- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197660
Rutynowe procedury chirurgiczne podczas pandemii COVID-19: francuskie ogólnokrajowe badanie kohortowe
Określ konsekwencje pandemii COVID-19 dla rutynowych operacji celowanych.
Rozważano pięć zabiegów chirurgicznych: operację zaćmy, plastykę stawu biodrowego i kolanowego, rewaskularyzację wieńcową metodą angioplastyki oraz ostateczną stymulację serca.
Celem opracowania jest ilościowe określenie zmian tych procedur w 2020 i 2021 roku (do czerwca) w porównaniu z 2019 rokiem z uwzględnieniem ich rocznego rozwoju oraz w zależności od rodzaju operacji (pierwotna lub reoperacja/rewizja) oraz stanu nagłego, jeśli odpowiedni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Saint-Denis, Ile De France, Francja, 93 285
- E Dufour
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkie hospitalizacje z co najmniej jednym aktem każdej operacji w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 30 czerwca 2021 r. z francuskiego krajowego systemu danych zdrowotnych (SNDS).
Narodowy System Danych Zdrowotnych (SNDS) jest zbiorem ściśle anonimowych baz danych, obejmujących wszystkie dane dotyczące refundacji obowiązkowych krajowych ubezpieczeń zdrowotnych, w szczególności dane pochodzące z procesu rozpatrywania wniosków o świadczenia zdrowotne (zgłoszenia elektroniczne lub papierowe) oraz dane z zakładów opieki zdrowotnej (PMSI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacje z przynajmniej jednym zabiegiem usunięcia zaćmy plastyka stawu biodrowego alloplastyka stawu kolanowego angioplastyka wieńcowa ostateczna stymulacja serca (rozrusznik)
- między 1 stycznia 2019 r. a 30 czerwca 2021 r
Kryteria wyłączenia:
-hospitalizacje z powodu problemów z identyfikatorem osobistym w bazie danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
- operacja katarakty
|
ilość pobytów w szpitalu
|
|
- plastyka stawu biodrowego
|
ilość pobytów w szpitalu
|
|
- alloplastyka stawu kolanowego
|
ilość pobytów w szpitalu
|
|
- angioplastyka wieńcowa
|
ilość pobytów w szpitalu
|
|
- definitywna stymulacja serca (rozrusznik)
|
ilość pobytów w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba obserwowana i oczekiwana
Ramy czasowe: 2020 i I półrocze 2021
|
2020 i I półrocze 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud Zureik, EPI-PHARE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP-0275
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .