Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige interventioner for at øge forældrenes overholdelse af adfærdsplaner

28. juni 2023 opdateret af: Craig Strohmeier, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Kontekstuelle adfærdsstrategier til at hjælpe forældre med at overholde adfærdsplaner for børn med autisme

Mange børn med autisme udviser alvorlig problemadfærd (SPB) i form af selvskade, aggression og forstyrrende adfærd. Udførelse af en funktionel analyse og implementering af afledte behandlinger kan producere effektive adfærdsplaner. Ikke desto mindre er færdighedstræning og en effektiv plan muligvis ikke tilstrækkeligt til at skabe forældretilslutning. Dette anvendte forskningsforslag beskriver en tilgang til at målrette de negative vedligeholdelsesbetingelser, der understøtter forældreforstærkning af problemadfærd (akkommodation) og manglende overholdelse. Interventionen, lånt fra Acceptance and Commitment Therapy og Behavioural Activation-strategier, matches specifikt til den hypoteserede funktion af de problematiske omsorgspersoners reaktioner (negativ forstærkning). Forældre, der deltager i den foreslåede undersøgelse, vil blive tildelt enten protokolgruppen Defuse Experience Accept Live intervention (DEAL) eller behandling som sædvanligt. Fem 45-minutters DEAL-sessioner vil 1) introducere plejepersonale til adfærdsændringsstrategier, der maksimerer kontakten med positiv-vedligeholdende uforudsete begivenheder relateret til overholdelse, mens de underminerer de uforudsete begivenheder, der opretholder indkvartering, og 2) give omsorgspersoner nye behandlingsrelaterede engagerede handlinger, der er følsomme til positive ændringer i forældre-barn interaktioner. Inden for og mellem deltageranalyser vil blive udført for at bestemme effektiviteten af ​​DEAL-protokollen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Kennedy Krieger Institute
        • Kontakt:
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21046

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn under 18 år,
  • Barn er diagnosticeret med ASD, som bekræftet af Gilliam Autism Rating Scale-3,
  • Børns problemadfærd er socialt vedligeholdt som identificeret via funktionsanalyse,
  • Forælder er engelsktalende, og
  • Forældres fremmøde på mindst 80 % af aftalerne ved indgangen til studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er ældre end 18 år,
  • Barnet har ikke ASD,
  • Barns problemadfærd er ikke socialt vedligeholdt,
  • Forælder taler ikke engelsk, og
  • Forældres fremmøde på tidspunktet for studieoptagelse er mindre end 80 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Denne arm modtager ingen indgreb. Det vil tjene som en sammenligning for den eksperimentelle arm.
Eksperimentel: Behandling + DEAL
Forældre i Behandling plus Defuse Experience Accept Live (T+DEAL)-armen vil deltage i fem 45-minutters DEAL-sessioner med en terapeut. På tværs af de fem sessioner vil terapeuten 1) introducere plejepersonale til adfærdsændringsstrategier, der maksimerer kontakten med positivt-vedligeholdende uforudsete begivenheder relateret til adherence, mens de underminerer de uforudsete begivenheder, der opretholder akkommodation, og 2) give omsorgspersoner nye behandlingsrelaterede engagerede handlinger, der er følsom over for positive ændringer i forældre-barn interaktioner.
DEAL-protokollen er en accept- og forpligtelsesterapi og adfærdsaktivering informeret klinisk protokol for at underminere indkvartering og hjælpe forældre med at overholde adfærdsmæssige behandlingsplankomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indkvartering til Adherence Change Score
Tidsramme: Skift fra tidspunkt 1 (uge 1) til tidspunkt 2 (uge 7)
Betingede sandsynligheder afledt af en beredskabsrumsanalyse
Skift fra tidspunkt 1 (uge 1) til tidspunkt 2 (uge 7)
Erfaringsmæssig undgåelse
Tidsramme: Skift fra tidspunkt 1 (uge 1) til tidspunkt 2 (uge 7)
Acceptance and Action Questionnaire 2nd Edition (AAQ-II) vurderer oplevelsesmæssig undgåelse (EA). AAQ-II er et selvrapporteringsinstrument med 7 elementer med en rækkevidde på 7-49. Højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
Skift fra tidspunkt 1 (uge 1) til tidspunkt 2 (uge 7)
Kognitiv fusion
Tidsramme: Skift fra tidspunkt 1 (uge 1) til tidspunkt 2 (uge 7)
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) vurderer kognitiv fusion, eller strengt efter selvgenererede regler. CFQ er et selvrapporteringsinstrument med 7 elementer med en rækkevidde på 7-49. Højere score indikerer et højere niveau af kognitiv fusion.
Skift fra tidspunkt 1 (uge 1) til tidspunkt 2 (uge 7)
Forældrestress
Tidsramme: Skift fra tidspunkt 1 (uge 1) til tidspunkt 2 (uge 7)
Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) er et selvrapporteringsinstrument med 36 punkter, der måler forældrestress på en 5-punkts Likert-skala. Underskalaen Parental Distress indeholder elementer, der ligner udsagn, som en forælder kan komme med om deres egne forældreevner. Selvudsagn kan ofte fungere som regler, som vi konceptualiserer som et mere specifikt mål for forældres kognitive fusion. Derfor anser vi høje scores på denne underskala for at afspejle forældrebaseret kognitiv fusion.
Skift fra tidspunkt 1 (uge 1) til tidspunkt 2 (uge 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00292589

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan på nuværende tidspunkt for deling af individuelle deltagerdata uden for resulterende offentliggjorte data. Den analytiske plan for dette forsøg omfatter inden for og mellem deltageranalyser. Disse data kan være tilgængelige på et tidspunkt efter specifik anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsproblem

Kliniske forsøg med DEL

3
Abonner