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Verhaltensinterventionen zur Verbesserung der Einhaltung von Verhaltensplänen durch die Eltern

Kontextbezogene Verhaltensstrategien, um Eltern dabei zu helfen, Verhaltenspläne für Kinder mit Autismus einzuhalten

Viele Kinder mit Autismus zeigen schweres Problemverhalten (SPB) in Form von Selbstverletzung, Aggression und störendem Verhalten. Durch die Durchführung einer Funktionsanalyse und die Implementierung abgeleiteter Behandlungen können wirksame Verhaltenspläne erstellt werden. Dennoch reichen Kompetenzschulungen und ein wirksamer Plan möglicherweise nicht aus, um die Einhaltung der Eltern durch die Eltern zu erreichen. Dieser angewandte Forschungsvorschlag beschreibt einen Ansatz zur Bekämpfung negativer Aufrechterhaltungskontingenzen, der die Verstärkung von Problemverhalten (Akkommodation) und Nichteinhaltung durch die Eltern unterstützt. Die Intervention, die den Strategien der Akzeptanz- und Bindungstherapie und der Verhaltensaktivierung entlehnt ist, ist speziell auf die hypothetische Funktion der problematischen Reaktionen der Pflegekraft (negative Verstärkung) abgestimmt. Eltern, die an der vorgeschlagenen Untersuchung teilnehmen, werden entweder der DEAL-Protokollgruppe (Defuse Experience Accept Live Intervention) oder der üblichen Behandlung zugeordnet. Fünf 45-minütige DEAL-Sitzungen werden 1) Pflegekräfte in Verhaltensänderungsstrategien einführen, die den Kontakt mit positiv aufrechterhaltenden Kontingenzen im Zusammenhang mit der Einhaltung maximieren und gleichzeitig die Kontingenzen untergraben, die Akkommodation aufrechterhalten, und 2) Pflegekräften neue behandlungsbezogene engagierte Maßnahmen bieten, die sensibel sind zu positiven Veränderungen in der Eltern-Kind-Interaktion. Innerhalb und zwischen den Teilnehmern werden Analysen durchgeführt, um die Wirksamkeit des DEAL-Protokolls zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21046
        • Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind unter 18 Jahren,
  • Bei dem Kind wird ASD diagnostiziert, wie durch die Gilliam Autism Rating Scale-3 bestätigt.
  • Problemverhalten von Kindern wird sozial aufrechterhalten, wie durch Funktionsanalyse identifiziert,
  • Der Elternteil spricht Englisch und
  • Anwesenheit der Eltern bei mindestens 80 % der Termine bei Aufnahme in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Kind ist älter als 18 Jahre,
  • Kind hat keine ASD,
  • Problemverhalten des Kindes wird sozial nicht aufrechterhalten,
  • Eltern sprechen kein Englisch und
  • Die Anwesenheit der Eltern zum Zeitpunkt des Studieneintritts beträgt weniger als 80 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Dieser Arm erhält keinen Eingriff. Es dient als Vergleich für den experimentellen Arm.
Experimental: Behandlung + ANGEBOT
Eltern im Behandlungs- und Defuse Experience Accept Live-Arm (T+DEAL) nehmen an fünf 45-minütigen DEAL-Sitzungen mit einem Therapeuten teil. In den fünf Sitzungen wird der Therapeut 1) die Pflegekräfte in Verhaltensänderungsstrategien einführen, die den Kontakt mit positiv aufrechterhaltenden Kontingenzen im Zusammenhang mit der Therapietreue maximieren und gleichzeitig die Kontingenzen untergraben, die die Anpassung aufrechterhalten, und 2) den Pflegekräften neue behandlungsbezogene engagierte Maßnahmen anbieten empfindlich gegenüber positiven Veränderungen in der Eltern-Kind-Interaktion.
Das DEAL-Protokoll ist ein auf Akzeptanz- und Bindungstherapie und Verhaltensaktivierung basierendes klinisches Protokoll, um die Anpassung zu untergraben und Eltern dabei zu helfen, die Komponenten des Verhaltensbehandlungsplans einzuhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassung an den Adherence Change Score
Zeitfenster: Wechsel von Zeit 1 (Woche 1) zu Zeit 2 (Woche 7)
Bedingte Wahrscheinlichkeiten, abgeleitet aus einer Kontingenzraumanalyse
Wechsel von Zeit 1 (Woche 1) zu Zeit 2 (Woche 7)
Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: Wechsel von Zeit 1 (Woche 1) zu Zeit 2 (Woche 7)
Der Acceptance and Action Questionnaire 2nd Edition (AAQ-II) bewertet die Erfahrungsvermeidung (EA). Der AAQ-II ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsinstrument mit einem Bereich von 7-49. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung hin.
Wechsel von Zeit 1 (Woche 1) zu Zeit 2 (Woche 7)
Kognitive Fusion
Zeitfenster: Wechsel von Zeit 1 (Woche 1) zu Zeit 2 (Woche 7)
Der Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) bewertet die kognitive Fusion oder die strikte Befolgung selbst generierter Regeln. Der CFQ ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsinstrument mit einer Spanne von 7-49. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an kognitiver Fusion hin.
Wechsel von Zeit 1 (Woche 1) zu Zeit 2 (Woche 7)
Erziehungsstress
Zeitfenster: Wechsel von Zeit 1 (Woche 1) zu Zeit 2 (Woche 7)
Der Parenting Stress Index – Short Form (PSI-SF) ist ein Selbstberichtsinstrument mit 36 ​​Elementen, das den Erziehungsstress auf einer 5-stufigen Likert-Skala misst. Die Subskala „Elternstress“ enthält Elemente, die Aussagen ähneln, die ein Elternteil über seine eigenen Erziehungsfähigkeiten machen könnte. Selbstaussagen können oft als Regeln fungieren, die wir als spezifischeres Maß für die kognitive Fusion der Eltern betrachten. Daher betrachten wir hohe Werte auf dieser Subskala als Ausdruck der elterlichen kognitiven Fusion.
Wechsel von Zeit 1 (Woche 1) zu Zeit 2 (Woche 7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00292589

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen Plan für die gemeinsame Nutzung von Daten einzelner Teilnehmer außerhalb der daraus resultierenden veröffentlichten Daten. Der Analyseplan für diesen Versuch umfasst Analysen innerhalb und zwischen den Teilnehmern. Diese Daten können zu einem bestimmten Zeitpunkt auf spezifische Anfrage verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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