Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin ja Rectus Sheath Blockin vertailu

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Emre Salman, Bursa Uludag Universitesi

Erector Spinae Plane Blockin ja Rectus Sheath Blockin intraoperatiivisten ja postoperatiivisten vaikutusten vertailu

Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan erector spinae tasolohkon ja peräsuolen tuppikatkoksen intraoperatiivista ja postoperatiivista analgeettista tehokkuutta, joita tutkijat tekevät rutiininomaisesti leikkauksissa, joissa on vatsan rakastajan keskiviiva-ylempi keskilinjan viilto, morfiinin kulutus potilaan kontrolloimalla analgesialla sekä potilas ja kirurgi tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkimus suoritettiin 60:llä 18–75-vuotiaalla potilaalla American Society of Anesthesiologists (ASA) luokissa I–III, joille tehtiin keskiviivan viillot. Potilaiden demografiset tiedot tallennettiin ja rutiiniseurannan ja yleisanestesian induktion jälkeen heidät jaettiin kahteen ryhmään ESPB-ryhmäksi ja RSB-ryhmäksi. Kaikkien potilaiden hemodynaamiset tiedot tallennettiin ennen induktiota, yksi minuutti induktion jälkeen ja intraoperatiivisesti 30 minuutin jaksoissa. Kaikille potilaille annettiin morfiinilla valmistettua potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA). Potilaiden intraoperatiiviset hemodynaamiset tiedot ja annetut opioidiannokset, postoperatiiviset visuaaliset analogiset asteikot (VAS) levossa ja yskimisen aikana, aika ensimmäiseen PCA-annokseen, leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus, pelastuskipulääkkeiden tarve, kesto ensimmäiseen mobilisaatioon, opioidien sivuvaikutukset ja potilas ja kirurgin tyytyväisyys arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turkki, 16059
        • Bursa Uludag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallispuudutusaineallergia
  • Koagulopatia
  • Injektiokohdan infektio
  • Vatsaleikkauksen historia
  • Vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus
  • krooninen opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä ESPB
Erector spinae tasolohko
Muut: bupivakaiini
käytetään perifeeriseen lohkoon
Active Comparator: Ryhmä RSB
Rectus-tuppilohko
Muut: bupivakaiini
käytetään perifeeriseen lohkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiiviset hemodynaamiset tiedot ja annetut opioidiannos
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Verrattiin potilaiden intraoperatiivisia hemodynaamisia arvoja (perifeerinen happisaturaatio, keskimääräinen valtimopaine, syke) ja intraoperatiivista opioidien kulutusta (mg).
150 minuuttia
leikkauksen jälkeiset visuaaliset analogiset asteikot levossa ja yskimisen aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen sekä yskimisen että lepäävän visuaalisen analogisen asteikon arvot (arvosana 0 ja 10 välillä tehtiin. 0 ei kipua 10 voimakasta kipua) kirjattiin ja verrattiin ryhmien välillä.
48 tuntia
aika ensimmäiseen potilaan kontrolloidun analgesiaannoksen (PCA) saavuttamiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ajat, jolloin potilaat käyttivät PCA-laitetta ensimmäistä kertaa, kirjattiin ja verrattiin ryhmien välillä.
48 tuntia
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Postoperatiivisen PCA:n kanssa käytetyt morfiinin (mg) kokonaiskulutukset kirjattiin ja niitä verrattiin ryhmien välillä.
48 tuntia
pelastuskipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 48 tuntia
Bolus-annos morfiinia annettiin potilaille, joilla oli VAS ≥4, klinikalla kyselyn jälkeen tai potilaiden valitusten mukaisesti, ja potilaiden VAS-pisteet kirjattiin PCA:n ensimmäisen käytön aikana. Suunniteltiin pelastuskipulääkettä potilaille, joilla on VAS ≥4 PCA:sta huolimatta, ensinnäkin 20 mg IV tenoksikaamina (Tilcotil®, Deva, Tekirdağ, Turkki) ja toiseksi 50 mg IV tramadolina (Tramosel®, Haver, Istanbul, Turkki), jos VAS oli edelleen ≥4 tunnin kuluttua tenoksikaamin annosta.
48 tuntia
kesto ensimmäiseen mobilisaatioon asti
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilaiden ensimmäiseen mobilisaatioon kuluvat ajat kirjattiin ja tutkittiin, oliko ryhmien välillä eroa mobilisaatioajoissa.
48 tuntia
opioidien sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sivuvaikutuksia (pahoinvointia, oksentelua ja sedaatiota), joita saattaa ilmetä opioidien käytöstä potilailla, kirjattiin. Ja tutkittiin, oliko ryhmien välillä eroa.
48 tuntia
potilas ja kirurgi tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilaiden ja leikkaustiimin tyytyväisyys kirjattiin 5-pisteen Likert-asteikolla (arvosanaksi pyydettiin 1-5. 1- en ollenkaan tyytyväinen 2- jokseenkin tyytyväinen 3- päättämätön 4- tyytyväinen 5- erittäin tyytyväinen). Ryhmien välistä eroa tutkittiin.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Uludag Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Emre SALMAN, MD, Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TurkishARD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa