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Procedure chirurgiche di routine durante la pandemia di COVID-19: uno studio di coorte nazionale francese

19 gennaio 2022 aggiornato da: Emmanuelle Dufour, EPI-PHARE

Determinare le conseguenze della pandemia di COVID-19 sugli interventi chirurgici mirati di routine.

Sono state prese in considerazione cinque procedure chirurgiche: chirurgia della cataratta, artoplastica dell'anca e del ginocchio, rivascolarizzazione coronarica mediante angioplastica e stimolazione cardiaca definitiva.

L'obiettivo dello studio è quantificare le modifiche di tali procedure nel 2020 e nel 2021 (fino a giugno) rispetto al 2019 tenendo conto della loro evoluzione annuale e in base al tipo di intervento (primario o reintervento/revisione) e allo stato di emergenza, se applicabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Saint-Denis, Ile De France, Francia, 93 285
        • E Dufour

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i ricoveri con almeno un atto di ciascun intervento chirurgico tra il 1 gennaio 2019 e il 30 giugno 2021 dal Sistema nazionale di dati sanitari francese (SNDS).

Il Sistema Informativo Sanitario Nazionale (SNDS) è un insieme di banche dati rigorosamente anonime, comprendente tutti i dati obbligatori sui rimborsi delle assicurazioni sanitarie nazionali, in particolare i dati derivanti dall'elaborazione delle richieste di assistenza sanitaria (elettroniche o cartacee) e i dati delle strutture sanitarie (PMSI).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoveri con almeno un intervento di cataratta artroplastica dell'anca artroplastica del ginocchio angioplastica coronarica stimolazione cardiaca definitiva (pacemaker)
  • dal 1° gennaio 2019 al 30 giugno 2021

Criteri di esclusione:

-ricoveri per problemi di identificazione personale nel database

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
- intervento di cataratta
Procedura: procedure chirurgiche
numero di ricoveri ospedalieri
- artoplastica dell'anca
Procedura: procedure chirurgiche
numero di ricoveri ospedalieri
- artoplastica del ginocchio
Procedura: procedure chirurgiche
numero di ricoveri ospedalieri
- angioplastica coronarica
Procedura: procedure chirurgiche
numero di ricoveri ospedalieri
- stimolazione cardiaca definitiva (pacemaker)
Procedura: procedure chirurgiche
numero di ricoveri ospedalieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero osservato e previsto
Lasso di tempo: 2020 e prima metà del 2021
2020 e prima metà del 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EPI-PHARE

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahmoud Zureik, EPI-PHARE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP-0275

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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