Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Erector Spinae Plane Block och Rectus Sheath Block

2 februari 2022 uppdaterad av: Emre Salman, Bursa Uludag Universitesi

Jämförelse av intraoperativa och postoperativa effekter av Erector Spinae Plane Block och Rectus Sheath Block

I studien syftade utredarna till att jämföra den intraoperativa och postoperativa smärtstillande effekten av erector spinae plane block och rectus sheath block, som utredare rutinmässigt utför i operationer med bukälskarens mittlinje-övre mittlinjesnitt, morfinkonsumtion med patientkontrollerad analgesi, samt patient och kirurg tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av etikkommittén och skriftligt medgivande från patienterna, genomfördes studien på 60 patienter i åldern 18-75 år i American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I-III, som skulle genomgå mittlinjesnitt. Patienternas demografiska data registrerades och efter rutinövervakning och induktion av generell anestesi delades de in i två grupper som ESPB-gruppen och RSB-gruppen. Hemodynamiska data för alla patienter registrerades före induktion, en minut efter induktion och intraoperativt i 30-minutersperioder. Patientkontrollerad analgesi (PCA) beredd med morfin administrerades till alla patienter. Patienternas intraoperativa hemodynamiska data och administrerade opioiddoser, postoperativa visuella analoga skalor (VAS) i vila och under hosta, tid till första PCA-dos, postoperativ morfinkonsumtion, behov av räddningsanalgetika, varaktighet fram till första mobilisering, opioidbiverkningar och patient och kirurgens tillfredsställelse utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkon, 16059
        • Bursa Uludag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasser I-III

Exklusions kriterier:

  • Lokalbedövningsmedelsallergi
  • Koagulopati
  • Infektion på injektionsstället
  • Historik om bukkirurgi
  • Allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, leversvikt, njursvikt (glomerulär filtrationshastighet
  • kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp ESPB
Erector spinae plan block
Övrig: bupivakain
används för perifert block
Aktiv komparator: Grupp RSB
Rectus slidblock
Övrig: bupivakain
används för perifert block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativa hemodynamiska data och administrerade opioiddoser
Tidsram: 150 minuter
Intraoperativa hemodynamiska värden (perifer syremättnad, medelartärtryck, hjärtfrekvens) hos patienterna och intraoperativ opioidkonsumtion (mg) jämfördes.
150 minuter
postoperativa visuella analoga fjäll i vila och under hosta
Tidsram: 48 timmar
Postoperativt, både hostande och vilande visuella analoga skalvärden (en värdering mellan 0 och 10 gjordes. 0 ingen smärta 10 svår smärta) av patienterna registrerades och jämfördes mellan grupperna.
48 timmar
tid till första patientkontrollerad analgesi (PCA) dos
Tidsram: 48 timmar
Tiderna när patienterna använde PCA-enheten för första gången registrerades och jämfördes mellan grupper.
48 timmar
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Total morfin (mg) konsumtion som används med postoperativ PCA registrerades och jämfördes mellan grupper.
48 timmar
behov av räddningsanalgetika
Tidsram: 48 timmar
Bolusdos morfin administrering gavs till patienter med VAS ≥4 vid förhör på kliniken eller i linje med patienternas besvär, och patienternas VAS-poäng under den första användningen av PCA registrerades. Det var planerat att räddningsanalgetikum skulle ges till patienter med VAS ≥4 trots PCA, först som 20 mg IV tenoxikam (Tilcotil®, Deva, Tekirdağ, Turkiet), och för det andra som 50 mg IV tramadol (Tramosel®, Haver, Istanbul, Turkiet) om VAS fortfarande var ≥4 en timme efter administrering av tenoxikam.
48 timmar
varaktighet fram till första mobilisering
Tidsram: 48 timmar
Tiderna fram till första mobilisering av patienterna registrerades och det undersöktes om det fanns skillnad mellan grupperna vad gäller mobiliseringstider.
48 timmar
opioidbiverkningar
Tidsram: 48 timmar
Biverkningar (illamående, kräkningar och sedering) som kan uppstå på grund av opioidanvändning hos patienter registrerades. Och det undersöktes om det var skillnad mellan grupperna.
48 timmar
patientens och kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: 48 timmar
Patienternas och kirurgiska teamets tillfredsställelse registrerades med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (ett betyg på 1 till 5 begärdes. 1- inte alls nöjd 2- något nöjd 3- osäker 4- nöjd 5- mycket nöjd). Skillnaden mellan grupperna undersöktes.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Uludag Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Emre SALMAN, MD, Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Första postat (Faktisk)

7 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TurkishARD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, akut

Kliniska prövningar på bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera