Untersuchung der kurzfristigen Mortalität und Morbidität von Neugeborenen, die im Gestationsalter geboren wurden (OutBorn)
Eine „Outborn“-Geburt ist eine Frühgeburt, die in einem ungeeigneten Geburtszentrum am Ende des Kindes stattfindet (im Gegensatz zu „Inborn“-Geburten).
Ziel dieser Studie ist es, die Morbidität und Mortalität von sehr frühgeborenen Neugeborenen (Gestationsalter weniger als 32 Wochen Amenorrhoe) zu beschreiben, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2020 außerhalb einer Entbindungsklinik angemessenen Niveaus geboren wurden, und die vermeidbaren oder nicht vermeidbaren Risiken zu bewerten. vermeidbaren Charakter dieser sogenannten „Outborn“-Geburten.
Ziel dieser Forschung ist es, die kurzfristige Mortalität und Morbidität von Neugeborenen zu erfassen, die im Gestationsalter <32 Wochen mit Amenorrhoe außerhalb einer Entbindungsklinik der Stufe III im Elsass zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2020 geboren wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benoit ESCANDE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 93
- E-Mail: benoit.escande@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Réanimation Néonatale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- Benoit ESCANDE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 93
- E-Mail: benoit.escande@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Benoit ESCANDE, MD
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Unterermittler:
- Sophie PIETQUIN, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene unter 32 Wochen Amenorrhoe zum Zeitpunkt der Geburt, geboren im Elsass in einer der Entbindungskliniken der Stufe I, IIa oder IIb, zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2020
Ausschlusskriterien:
- Tod des Fötus im Mutterleib
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung der kurzfristigen Mortalität und Morbidität von Neugeborenen, die in einem Gestationsalter von <32 Wochen mit Amenorrhoe geboren wurden
Zeitfenster: Akten, die vom 01. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2010 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Akten, die vom 01. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2010 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benoit ESCANDE, MD, Service de Réanimation Néonatale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8425
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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