Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku płaskiego prostownika kręgosłupa i bloku pochwy mięśnia prostego

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Emre Salman, Bursa Uludag Universitesi

Porównanie śródoperacyjnych i pooperacyjnych efektów blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokady pochewki mięśnia prostego kręgosłupa

W badaniu badacze mieli na celu porównanie śródoperacyjnej i pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa i blokady pochwy mięśnia prostego, które badacze rutynowo wykonują w operacjach z nacięciem środkowo-górnym brzucha kochanka, zużyciem morfiny z analgezją kontrolowaną przez pacjenta, a także satysfakcja pacjenta i chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej i pisemnej zgody pacjentów badanie przeprowadzono na 60 pacjentach w wieku od 18 do 75 lat w klasach I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), u których wykonano nacięcia w linii pośrodkowej. Rejestrowano dane demograficzne pacjentów i po rutynowym monitorowaniu i indukcji znieczulenia ogólnego podzielono ich na dwie grupy jako grupę ESPB i grupę RSB. Dane hemodynamiczne wszystkich pacjentów rejestrowano przed indukcją, minutę po indukcji i śródoperacyjnie w okresach 30-minutowych. U wszystkich pacjentów zastosowano analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) przygotowaną z użyciem morfiny. Śródoperacyjne dane hemodynamiczne pacjentów i podane dawki opioidów, pooperacyjne wzrokowe skale analogowe (VAS) w spoczynku i podczas kaszlu, czas do pierwszej dawki PCA, pooperacyjne zużycie morfiny, konieczność zastosowania doraźnych leków przeciwbólowych, czas trwania do pierwszej mobilizacji, działania niepożądane opioidów i pacjent i satysfakcji chirurga zostały ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Indyk, 16059
        • Bursa Uludag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowa alergia na środki znieczulające
  • Koagulopatia
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Historia chirurgii jamy brzusznej
  • Ciężkie zaburzenie neurologiczne lub psychiczne
  • Ciężka choroba układu krążenia, niewydolność wątroby, niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe
  • przewlekłe stosowanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ESPB
Blok płaski prostownika kręgosłupa
Inny: bupiwakaina
używany do bloku obwodowego
Aktywny komparator: Grupa RSB
Blok pochewki mięśnia prostego
Inny: bupiwakaina
używany do bloku obwodowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjne dane hemodynamiczne i podane dawki opioidów
Ramy czasowe: 150 minut
Porównano śródoperacyjne wartości hemodynamiczne (obwodowe nasycenie tlenem, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca) pacjentów oraz śródoperacyjne zużycie opioidów (mg).
150 minut
pooperacyjne wizualne skale analogowe w spoczynku i podczas kaszlu
Ramy czasowe: 48 godzin
Po operacji zarówno kaszel, jak i spoczynkowe wartości wizualnej skali analogowej (dokonano oceny od 0 do 10. 0 brak bólu 10 silny ból) pacjentów rejestrowano i porównywano między grupami.
48 godzin
czas do podania pierwszej dawki analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Ramy czasowe: 48 godzin
Czasy, w których pacjenci używali urządzenia PCA po raz pierwszy, rejestrowano i porównywano między grupami.
48 godzin
pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
Całkowite zużycie morfiny (mg) stosowane z pooperacyjnym PCA rejestrowano i porównywano między grupami.
48 godzin
potrzeba ratunkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 48 godzin
Podawanie morfiny w bolusie było podawane pacjentom z VAS ≥4 po przesłuchaniu w klinice lub zgodnie ze skargami pacjentów, a wyniki VAS pacjentów podczas pierwszego zastosowania PCA były rejestrowane. Planowano doraźne podanie analgetyku pacjentom z VAS ≥4 pomimo PCA, najpierw w dawce 20 mg tenoksykamu IV (Tilcotil®, Deva, Tekirdağ, Turcja), a następnie w dawce 50 mg tramadolu IV (Tramosel®, Haver, Stambuł, Turcji), jeśli VAS nadal wynosił ≥4 godzinę po podaniu tenoksykamu.
48 godzin
czas trwania do pierwszej mobilizacji
Ramy czasowe: 48 godzin
Rejestrowano czasy do pierwszej mobilizacji pacjentów i badano, czy istnieje różnica między grupami pod względem czasów mobilizacji.
48 godzin
skutki uboczne opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
Odnotowano działania niepożądane (nudności, wymioty i uspokojenie), które mogą wystąpić w wyniku stosowania opioidów przez pacjentów. I zbadano, czy istnieje różnica między grupami.
48 godzin
satysfakcja pacjenta i chirurga
Ramy czasowe: 48 godzin
Zadowolenie pacjentów i zespołu chirurgicznego rejestrowano za pomocą 5-punktowej skali Likerta (wymagano oceny od 1 do 5. 1 – w ogóle niezadowolony 2 – raczej zadowolony 3 – niezdecydowany 4 – zadowolony 5 – bardzo zadowolony). Zbadano różnicę między grupami.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Uludag Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Emre SALMAN, MD, Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TurkishARD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry

Badania kliniczne na bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj