Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní chirurgické postupy během pandemie COVID-19: francouzská celostátní kohortová studie

19. ledna 2022 aktualizováno: Emmanuelle Dufour, EPI-PHARE

Určete důsledky pandemie COVID-19 na rutinní cílené operace.

Bylo zvažováno pět chirurgických výkonů: operace šedého zákalu, artoplastiky kyčle a kolena, koronární revaskularizace angioplastikou a definitivní srdeční stimulace.

Cílem studie je kvantifikovat změny těchto postupů v roce 2020 a v roce 2021 (do června) oproti roku 2019 s přihlédnutím k jejich ročnímu vývoji a podle typu provozu (primární nebo reoperace/revize) a havarijního stavu, pokud použitelný.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile De France
      • Saint-Denis, Ile De France, Francie, 93 285
        • E Dufour

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny hospitalizace s alespoň jedním úkonem každé operace mezi 1. lednem 2019 a 30. červnem 2021 z francouzského národního systému zdravotních dat (SNDS).

Národní systém zdravotních dat (SNDS) je souborem přísně anonymních databází, obsahujících všechna povinná data o úhradách státního zdravotního pojištění, zejména data pocházející ze zpracování žádostí o zdravotní péči (elektronická nebo papírová) a data ze zdravotnických zařízení (PMSI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace s alespoň jedním zákrokem operace šedého zákalu endoprotéza kyčelního kloubu kolenní artroplastika koronární angioplastika definitivní srdeční stimulace (kardiostimulátor)
  • mezi 1. lednem 2019 a 30. červnem 2021

Kritéria vyloučení:

-hospitalizace pro problémy s osobními identifikátory v databázi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
- operace šedého zákalu
počet pobytů v nemocnici
- endoprotéza kyčelního kloubu
počet pobytů v nemocnici
- artoplastika kolena
počet pobytů v nemocnici
- koronární angioplastika
počet pobytů v nemocnici
- definitivní srdeční stimulace (kardiostimulátor)
počet pobytů v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pozorovaný a očekávaný počet
Časové okno: 2020 a první polovina roku 2021
2020 a první polovina roku 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud Zureik, EPI-PHARE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chirurgické zákroky

3
Předplatit