Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje behawioralne w celu zwiększenia przestrzegania planów behawioralnych przez rodziców

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Craig Strohmeier, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Kontekstowe strategie behawioralne pomagające rodzicom przestrzegać planów zachowania dzieci z autyzmem

Wiele dzieci z autyzmem wykazuje poważne zachowania problemowe (SPB) w postaci samookaleczeń, agresji i destrukcyjnych zachowań. Przeprowadzenie analizy funkcjonalnej i wdrożenie terapii pochodnych może stworzyć skuteczne plany zachowań. Niemniej jednak szkolenie umiejętności i skuteczny plan mogą nie wystarczyć, aby uzyskać przestrzeganie zaleceń przez rodziców. Ta propozycja badań stosowanych opisuje podejście mające na celu ukierunkowanie się na negatywne utrzymywanie nieprzewidzianych okoliczności, wspierające wzmacnianie przez rodziców problematycznych zachowań (przystosowanie) i nieprzestrzeganie zaleceń. Interwencja, zapożyczona z Terapii Akceptacji i Zaangażowania oraz Strategii Aktywacji Behawioralnej, jest dopasowana konkretnie do hipotetycznej funkcji problematycznych odpowiedzi opiekuna (wzmocnienie negatywne). Rodzice, którzy wezmą udział w proponowanym badaniu, zostaną przydzieleni albo do grupy protokołu interwencji Defuse Experience Accept Live (DEAL) albo do leczenia w zwykły sposób. Pięć 45-minutowych sesji DEAL 1) wprowadzi opiekunów w strategie zmiany zachowania, które maksymalizują kontakt z pozytywnymi zachowaniami warunkowymi związanymi z przestrzeganiem zaleceń, jednocześnie podważając nieprzewidziane okoliczności, które utrzymują akomodację, oraz 2) zapewnią opiekunom nowe zaangażowane działania związane z leczeniem, które są wrażliwe pozytywnych zmian w relacjach rodzic-dziecko. W celu określenia skuteczności protokołu DEAL zostaną przeprowadzone analizy wewnątrz i pomiędzy uczestnikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Kennedy Krieger Institute
        • Kontakt:
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21046

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko poniżej 18 roku życia,
  • u dziecka zdiagnozowano ASD, co potwierdza 3 Skala Oceny Autyzmu Gilliama,
  • Problematyczne zachowania dzieci są podtrzymywane społecznie, co identyfikuje się za pomocą analizy funkcjonalnej,
  • Rodzic jest anglojęzyczny i
  • Obecność rodziców na co najmniej 80% spotkań przy wejściu do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma ukończone 18 lat,
  • Dziecko nie ma ASD,
  • Problematyczne zachowanie dziecka nie jest podtrzymywane społecznie,
  • Rodzic nie mówi po angielsku i
  • Obecność rodziców w momencie rozpoczęcia nauki jest mniejsza niż 80%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
To ramię nie otrzymuje żadnej interwencji. Posłuży jako porównanie dla ramienia eksperymentalnego.
Eksperymentalny: Leczenie + OFERTA
Rodzice w ramieniu Leczenie plus rozbrojenie Zaakceptuj na żywo (T+DEAL) wezmą udział w pięciu 45-minutowych sesjach DEAL z terapeutą. W ciągu pięciu sesji terapeuta 1) wprowadzi opiekunów w strategie zmiany zachowania, które maksymalizują kontakt z pozytywnymi zachowaniami warunkowymi związanymi z przestrzeganiem zaleceń, jednocześnie osłabiając przypadkowości utrzymujące akomodację, oraz 2) zapewni opiekunom nowe zaangażowane działania związane z leczeniem, które są wrażliwy na pozytywne zmiany w interakcjach rodzic-dziecko.
Behawioralne: UMOWA
Protokół DEAL jest protokołem klinicznym opartym na terapii akceptacji i zaangażowania oraz aktywacji behawioralnej, mającym na celu osłabienie akomodacji i pomoc rodzicom w przestrzeganiu elementów planu leczenia behawioralnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zmiany dostosowania do przestrzegania
Ramy czasowe: Zmiana z czasu 1 (tydzień 1) na czas 2 (tydzień 7)
Prawdopodobieństwa warunkowe wyprowadzone z analizy przestrzeni kontyngencji
Zmiana z czasu 1 (tydzień 1) na czas 2 (tydzień 7)
Unikanie doświadczalne
Ramy czasowe: Zmiana z czasu 1 (tydzień 1) na czas 2 (tydzień 7)
Kwestionariusz akceptacji i działania, wydanie 2 (AAQ-II) ocenia unikanie doświadczeń (EA). AAQ-II to 7-punktowy samoopisowy instrument o zakresie 7-49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń.
Zmiana z czasu 1 (tydzień 1) na czas 2 (tydzień 7)
Fuzja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana z czasu 1 (tydzień 1) na czas 2 (tydzień 7)
Kwestionariusz Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) ocenia fuzję poznawczą lub sztywne przestrzeganie samodzielnie wygenerowanych reguł. CFQ to 7-punktowy instrument samoopisowy o zakresie 7-49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej.
Zmiana z czasu 1 (tydzień 1) na czas 2 (tydzień 7)
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana z czasu 1 (tydzień 1) na czas 2 (tydzień 7)
Parenting Stress Index – Short Form (PSI-SF) to 36-punktowy samoopisowy instrument, który mierzy stres rodzicielski na 5-punktowej skali Likerta. Podskala Dystresu Rodzicielskiego zawiera pozycje, które przypominają stwierdzenia, które rodzic może wypowiedzieć na temat własnych umiejętności rodzicielskich. Stwierdzenia własne często mogą funkcjonować jako reguły, które konceptualizujemy jako bardziej szczegółową miarę rodzicielskiej fuzji poznawczej. Dlatego uważamy, że wysokie wyniki w tej podskali odzwierciedlają fuzję poznawczą opartą na rodzicach.
Zmiana z czasu 1 (tydzień 1) na czas 2 (tydzień 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Współpracownicy

Organization for Autism Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00292589

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników poza wynikowymi opublikowanymi danymi. Plan analityczny dla tego badania obejmuje analizy wewnątrz i między uczestnikami. Dane te mogą być dostępne w pewnym momencie na specjalne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z zachowaniem

Badania kliniczne na UMOWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj