Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési beavatkozások a szülők magatartási tervekhez való ragaszkodásának fokozására

2023. június 28. frissítette: Craig Strohmeier, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Kontextuális viselkedési stratégiák, amelyek segítenek a szülőknek betartani az autista gyerekekre vonatkozó viselkedési terveket

Sok autista gyermek súlyos problémás viselkedést (SPB) mutat önsérülés, agresszió és bomlasztó viselkedés formájában. A funkcionális elemzés elvégzése és a származtatott kezelések végrehajtása hatékony viselkedési terveket hozhat létre. Mindazonáltal előfordulhat, hogy a készségek képzése és a hatékony terv nem elegendő a szülői ragaszkodáshoz. Ez az alkalmazott kutatási javaslat egy megközelítést ír le a negatív fenntartó esetlegességek megcélzására, amelyek támogatják a szülők problémás viselkedésének (akkomodációjának) és a nem adherenciának a megerősítését. Az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia és a Viselkedési Aktiválás stratégiákból kölcsönzött beavatkozás kifejezetten a problémás gondozói válaszok (negatív megerősítés) feltételezett funkciójához illeszkedik. Azok a szülők, akik részt vesznek a javasolt vizsgálatban, vagy a Defuse Experience Accept Live Intervention (DEAL) protokollcsoportba vagy a szokásos kezelésbe kerülnek. Öt 45 perces DEAL alkalom 1) bemutatja a gondozóknak azokat a viselkedésmódosítási stratégiákat, amelyek maximalizálják a kapcsolatot az adherenciával kapcsolatos pozitív-megtartó esetleges eseményekkel, miközben aláássák a szállást fenntartó esetleges eseményeket, és 2) a gondozóknak új, a kezeléssel kapcsolatos elkötelezett tevékenységeket biztosítanak, amelyek érzékenyek. pozitív változásokhoz a szülő-gyermek interakciókban. A DEAL protokoll hatékonyságának meghatározása érdekében a résztvevők között és belül is elemzéseket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Toborzás
        • Kennedy Krieger Institute
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21046
        • Toborzás
        • Kennedy Krieger Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év alatti gyermek,
  • A gyermeknél ASD-t diagnosztizálnak, amint azt a Gilliam Autism Rating Scale-3 is megerősíti,
  • A gyermek problémás viselkedése társadalmilag fenntartott, ahogy azt funkcionális elemzéssel azonosítják,
  • A szülő angolul beszél, és
  • A vizsgálatba való belépéskor az időpontok legalább 80%-án a szülők jelen vannak.

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek 18 évesnél idősebb,
  • A gyermeknek nincs ASD-je,
  • A gyermek problémás viselkedése nem szociálisan fenntartott,
  • A szülő nem beszél angolul, és
  • A szülők jelenléte a tanulmányi belépéskor kevesebb, mint 80%.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Ez a kar nem kap semmilyen beavatkozást. Összehasonlításul szolgál majd a kísérleti ághoz.
Kísérleti: Kezelés + AKCIÓ
A kezelés plusz Defuse Experience Accept Live (T+DEAL) csoportba tartozó szülők öt 45 perces DEAL foglalkozáson vesznek részt egy terapeutával. Az öt alkalom során a terapeuta 1) bemutatja a gondozóknak azokat a viselkedésmódosítási stratégiákat, amelyek maximalizálják a kapcsolatot az adherenciával kapcsolatos pozitív-megtartó kontingenciákkal, miközben aláássák azokat az esetlegességeket, amelyek fenntartják az alkalmazkodást, és 2) új, a kezeléssel kapcsolatos elkötelezett cselekvésekkel látják el a gondozókat. érzékeny a szülő-gyermek interakció pozitív változásaira.
Viselkedési: ÜZLET
A DEAL protokoll egy elfogadás és elkötelezettség terápiás és viselkedési aktiváláson alapuló klinikai protokoll, amely aláássa az alkalmazkodást, és segíti a szülőket a viselkedési kezelési terv összetevőinek betartásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkalmazkodás az Adherence Change Score-hoz
Időkeret: Változás 1. időpontról (1. hét) 2. időpontra (7. hét)
Kontingenciatér-elemzésből származó feltételes valószínűségek
Változás 1. időpontról (1. hét) 2. időpontra (7. hét)
Tapasztalati elkerülés
Időkeret: Változás 1. időpontról (1. hét) 2. időpontra (7. hét)
Az Acceptance and Action Questionnaire 2nd Edition (AAQ-II) a tapasztalati elkerülést (EA) értékeli. Az AAQ-II egy 7 tételes önbeszámoló eszköz, 7-49 tartományban. A magasabb pontszám a tapasztalati elkerülés magasabb szintjét jelzi.
Változás 1. időpontról (1. hét) 2. időpontra (7. hét)
Kognitív fúzió
Időkeret: Változás 1. időpontról (1. hét) 2. időpontra (7. hét)
A Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) a kognitív fúziót értékeli, vagy mereven követi a saját maga által generált szabályokat. A CFQ egy 7 tételes önbeszámoló eszköz, 7-49 tartományban. A magasabb pontszámok magasabb szintű kognitív fúziót jeleznek.
Változás 1. időpontról (1. hét) 2. időpontra (7. hét)
Szülői stressz
Időkeret: Változás 1. időpontról (1. hét) 2. időpontra (7. hét)
A Szülői Stressz Index – Rövid Forma (PSI-SF) egy 36 tételből álló önbeszámoló eszköz, amely egy 5 pontos Likert-skálán méri a szülői stresszt. A Parental Distress alskála olyan elemeket tartalmaz, amelyek hasonlítanak a szülő által saját szülői készségeikre vonatkozó kijelentésekre. Az önkijelentések gyakran szabályként funkcionálhatnak, amelyeket a szülői kognitív fúzió specifikusabb mértékeként fogunk fel. Ezért úgy gondoljuk, hogy ezen az alskálán a magas pontszámok a szülői alapú kognitív fúziót tükrözik.
Változás 1. időpontról (1. hét) 2. időpontra (7. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Együttműködők

Organization for Autism Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00292589

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására az eredményül kapott közzétett adatokon kívül. A próba elemzési terve magában foglalja a résztvevők közötti és a résztvevők közötti elemzéseket. Ezek az adatok egy adott időpontban egyedi kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ÜZLET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel