsis, el perfil y el resultado postoperatorio del receptor.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-Sepsis-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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