Comparação entre o bloco do plano eretor da espinha e o bloco da bainha do reto
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Emre Salman, Bursa Uludag Universitesi
Comparação dos efeitos intraoperatórios e pós-operatórios do bloqueio do plano eretor da espinha e do bloqueio da bainha do reto
No estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar a eficácia analgésica intraoperatória e pós-operatória do bloqueio do plano do eretor da espinha e do bloqueio da bainha do reto, que os investigadores realizam rotineiramente em cirurgias com incisão abdominal amante na linha média superior, consumo de morfina com analgesia controlada pelo paciente, bem como satisfação do paciente e do cirurgião.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após aprovação do comitê de ética e consentimento por escrito dos pacientes, o estudo foi conduzido em 60 pacientes com idades entre 18 e 75 anos nas classes I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), que seriam submetidos a incisões na linha média.
Os dados demográficos dos pacientes foram registrados e após monitoramento de rotina e indução da anestesia geral, eles foram divididos em dois grupos, grupo ESPB e grupo RSB.
Os dados hemodinâmicos de todos os pacientes foram registrados antes da indução, um minuto após a indução e no intraoperatório em períodos de 30 minutos.
A analgesia controlada pelo paciente (PCA) preparada com morfina foi administrada a todos os pacientes.
Dados hemodinâmicos intraoperatórios dos pacientes e doses de opioides administrados, escala visual analógica (EVA) pós-operatória em repouso e durante a tosse, tempo até a primeira dose de PCA, consumo de morfina no pós-operatório, necessidade de analgésicos de resgate, tempo de duração até a primeira mobilização, efeitos colaterais dos opioides e paciente e a satisfação do cirurgião foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Peru, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 75 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes I-III
Critério de exclusão:
- Alergia anestésico local
- Coagulopatia
- Infecção no local da injeção
- História da cirurgia abdominal
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico grave
- Doença cardiovascular grave, insuficiência hepática, insuficiência renal (taxa de filtração glomerular
- uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo ESPB
Bloqueio do plano eretor da espinha
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usado para bloqueio periférico
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Comparador Ativo: Grupo RSB
Bloco da bainha do reto
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usado para bloqueio periférico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados hemodinâmicos intraoperatórios e doses de opioides administrados
Prazo: 150 minutos
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Os valores hemodinâmicos intraoperatórios (saturação periférica de oxigênio, pressão arterial média, frequência cardíaca) dos pacientes e o consumo intraoperatório de opioides (mg) foram comparados.
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150 minutos
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escalas visuais analógicas pós-operatórias em repouso e durante a tosse
Prazo: 48 horas
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No pós-operatório, os valores da escala analógica visual de tosse e repouso (uma classificação entre 0 e 10 foi feita.
0 sem dor 10 dor intensa) dos pacientes foram registrados e comparados entre os grupos.
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48 horas
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tempo para a primeira dose de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Prazo: 48 horas
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Os momentos em que os pacientes usaram o dispositivo de PCA pela primeira vez foram registrados e comparados entre os grupos.
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48 horas
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consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: 48 horas
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Consumos totais de morfina (mg) usados com PCA pós-operatório foram registrados e comparados entre os grupos.
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48 horas
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necessidade de analgésicos de resgate
Prazo: 48 horas
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A administração de dose em bolus de morfina foi fornecida a pacientes com VAS ≥4 mediante questionamento na clínica ou de acordo com as queixas dos pacientes, e os escores VAS dos pacientes durante o primeiro uso de PCA foram registrados.
Analgésico de resgate foi planejado para ser administrado em pacientes com VAS ≥4 apesar da PCA, primeiro como 20 mg de tenoxicam IV (Tilcotil®, Deva, Tekirdağ, Turquia) e, em segundo lugar, como 50 mg de tramadol IV (Tramosel®, Haver, Istanbul, Turquia) se VAS ainda fosse ≥4 uma hora após a administração de tenoxicam.
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48 horas
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tempo de duração até a primeira mobilização
Prazo: 48 horas
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Os tempos até a primeira mobilização dos pacientes foram registrados e foi investigado se havia diferença entre os grupos quanto aos tempos de mobilização.
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48 horas
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efeitos colaterais de opioides
Prazo: 48 horas
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Os efeitos colaterais (náuseas, vômitos e sedação) que podem ocorrer devido ao uso de opioides em pacientes foram registrados.
E foi investigado se havia diferença entre os grupos.
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48 horas
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satisfação do paciente e do cirurgião
Prazo: 48 horas
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A satisfação do paciente e da equipe cirúrgica foi registrada por meio de uma escala Likert de 5 pontos (foi solicitada uma classificação de 1 a 5.
1- nada satisfeito 2- um pouco satisfeito 3- indeciso 4- satisfeito 5- muito satisfeito). A diferença entre os grupos foi investigada.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre SALMAN, MD, Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TurkishARD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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