- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197660
Routinemäßige chirurgische Eingriffe während der COVID-19-Pandemie: eine landesweite französische Kohortenstudie
Bestimmen Sie die Folgen der COVID-19-Pandemie für gezielte Routineoperationen.
Fünf chirurgische Eingriffe wurden berücksichtigt: Kataraktoperation, Hüft- und Knieendoprothetik, Koronarrevaskularisation durch Angioplastie und definitive Herzstimulation.
Ziel der Studie ist es, die Veränderungen dieser Verfahren im Jahr 2020 und im Jahr 2021 (bis Juni) im Vergleich zu 2019 zu quantifizieren, unter Berücksichtigung ihrer jährlichen Entwicklung und je nach Art der Operation (Primäroperation oder Reoperation/Revision) und ggf. dem Notfallstatus zutreffend.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ile De France
-
Saint-Denis, Ile De France, Frankreich, 93 285
- E Dufour
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Krankenhausaufenthalte mit mindestens einer Operation pro Operation zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 30. Juni 2021 aus dem französischen Nationalen Gesundheitsdatensystem (SNDS).
Das National Health Data System (SNDS) ist eine Reihe streng anonymer Datenbanken, die alle obligatorischen Erstattungsdaten der nationalen Krankenversicherung umfassen, insbesondere Daten aus der Bearbeitung von Krankenversicherungsansprüchen (elektronische oder Papieranträge) und Daten von Gesundheitseinrichtungen (PMSI).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalte mit mindestens einem Kataraktchirurgie Hüftendoprothetik Knieendoprothetik Koronarangioplastie Definitive Herzstimulation (Schrittmacher)
- zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 30. Juni 2021
Ausschlusskriterien:
-Krankenhauseinweisungen wegen Problemen mit der persönlichen Identifizierung in der Datenbank
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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- Kataraktchirurgie
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
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- Hüftendoprothetik
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
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- Knieendoprothetik
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
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- Koronarangioplastie
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
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- definitive Herzstimulation (Schrittmacher)
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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beobachtete und erwartete Anzahl
Zeitfenster: 2020 und erstes Halbjahr 2021
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2020 und erstes Halbjahr 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mahmoud Zureik, EPI-PHARE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EP-0275
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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