- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05197660
Rutinní chirurgické postupy během pandemie COVID-19: francouzská celostátní kohortová studie
Určete důsledky pandemie COVID-19 na rutinní cílené operace.
Bylo zvažováno pět chirurgických výkonů: operace šedého zákalu, artoplastiky kyčle a kolena, koronární revaskularizace angioplastikou a definitivní srdeční stimulace.
Cílem studie je kvantifikovat změny těchto postupů v roce 2020 a v roce 2021 (do června) oproti roku 2019 s přihlédnutím k jejich ročnímu vývoji a podle typu provozu (primární nebo reoperace/revize) a havarijního stavu, pokud použitelný.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Saint-Denis, Ile De France, Francie, 93 285
- E Dufour
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechny hospitalizace s alespoň jedním úkonem každé operace mezi 1. lednem 2019 a 30. červnem 2021 z francouzského národního systému zdravotních dat (SNDS).
Národní systém zdravotních dat (SNDS) je souborem přísně anonymních databází, obsahujících všechna povinná data o úhradách státního zdravotního pojištění, zejména data pocházející ze zpracování žádostí o zdravotní péči (elektronická nebo papírová) a data ze zdravotnických zařízení (PMSI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizace s alespoň jedním zákrokem operace šedého zákalu endoprotéza kyčelního kloubu kolenní artroplastika koronární angioplastika definitivní srdeční stimulace (kardiostimulátor)
- mezi 1. lednem 2019 a 30. červnem 2021
Kritéria vyloučení:
-hospitalizace pro problémy s osobními identifikátory v databázi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
- operace šedého zákalu
|
počet pobytů v nemocnici
|
- endoprotéza kyčelního kloubu
|
počet pobytů v nemocnici
|
- artoplastika kolena
|
počet pobytů v nemocnici
|
- koronární angioplastika
|
počet pobytů v nemocnici
|
- definitivní srdeční stimulace (kardiostimulátor)
|
počet pobytů v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
pozorovaný a očekávaný počet
Časové okno: 2020 a první polovina roku 2021
|
2020 a první polovina roku 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmoud Zureik, EPI-PHARE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EP-0275
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chirurgické zákroky
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University Hospital, LilleNáborMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
GID BIO, Inc.Zatím nenabíráme
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko