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Vergleich von Erector Spinae Plane Block und Rectus Sheath Block

2. Februar 2022 aktualisiert von: Emre Salman, Bursa Uludag Universitesi

Vergleich der intraoperativen und postoperativen Wirkungen von Erector Spinae Plane Block und Rectus Sheath Block

In der Studie zielten die Forscher darauf ab, die intraoperative und postoperative analgetische Wirksamkeit von Erector-Spinae-Plane-Block und Rectus-Sheet-Block zu vergleichen, die die Forscher routinemäßig bei Operationen mit Bauchdeckenschnitt, Morphinkonsum und patientenkontrollierter Analgesie durchführen Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission und der schriftlichen Einwilligung der Patienten wurde die Studie an 60 Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren der Klasse I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA) durchgeführt, bei denen Mittellinienschnitte durchgeführt werden sollten. Die demografischen Daten der Patienten wurden aufgezeichnet und nach routinemäßiger Überwachung und allgemeiner Anästhesieeinleitung wurden sie in zwei Gruppen als ESPB-Gruppe und RSB-Gruppe eingeteilt. Hämodynamische Daten aller Patienten wurden vor der Induktion, eine Minute nach der Induktion und intraoperativ in 30-Minuten-Perioden aufgezeichnet. Allen Patienten wurde eine mit Morphin zubereitete patientenkontrollierte Analgesie (PCA) verabreicht. Intraoperative hämodynamische Daten und verabreichte Opioiddosen der Patienten, postoperative visuelle Analogskalen (VAS) in Ruhe und während des Hustens, Zeit bis zur ersten PCA-Dosis, postoperativer Morphinverbrauch, Bedarf an Notfall-Analgetika, Dauer bis zur ersten Mobilisierung, Opioid-Nebenwirkungen und Patient und die Zufriedenheit des Chirurgen wurden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Truthahn, 16059
        • Bursa Uludag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • Klassen I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Koagulopathie
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Geschichte der Bauchchirurgie
  • Schwere neurologische oder psychiatrische Störung
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leberversagen, Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate
  • chronischer Opioidkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe ESPB
Hobelblock des Erector Spinae
Sonstiges: Bupivacain
für peripheren Block verwendet
Aktiver Komparator: Gruppe RSB
Blockierung der Rektusscheide
Sonstiges: Bupivacain
für peripheren Block verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative hämodynamische Daten und verabreichte Opioiddosen
Zeitfenster: 150 Minuten
Intraoperative hämodynamische Werte (periphere Sauerstoffsättigung, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz) der Patienten und der intraoperative Opioidverbrauch (mg) wurden verglichen.
150 Minuten
postoperative visuelle Analogskalen in Ruhe und beim Husten
Zeitfenster: 48 Stunden
Postoperativ wurden sowohl Husten- als auch Ruhewerte der visuellen Analogskala (es wurde eine Bewertung zwischen 0 und 10 vorgenommen. 0 keine Schmerzen 10 starke Schmerzen) der Patienten wurden erfasst und zwischen den Gruppen verglichen.
48 Stunden
Zeit bis zur ersten Dosis der patientenkontrollierten Analgesie (PCA).
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Zeiten, zu denen die Patienten das PCA-Gerät zum ersten Mal verwendeten, wurden aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen.
48 Stunden
postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Gesamtverbrauch an Morphin (mg), der mit postoperativer PCA verwendet wurde, wurde aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen.
48 Stunden
Bedarf an Notfall-Analgetika
Zeitfenster: 48 Stunden
Patienten mit VAS ≥ 4 wurde nach Befragung in der Klinik oder entsprechend den Beschwerden der Patienten eine Morphin-Bolusgabe verabreicht, und die VAS-Scores der Patienten während der ersten Anwendung von PCA wurden aufgezeichnet. Es war geplant, bei Patienten mit VAS ≥4 trotz PCA ein Rescue-Analgetikum zu verabreichen, erstens als Tenoxicam 20 mg i.v. (Tilcotil®, Deva, Tekirdağ, Türkei) und zweitens als Tramadol 50 mg i.v. (Tramosel®, Haver, Istanbul, Türkei), wenn die VAS eine Stunde nach der Tenoxicam-Verabreichung immer noch ≥4 war.
48 Stunden
Dauer Zeit bis zur ersten Mobilisation
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Zeiten bis zur ersten Mobilisation der Patienten wurden erfasst und es wurde untersucht, ob sich die Mobilisationszeiten zwischen den Gruppen unterschieden.
48 Stunden
Nebenwirkungen von Opioiden
Zeitfenster: 48 Stunden
Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen und Sedierung), die aufgrund der Anwendung von Opioiden bei Patienten auftreten können, wurden aufgezeichnet. Und es wurde untersucht, ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen gab.
48 Stunden
Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Zufriedenheit der Patienten und des Operationsteams wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst (eine Bewertung von 1 bis 5 war erforderlich. 1 – überhaupt nicht zufrieden 2 – eher zufrieden 3 – unentschieden 4 – zufrieden 5 – sehr zufrieden). Der Unterschied zwischen den Gruppen wurde untersucht.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Uludag Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Emre SALMAN, MD, Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TurkishARD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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