Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Plane Block og Rectus Sheath Block

2. februar 2022 opdateret af: Emre Salman, Bursa Uludag Universitesi

Sammenligning af intraoperative og postoperative effekter af Erector Spinae Plane Block og Rectus Sheath Block

I undersøgelsen havde efterforskerne til formål at sammenligne den intraoperative og postoperative analgetiske virkning af erector spinae plane blok og rectus sheath blok, som efterforskere rutinemæssigt udfører i operationer med abdominal elsker midtlinje-øvre midtlinje snit, morfinforbrug med patientkontrolleret analgesi, samt patient og kirurg tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af etisk udvalg og skriftligt samtykke fra patienterne blev undersøgelsen udført på 60 patienter i alderen 18-75 år i American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III, som skulle gennemgå midtlinjesnit. Patienternes demografiske data blev registreret, og efter rutinemæssig overvågning og generel anæstesi-induktion blev de opdelt i to grupper som ESPB-gruppen og RSB-gruppen. Hæmodynamiske data for alle patienter blev registreret før induktion, et minut efter induktion og intraoperativt i 30-minutters perioder. Patientkontrolleret analgesi (PCA) fremstillet med morfin blev administreret til alle patienter. Patienternes intraoperative hæmodynamiske data og administrerede opioiddoser, postoperative visuelle analoge skalaer (VAS) i hvile og under hoste, tid til første PCA-dosis, postoperativt morfinforbrug, behov for redningsanalgetika, varighed indtil første mobilisering, opioidbivirkninger og patient og kirurgens tilfredshed blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkun, 16059
        • Bursa Uludag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalbedøvende allergi
  • Koagulopati
  • Infektion på injektionsstedet
  • Historie om abdominal kirurgi
  • Alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom, leversvigt, nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed
  • kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ESPB
Erector spinae flyblok
Andet: bupivacain
bruges til perifer blok
Aktiv komparator: Gruppe RSB
Rectus kappeblok
Andet: bupivacain
bruges til perifer blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative hæmodynamiske data og administrerede opioiddoser
Tidsramme: 150 minutter
Intraoperative hæmodynamiske værdier (perifer iltmætning, middelarterielt tryk, hjertefrekvens) for patienterne og intraoperativt opioidforbrug (mg) blev sammenlignet.
150 minutter
postoperative visuelle analoge skalaer i hvile og under hoste
Tidsramme: 48 timer
Postoperativt blev både hostende og hvilende visuelle analoge skalaværdier (en vurdering mellem 0 og 10 blev foretaget. 0 ingen smerter 10 svære smerter) af patienterne blev registreret og sammenlignet mellem grupperne.
48 timer
tid til første patientkontrolleret analgesi (PCA) dosis
Tidsramme: 48 timer
De tidspunkter, hvor patienterne brugte PCA-enheden for første gang, blev registreret og sammenlignet mellem grupper.
48 timer
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
Samlet morfin (mg) forbrug brugt med postoperativ PCA blev registreret og sammenlignet mellem grupper.
48 timer
behov for redningsanalgetika
Tidsramme: 48 timer
Bolus-dosis morfinadministration blev givet til patienter med VAS ≥4 efter afhøring i klinikken eller i overensstemmelse med patienternes klager, og patienternes VAS-score under den første brug af PCA blev registreret. Det var planlagt, at rednings-analgetikum skulle administreres til patienter med VAS ≥4 trods PCA, først som 20 mg IV tenoxicam (Tilcotil®, Deva, Tekirdağ, Tyrkiet), og for det andet som 50 mg IV tramadol (Tramosel®, Haver, Istanbul, Tyrkiet), hvis VAS stadig var ≥4 en time efter administration af tenoxicam.
48 timer
varighed indtil første mobilisering
Tidsramme: 48 timer
Tiderne frem til første mobilisering af patienterne blev registreret, og det blev undersøgt, om der var forskel mellem grupperne mht. mobiliseringstidspunkter.
48 timer
opioid bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
Bivirkninger (kvalme, opkastning og sedation), der kan opstå på grund af opioidbrug hos patienter, blev registreret. Og det blev undersøgt, om der var forskel på grupperne.
48 timer
patient og kirurg tilfredshed
Tidsramme: 48 timer
Patient- og kirurgisk teamtilfredshed blev registreret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (en vurdering på 1 til 5 blev anmodet om. 1- slet ikke tilfreds 2- noget tilfreds 3- usikker 4- tilfreds 5- meget tilfreds). Forskellen mellem grupperne blev undersøgt.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Uludag Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emre SALMAN, MD, Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TurkishARD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner