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Estudio de Mortalidad y Morbilidad a Corto Plazo de los Recién Nacidos en Edad Gestacional (OutBorn)

25 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Un parto "externo" es un nacimiento prematuro que ocurre en un centro de nivel inadecuado al final del niño (a diferencia de los nacimientos "innatos").

Este estudio tiene como objetivo describir la morbimortalidad de los recién nacidos muy prematuros (edad gestacional menor de 32 semanas de amenorrea) nacidos fuera de una maternidad de nivel adecuado entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020, y la evaluación de los prevenibles o no. naturaleza prevenible de estos llamados nacimientos "externos".

El objetivo de esta investigación es anotar la mortalidad y la morbilidad a corto plazo de los recién nacidos con una edad gestacional <32 semanas de amenorrea fuera de un hospital de maternidad de nivel III en Alsacia entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Réanimation Néonatale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benoit ESCANDE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sophie PIETQUIN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacido con menos de 32 semanas de amenorrea en el momento del nacimiento, nacido en Alsacia en una de las maternidades de nivel I, IIa o IIb, entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

- Recién nacido de menos de 32 semanas de amenorrea en el momento del nacimiento, nacido en Alsacia en uno de los hospitales de maternidad de nivel I, IIa o IIb, entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020

Criterio de exclusión:

- Muerte fetal en el útero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de la mortalidad y morbilidad a corto plazo de los recién nacidos con edad gestacional < 32 semanas de amenorrea
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2010]
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2010]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit ESCANDE, MD, Service de Réanimation Néonatale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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