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Routinemäßige chirurgische Eingriffe während der COVID-19-Pandemie: eine landesweite französische Kohortenstudie

19. Januar 2022 aktualisiert von: Emmanuelle Dufour, EPI-PHARE

Bestimmen Sie die Folgen der COVID-19-Pandemie für gezielte Routineoperationen.

Fünf chirurgische Eingriffe wurden berücksichtigt: Kataraktoperation, Hüft- und Knieendoprothetik, Koronarrevaskularisation durch Angioplastie und definitive Herzstimulation.

Ziel der Studie ist es, die Veränderungen dieser Verfahren im Jahr 2020 und im Jahr 2021 (bis Juni) im Vergleich zu 2019 zu quantifizieren, unter Berücksichtigung ihrer jährlichen Entwicklung und je nach Art der Operation (Primäroperation oder Reoperation/Revision) und ggf. dem Notfallstatus zutreffend.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile De France
      • Saint-Denis, Ile De France, Frankreich, 93 285
        • E Dufour

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Krankenhausaufenthalte mit mindestens einer Operation pro Operation zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 30. Juni 2021 aus dem französischen Nationalen Gesundheitsdatensystem (SNDS).

Das National Health Data System (SNDS) ist eine Reihe streng anonymer Datenbanken, die alle obligatorischen Erstattungsdaten der nationalen Krankenversicherung umfassen, insbesondere Daten aus der Bearbeitung von Krankenversicherungsansprüchen (elektronische oder Papieranträge) und Daten von Gesundheitseinrichtungen (PMSI).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalte mit mindestens einem Kataraktchirurgie Hüftendoprothetik Knieendoprothetik Koronarangioplastie Definitive Herzstimulation (Schrittmacher)
  • zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 30. Juni 2021

Ausschlusskriterien:

-Krankenhauseinweisungen wegen Problemen mit der persönlichen Identifizierung in der Datenbank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
- Kataraktchirurgie
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
- Hüftendoprothetik
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
- Knieendoprothetik
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
- Koronarangioplastie
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
- definitive Herzstimulation (Schrittmacher)
Anzahl der Krankenhausaufenthalte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
beobachtete und erwartete Anzahl
Zeitfenster: 2020 und erstes Halbjahr 2021
2020 und erstes Halbjahr 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud Zureik, EPI-PHARE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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