- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05150301
Estudio de Mortalidad y Morbilidad a Corto Plazo de los Recién Nacidos en Edad Gestacional (OutBorn)
Un parto "externo" es un nacimiento prematuro que ocurre en un centro de nivel inadecuado al final del niño (a diferencia de los nacimientos "innatos").
Este estudio tiene como objetivo describir la morbimortalidad de los recién nacidos muy prematuros (edad gestacional menor de 32 semanas de amenorrea) nacidos fuera de una maternidad de nivel adecuado entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020, y la evaluación de los prevenibles o no. naturaleza prevenible de estos llamados nacimientos "externos".
El objetivo de esta investigación es anotar la mortalidad y la morbilidad a corto plazo de los recién nacidos con una edad gestacional <32 semanas de amenorrea fuera de un hospital de maternidad de nivel III en Alsacia entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benoit ESCANDE, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 93
- Correo electrónico: benoit.escande@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Réanimation Néonatale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Benoit ESCANDE, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 93
- Correo electrónico: benoit.escande@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Benoit ESCANDE, MD
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Sub-Investigador:
- Sophie PIETQUIN, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido de menos de 32 semanas de amenorrea en el momento del nacimiento, nacido en Alsacia en uno de los hospitales de maternidad de nivel I, IIa o IIb, entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020
Criterio de exclusión:
- Muerte fetal en el útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de la mortalidad y morbilidad a corto plazo de los recién nacidos con edad gestacional < 32 semanas de amenorrea
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2010]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2010]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit ESCANDE, MD, Service de Réanimation Néonatale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8425
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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