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Confronto tra Erector Spinae Plane Block e Rectus Sheath Block

2 febbraio 2022 aggiornato da: Emre Salman, Bursa Uludag Universitesi

Confronto degli effetti intraoperatori e postoperatori del blocco del piano dell'erettore spinale e del blocco della guaina del retto

Nello studio, i ricercatori miravano a confrontare l'efficacia analgesica intraoperatoria e postoperatoria del blocco del piano dell'erettore spinale e del blocco della guaina del retto, che i ricercatori eseguono abitualmente in interventi chirurgici con incisione della linea mediana dell'amante addominale-linea mediana superiore, consumo di morfina con analgesia controllata dal paziente, nonché soddisfazione del paziente e del chirurgo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso scritto dei pazienti, lo studio è stato condotto su 60 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni nelle classi I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), che dovevano essere sottoposti a incisioni della linea mediana. I dati demografici dei pazienti sono stati registrati e dopo il monitoraggio di routine e l'induzione dell'anestesia generale, sono stati divisi in due gruppi come il gruppo ESPB e il gruppo RSB. I dati emodinamici di tutti i pazienti sono stati registrati prima dell'induzione, un minuto dopo l'induzione e intraoperatoriamente in periodi di 30 minuti. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) preparata con morfina è stata somministrata a tutti i pazienti. Dati emodinamici intraoperatori dei pazienti e dosi oppioidi somministrate, scale analogiche visive postoperatorie (VAS) a riposo e durante la tosse, tempo alla prima dose di PCA, consumo postoperatorio di morfina, necessità di analgesici di salvataggio, tempo di durata fino alla prima mobilizzazione, effetti collaterali degli oppioidi e paziente e la soddisfazione del chirurgo sono stati valutati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tacchino, 16059
        • Bursa Uludag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni
  • Classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Coagulopatia
  • Infezione al sito di iniezione
  • Storia della chirurgia addominale
  • Grave disturbo neurologico o psichiatrico
  • Grave malattia cardiovascolare, insufficienza epatica, insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare
  • uso cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ESPB
Blocco piano erettore spinale
Altro: bupivacaina
utilizzato per il blocco periferico
Comparatore attivo: Gruppo RSB
Blocco guaina retto
Altro: bupivacaina
utilizzato per il blocco periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati emodinamici intraoperatori e dosi di oppioidi somministrati
Lasso di tempo: 150 minuti
Sono stati confrontati i valori emodinamici intraoperatori (saturazione periferica di ossigeno, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca) dei pazienti e il consumo intraoperatorio di oppioidi (mg).
150 minuti
scale analogiche visive postoperatorie a riposo e durante la tosse
Lasso di tempo: 48 ore
Dopo l'intervento, sia la tosse che i valori della scala analogica visiva a riposo (è stata effettuata una valutazione tra 0 e 10. 0 nessun dolore 10 dolore intenso) dei pazienti sono stati registrati e confrontati tra i gruppi.
48 ore
tempo alla prima dose di analgesia controllata dal paziente (PCA).
Lasso di tempo: 48 ore
I tempi in cui i pazienti hanno utilizzato il dispositivo PCA per la prima volta sono stati registrati e confrontati tra i gruppi.
48 ore
consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
I consumi totali di morfina (mg) utilizzati con la PCA postoperatoria sono stati registrati e confrontati tra i gruppi.
48 ore
necessità di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 48 ore
La somministrazione di morfina in bolo è stata fornita ai pazienti con VAS ≥4 dopo essere stati interrogati in clinica o in linea con i reclami dei pazienti e sono stati registrati i punteggi VAS dei pazienti durante il primo utilizzo di PCA. È stato pianificato di somministrare l'analgesico di salvataggio nei pazienti con VAS ≥4 nonostante PCA, in primo luogo come 20 mg di tenoxicam EV (Tilcotil®, Deva, Tekirdağ, Turchia), e in secondo luogo come 50 mg di tramadolo EV (Tramosel®, Haver, Istanbul, Turchia) se la VAS era ancora ≥4 un'ora dopo la somministrazione di tenoxicam.
48 ore
tempo di durata fino alla prima mobilizzazione
Lasso di tempo: 48 ore
Sono stati registrati i tempi fino alla prima mobilizzazione dei pazienti ed è stato studiato se vi fosse una differenza tra i gruppi in termini di tempi di mobilizzazione.
48 ore
effetti collaterali degli oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
Sono stati registrati gli effetti collaterali (nausea, vomito e sedazione) che possono verificarsi a causa dell'uso di oppioidi nei pazienti. Ed è stato indagato se ci fosse una differenza tra i gruppi.
48 ore
soddisfazione del paziente e del chirurgo
Lasso di tempo: 48 ore
La soddisfazione del paziente e del team chirurgico è stata registrata utilizzando una scala Likert a 5 punti (è stato richiesto un punteggio da 1 a 5. 1- per niente soddisfatto 2- abbastanza soddisfatto 3- indeciso 4- soddisfatto 5- molto soddisfatto). È stata studiata la differenza tra i gruppi.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Uludag Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Emre SALMAN, MD, Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TurkishARD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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